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Iclusig

全部名称：
ponatinib、泊马替尼
适 应 症：
急性淋巴细胞白血病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
无
规格：
无
处方药物
关注度 关注度   1120

什么是Iclusig？

Iclusig是一种口服激酶抑制剂，可用于治疗以下成年患者：

  • 对于那些不能接受其他激酶抑制剂药物或具有特定类型异常基因（T315I阳性Ph+ ALL）的Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者。
  • 与化疗联合使用，治疗新诊断的Ph+ ALL（此批准是在加速审批规定下进行的，并基于诱导期结束时达到的无最小残留疾病（MRD）完全缓解（CR））。
  • 对至少两种先前使用的激酶抑制剂药物不耐受或不再受益的慢性期慢性髓性白血病（CML）患者。
  • T315I阳性的CML（慢性期、加速期或爆发期）。

Iclusig不适用于治疗新诊断的慢性期CML患者。

尚不清楚Iclusig在儿童中的安全性和有效性。

与Iclusig类似的药物都有哪些？

警告提示

Iclusig 可能会引起心脏或血管问题，这些问题可能导致 心脏病发作、中风或死亡。

如果您出现以下症状，请立即联系您的医生或寻求紧急医疗帮助：胸痛放射至下巴或肩膀，呼吸困难，眩晕，严重的胃痛，腿部肿胀，突然的麻木或无力，头痛，或者视力或言语出现问题。

Iclusig 还可能损害您的肝脏。如果您出现上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、瘀伤或皮肤和眼睛发黄，请立即联系您的医生。

Iclusig的副作用有哪些？

如果您出现对Iclusig的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Iclusig可能导致心脏或血管问题，这些问题可能会导致心脏病发作或中风。如果出现以下情况，请立即联系您的医生或寻求紧急医疗帮助：

  • 心脏病发作症状 - 胸痛或压迫感，疼痛扩散到下巴或肩膀，感觉呼吸困难；

  • 中风迹象 - 突然麻木或无力（尤其是身体一侧），突然剧烈头痛，说话含糊不清，视力或平衡问题；或者

  • 血栓迹象 - 严重腹痛，手臂或腿部疼痛或肿胀，咳血。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

  • 头晕、困惑、头痛、精神状态改变；

  • 癫痫发作；

  • 肿胀、迅速体重增加、感觉呼吸困难；

  • 伤口无法愈合；

  • 眼部问题 - 视力问题、眼痛或肿胀、眼睛出血、对光敏感度增加、视野中闪光或“漂浮物”；

  • 心脏问题 - 胸痛、呼吸困难、心跳加速或心悸、感觉自己可能昏倒；

  • 胃或肠道穿孔或撕裂 - 腹部剧烈疼痛或肿胀伴有高烧；

  • 低血细胞计数 - 发热、寒战、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、苍白的皮肤、手脚冰冷；

  • 神经问题 - 肌肉无力、面部或其他部位移动困难、刺痛、灼痛、手脚麻木；

  • 严重出血 - 鼻出血、黑便或柏油样大便、粉红色或棕色尿液、月经量过多、咳血或呕吐物呈血性或咖啡渣样；或者

  • 肝或胰腺问题的迹象 - 食欲不振、上腹部疼痛（可能扩散到背部）、恶心或呕吐、心动过速、深色尿液、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

Iclusig的常见副作用包括：

  • 皮肤干燥，皮疹；

  • 腹痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘；

  • 头痛、肌肉或关节疼痛；

  • 四肢、手、腿或脚的疼痛；

  • 血压升高；或者

  • 发热、疲劳。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对波那替尼过敏，则不应使用Iclusig。

为了确保Iclusig对您是安全的，请告知您的医生，如果您曾经有以下情况：

  • 心力衰竭、高血压、心律问题；

  • 长QT综合症（您或家庭成员）；

  • 中风或血栓；

  • 糖尿病；

  • 高胆固醇；

  • 肝病；

  • 出血问题；

  • 乳糖不耐受（药片可能含有乳糖）；

  • 胰腺炎；或者

  • 在过去2周内进行过手术。

在开始治疗前，您可能需要进行阴性妊娠测试。

波那替尼可能会伤害未出生的婴儿。 使用有效的避孕措施来防止怀孕，同时使用这种药物，并且在最后一次剂量后至少3周。

这种药物可能会影响女性的生育能力（生育能力）。然而，重要的是要使用避孕措施来防止怀孕，因为Iclusig可以伤害未出生的婴儿。

使用Iclusig期间以及最后一次用药后至少6天内，不应进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Iclusig？

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

许多药物可以与普纳替尼发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Iclusig的用法用量

请严格按照医生的处方服用Iclusig。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

Iclusig通常每天服用一次，可以随餐或空腹服用。

整个吞服药片，不要压碎、咀嚼或掰开它。

您可能需要频繁进行医学检查以确保这种药物不会引起有害影响。您的癌症治疗可能会根据结果而延迟。

如果您需要手术，请提前告知外科医生您正在使用Iclusig。您可能需要在手术前至少一周停止使用该药。

未经医生建议，不要停止服用Iclusig或改变您的药物剂量。

将药品存放在室温下，远离潮湿和热量。

慢性髓性白血病（成人）的常用剂量：

慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）：

- 初始剂量：每日口服45毫克
- 在达到1% BCR-ABL1或更低（按国际标准标准化后）时：每日口服15毫克
- 对于失去反应的情况：重新调整到以前可耐受的剂量，每日口服30毫克或45毫克

加速期慢性髓性白血病（AP-CML）、急变期慢性髓性白血病（BP-CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）： - 初始剂量：每日口服45毫克

备注： - 对于AP-CML、BP-CML和Ph+ ALL，尚未确定最佳剂量。 - 对于已经获得主要细胞遗传学反应的AP-CML患者，考虑降低剂量。 - 继续治疗直到失去反应或出现不可接受的毒性。 - 如果患者在3个月内（90天）未出现反应，则应考虑停药。 - 此药物不适用于新诊断的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者，也不推荐用于这些患者。 用途： - 用于治疗对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）成人患者 - 用于治疗对其他激酶抑制剂无指征的加速期慢性髓性白血病（AP-CML）、急变期慢性髓性白血病（BP-CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者 - 用于治疗T315I阳性的慢性髓性白血病（慢性期、加速期或急变期）或T315I阳性的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者

急性淋巴细胞白血病（成人）的常用剂量：

慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）：

- 初始剂量：每日口服45毫克
- 在达到1% BCR-ABL1或更低（按国际标准标准化后）时：每日口服15毫克
- 对于失去反应的情况：重新调整到以前可耐受的剂量，每日口服30毫克或45毫克

加速期慢性髓性白血病（AP-CML）、急变期慢性髓性白血病（BP-CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）： - 初始剂量：每日口服45毫克

备注： - 对于AP-CML、BP-CML和Ph+ ALL，尚未确定最佳剂量。 - 对于已经获得主要细胞遗传学反应的AP-CML患者，考虑降低剂量。 - 继续治疗直到失去反应或出现不可接受的毒性。 - 如果患者在3个月内（90天）未出现反应，则应考虑停药。 - 此药物不适用于新诊断的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者，也不推荐用于这些患者。 用途： - 用于治疗对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）成人患者 - 用于治疗对其他激酶抑制剂无指征的加速期慢性髓性白血病（AP-CML）、急变期慢性髓性白血病（BP-CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者 - 用于治疗T315I阳性的慢性髓性白血病（慢性期、加速期或急变期）或T315I阳性的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者

如果我错过了一次应该怎么办？

尽快服用药物，但如果接近下次服药的时间，则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

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