Idacio
- 全部名称：
- adalimumab-aacf、Idacio、阿达木单抗-aacf
- 适 应 症：
- 强直性脊柱炎
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- \Idacio笔（40毫克/0.8毫升）
关注度
1
什么是Idacio？
Idacio（adalimumab-aacf）是一种与Humira相似的生物仿制药，Humira是一种TNF-alpha阻滞剂，用于减少自身免疫性疾病中的疼痛、炎症和皮肤症状。Idacio用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎。
Idacio是Humira的一种生物仿制药，生物仿制药是由另一家公司生产的非常接近原产品的生物制剂。它不是可互换的生物仿制药。Idacio以自动注射器或预填充注射器的形式提供，并且不含枸橼酸盐。
Idacio于2022年12月13日获得FDA批准。
Idacio的药品成分是什么？
活性成分：阿达木单抗-aacf。
非活性成分：冰醋酸、海藻糖、聚山梨酯80、氯化钠和注射用水。根据需要添加氢氧化钠以调节pH值。
注射器的活塞塞子和针头盖不使用天然橡胶乳胶制成。
提供Idacio 40毫克/0.8毫升笔式装置、Idacio 40毫克/0.8毫升预填充注射器以及Idacio 40毫克/0.8毫升机构使用瓶装套件。
与Idacio类似的药物都有哪些？
警告提示
Idacio会影响您的免疫系统。您可能更容易受到感染，甚至可能严重到致命。
在开始或接受Idacio治疗之前，请告知您的医生，如果您有以下任何感染迹象：例如发烧、发冷、身体疼痛、疲劳、咳嗽、皮肤疮、急性腹泻或排尿时灼烧感。
在开始使用此药之前，您的医生应该测试您是否患有结核病（TB），并且在治疗期间也应密切监测您是否有结核病的体征和症状。
对于使用TNF阻滞剂的儿童和成人来说，患某些类型癌症的风险可能会增加，如非黑色素瘤皮肤癌、白血病或淋巴瘤。
可能会产生抗药物抗体，这可能会影响Idacio的有效性。您的医疗保健提供者将监控您是否存在这种情况。
如果您对活性成分阿达木单抗（adalimumab）或任何非活性成分过敏，则不要服用Idacio。
Idacio的副作用有哪些？
Idacio的常见副作用
Idacio的常见副作用可能包括：
如果您出现以下任何过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
严重的Idacio副作用
如果您出现以下任何淋巴瘤的症状，请立即联系您的医生：
此外，如果您出现以下任何情况，请立即联系您的医生：
- 银屑病（皮肤增厚、鳞屑）的新发或加重；
- 皮肤上未愈合的伤口或肿块；
- 脓毒症症状——意识模糊、寒战、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不适；
- 肝功能问题——身体疼痛、疲劳、胃痛、右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振、深色尿液、灰白色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
- 狼疮样综合征——关节疼痛或肿胀、胸痛、呼吸短促、在阳光下暴露后皮肤颜色变差；
- 神经问题——麻木、刺痛感、眩晕、视力问题、手臂或腿部无力；或
- 肺结核的迹象——持续咳嗽伴发热、体重减轻（脂肪或肌肉减少）。
老年人在使用Idacio期间更容易发生感染或某些类型的癌症。
这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。请咨询您的医生以获取有关副作用的医疗建议。
特别注意事项
在使用Idacio之前，请告知医生您是否有感染迹象——如发热、寒战、出汗、肌肉酸痛、疲倦、咳嗽、带血的粘液、皮肤溃疡、腹泻、排尿时疼痛或感到持续疲倦。
Idacio仅应被用于特定适应症且已获得FDA批准治疗的具体年龄组。开始治疗前，使用Idacio的儿童应完成所有常规疫苗接种。
请告知医生您是否曾有：
- 结核病（或您的家庭成员中有结核病患者）；
- 慢性感染；
- 癌症；
- 乙型肝炎（Idacio可能导致乙型肝炎复发或加重）；
- 居住或曾经居住在某些地区（如俄亥俄州和密西西比河谷），这些地方有较高的真菌感染风险（如组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）。如果您使用Idacio，这些感染可能发生或恶化。如果您不确定自己是否曾在这些感染高发区域居住，请咨询您的医疗保健提供者；
- 糖尿病；
- 心力衰竭；
- 任何麻木或刺痛感，或神经肌肉疾病，如多发性硬化症或吉兰-巴雷综合征；
- 计划进行重大手术；或
