Hyftor

海弗托（Hyftor）是一种处方药，用于治疗6岁及以上因结节性硬化症这种遗传性疾病导致面部出现非癌性肿瘤（称为血管纤维瘤）的成人和儿童。

目前尚不清楚该药物在6岁以下儿童中的安全性和有效性。

如果您对西罗莫司或该药品中的任何其他成分过敏，则不要使用海弗托。完整的成分列表请参阅本页末尾。

重要提示：海弗托仅限于外用。切勿将凝胶用于口腔、眼睛或阴道内。

Hyftor 可能会引起严重的副作用，包括：

• 过敏反应。 使用口服用西罗莫司的患者中曾发生过严重过敏反应。如果您出现以下任何严重过敏反应的症状，请立即停止使用 Hyftor 并寻求医疗帮助：
  • 面部、眼睛或口腔肿胀
  • 胸痛或胸部紧绷感
  • 呼吸困难或喘息
  • 感到头晕或晕厥
  • 喉咙紧缩
  • 皮疹或皮肤剥落
• 感染。 使用口服用西罗莫司的患者中曾发生过严重的感染，包括免疫系统较弱时发生的感染。一些人患上了罕见且严重的脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML），有时会导致死亡。如果您出现发热或寒战等感染症状，请立即停止治疗并联系您的医疗保健提供者。
• 癌症风险。 使用口服用西罗莫司的患者中曾发生淋巴瘤和其他癌症，尤其是皮肤癌。如果您使用 Hyftor，请与您的医疗保健提供者讨论您患癌症的风险。
• 血液中胆固醇和甘油三酯（脂肪或脂质）水平升高 在使用口服用西罗莫司的患者中曾发生过。您的医疗保健提供者可能需要在使用 Hyftor 治疗期间进行血液测试以检查您的血脂水平，并根据需要进行治疗。
• 肺部或呼吸问题。 使用口服用西罗莫司的患者中曾发生过肺部或呼吸问题，包括有时导致死亡的问题。如果您出现如呼吸急促、新发或加重咳嗽或胸痛等症状，请立即停止治疗并寻求医疗帮助。

最常见的副作用包括皮肤干燥、用药部位刺激、瘙痒、痤疮、类似痤疮的皮疹、眼红、皮肤出血和皮肤刺激。Hyftor 可能会影响男性和女性的生育能力，从而影响您的生育能力。如果您对此有担忧，请咨询您的医疗保健提供者。

这些并非所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

开始治疗前，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：

• 治疗部位有皮肤感染
• 血液中胆固醇或甘油三酯（脂肪或脂质）水平高
• 计划接受免疫接种（疫苗）。在接受Hyftor治疗期间应避免接受活疫苗。疫苗的效果可能会降低。
• 怀孕或计划怀孕。Hyftor可能对未出生的婴儿造成伤害。在治疗期间不应怀孕。
  • 能够怀孕的女性应在开始治疗前、治疗期间以及最后一次用药后12周内采取有效的避孕措施。请与您的医疗保健提供者讨论在此期间可以使用的避孕方法。
• 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚Hyftor是否会进入母乳。治疗期间不应哺乳。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。使用Hyftor与某些药物可能会相互影响，从而导致副作用。

• 严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式使用Hyftor凝胶。
• 在使用凝胶之前，您的医疗保健提供者或药剂师应向您展示如何正确测量剂量。
• 在涂抹凝胶前后洗手。
• 每天早晚两次将Hyftor涂抹在面部患有血管纤维瘤的皮肤上。
• 不要覆盖、包裹、敷料或包扎使用Hyftor治疗的皮肤区域。
• 如果治疗后12周内皮肤状况没有改善，请告知您的医疗保健提供者。

面部血管纤维瘤（与结节性硬化症相关）成人常用剂量

- 将其涂抹在面部患有血管纤维瘤的皮肤上，每天两次。
对于12岁及以上的患者，每日最大剂量为800毫克（2.5厘米）。

面部血管纤维瘤（与结节性硬化症相关）儿童常用剂量

- 将其涂抹在面部患有血管纤维瘤的皮肤上，每天两次。
对于6至11岁的患者，每日最大剂量为600毫克（2厘米）。