Idelvion

Idelvion（凝血因子IX重组，白蛋白融合蛋白）是一种长效、可注射的人类血液凝血IX因子，可用于管理活动性出血、手术中的出血，并减少成人和儿童血友病B患者的出血发作频率。

血友病B（也称为先天性IX因子缺乏症或克里斯托夫病）是一种遗传性出血性疾病，特征是IX因子缺乏或缺陷，导致血液无法正常凝结。Idelvion通过暂时替代有效的血液凝结所需的缺失凝血因子IX（止血）发挥作用。它由基因融合的重组凝血因子IX和重组白蛋白组成。与其它因子产品相比，这种重组白蛋白的融合延长了其在体内的持续时间，这意味着它可以更少频率地给药。

Idelvion于2016年3月4日获得FDA批准。

如果您有以下情况，请勿使用Idelvion：

• 对Idelvion、重组人凝血因子IX、白蛋白融合蛋白或药瓶中任何非活性成分有过致命性超敏反应。
• 对仓鼠蛋白质过敏。

使用Idelvion时已报告有过敏和超敏反应。如果出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、胸闷或喉咙紧缩、呼吸困难、头晕、恶心或血压下降等症状，请立即联系您的医疗保健提供者并停止治疗。

您的身体可能会产生针对Factor IX的抗体，称为抑制物，这可能会影响Idelvion的效果。您的医疗保健提供者可能需要定期检测您血液中的抑制物。

如果您存在形成血栓的风险因素，Idelvion可能会增加体内异常血栓形成的风险。如果您出现胸痛、呼吸困难、腿部疼痛或肿胀，请联系您的医疗保健提供者。

Idelvion 可能引起严重的副作用（见下文警告）。

使用 Idelvion 后最常见的副作用，影响到 1% 或更多接受治疗的患者，包括头痛和眩晕。

Idelvion 可能引起的副作用不仅仅是这些。如需了解更多，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。如果您遇到任何困扰您或持续存在的副作用，请告知您的医疗保健提供者。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。Idelvion可能会影响其他药物的作用。特别是，如果您正在服用以下药物，请务必告诉您的医疗保健提供者：

• 影响血液凝固的药物，如卡非佐米（carfilzomib）
• 影响其他凝血因子的药物，如依库珠单抗（efgartigimod alfa）或罗扎奴单抗（rozanolixizumab）。

了解您所使用的药物和接种的疫苗。将它们列一个清单，在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示。有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。

Idelvion通过静脉输液的方式给药，直接进入血液。通常最初由医疗提供者进行给药，但人们可以被教导如何自行给药，或者护理人员可以被教导如何给患有血友病B的人进行给药。

• 除非有医疗提供者演示过如何操作，否则不要尝试自行给药。
• 请遵循产品信息中的逐步说明。
• Idelvion在使用前需要稀释。稀释后应立即使用，或在混合后4小时内使用。

您的医疗提供者会根据您的体重、血友病B的严重程度以及出血部位来告诉您应该给予多少Idelvion。

给药后，您可能需要进行血液测试以确保您的血液中IX因子的水平足够高，从而能够使血液凝结。

如果给药后出血没有停止，请立即联系您的医疗提供者。

Idelvion可用于：

• 控制和预防出血事件
• 手术期间管理出血
• 定期使用时减少出血事件（预防性治疗）。

给药频率取决于Idelvion的用途，但通常每7到14天给药一次以预防和控制出血事件。

不得将Idelvion用于未开具处方的情况，也不得将其分享给其他人员，即使他们有相同的症状。

如果您错过了一剂，尽快使用该剂量，然后继续您的常规给药计划。请咨询您的医疗保健提供者以获取更多信息。

请致电您的医疗保健提供者。

将未混合的Idelvion药瓶存放在原包装盒内以避光。可以将其冷藏或在室温（36-77°F，即2-25°C）下保存。请勿冷冻。

请勿使用过期日期后的产品。

干粉产品与稀释液混合（复溶）后，必须在4小时内使用完毕。不要冷藏，保持在室温下。

输液结束后，请丢弃药瓶中剩余的Idelvion。