- 最近接受或计划接受任何疫苗接种。
请告知医生您的居住地以及您近期是否有旅行计划或将要旅行。您可能暴露于某些特定地区的常见感染中。
Idacio可能会导致一种罕见的致命性肝脏、脾脏和骨髓淋巴瘤（癌症）。这种情况主要发生在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性中。然而，任何患有炎症性自身免疫疾病的个体都可能有更高的淋巴瘤风险。请与您的医生讨论您的个人风险。
妊娠
尚不清楚Idacio是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。确保照顾您新生儿的所有医生知道您在怀孕期间使用了这种药物，特别是在您的宝宝接种任何疫苗之前。
哺乳
在使用Idacio期间哺乳婴儿可能不安全。请咨询您的医生关于任何潜在风险以及在此药物治疗期间最佳的喂养方式。
哪些其他药物会影响Idacio？
某些药物不应与Idacio一同使用。在使用本注射剂治疗期间，告诉医生您正在使用的所有药物，以及开始或停止使用的药物，特别是：
避免使用活疫苗。
此列表不完整。其他药物可能与Idacio相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。并非所有可能的相互作用都已列出。
Idacio的用法用量
请严格按照医生的处方使用Idacio。遵循处方标签上的所有指示并阅读所有的用药指南或说明书。请严格按照指示使用Idacio。
Idacio是通过皮下注射（皮下注射）使用预填充笔或预填充注射器进行注射的。
Idacio的剂量方案将取决于您所治疗的病情的严重程度和类型。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。
医疗保健提供者会教您如何正确自行使用这种药物。如果您不完全理解正确的使用方法，请勿使用Idacio。如有任何疑问，请向您的医生或药剂师咨询。
如果您有任何感染迹象，请勿使用此Idacio。请按照医生的指示行事。
仅在准备立即给药时才准备注射。如果Idacio看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请联系您的药剂师获取新的药物。
将预填充笔或预填充注射器在室温下放置15到30分钟以使其升温。请勿使用热水或微波炉等热源来加热预填充注射器。
请勿摇晃您的笔。摇晃可能会损坏药物。
选择注射部位。您可以注射大腿前部和腹部（脐周2厘米内除外）。每次注射时轮换注射部位。每个新的注射部位应至少距离上次使用的注射部位1英寸（3厘米）。
请勿在皮肤发红、硬化、触痛、受损、淤青或有疤痕的地方注射，并且请勿隔着衣物注射。
Idacio会影响您的免疫系统，因此您可能更容易受到感染，甚至可能是严重的或致命的感染。您的医生需要定期检查您。
在使用后立即将用过的针头和注射器或用过的笔放入FDA批准的锐器处置容器中。
- 如果您没有FDA批准的锐器处置容器，您可以使用由厚塑料制成的家庭容器，该容器配有紧密密封且防穿刺的盖子，使尖锐物品无法穿透。
- 它还应该是防漏的，并且正确标记以警告容器内的危险废物。
- 当您的锐器处置容器几乎装满时，您需要遵循州或地方关于如何处置该容器的规定。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。
Idacio的剂量和给药频率取决于年龄、严重程度以及正在治疗的状况。点击下方链接了解特定剂量方案的更多信息。
Idacio有以下形式：
- Idacio笔（40毫克/0.8毫升）
- 单剂量预填充注射器（40毫克/0.8毫升）
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您忘记服药，请在想起时立即注射一剂。然后，在预定时间服用下一剂，这会使您重新按时服药。如果您不确定何时注射Idacio，请联系您的医生或药剂师。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
- 将此药保存在原包装盒内，在冰箱中2°C至8°C（36°F至46°F）之间储存。
- 不可冷冻。如果液体浑浊、变色、有片状物或颗粒，或者曾经被冷冻过（即使已解冻），请勿使用。
- 如果您需要旅行，请仔细遵循所有患者指导说明，以确保药品在旅行期间的正确保存。
- 不要摇晃。不要掉落或压碎，预填充注射器是由玻璃制成的。
- 避免极端温度。
- 如果需要（例如在旅行时），您还可以在室温下（最高25°C/77°F）保存注射器最多28天。使用前一直将Idacio保存在原包装盒内，以防止光照。如果Idacio在室温下存放超过28天而未使用，请丢弃。在提供的注射器盒子上记录您首次从冰箱中取出注射器的日期。
- 不要在包装盒、笔或预填充注射器上的有效期后使用Idacio。