Ilaris

Ilaris 用于治疗某些类型的 周期性发热综合征、斯蒂尔病 和 急性痛风发作。Ilaris 通过阻断体内可影响炎症和其他免疫反应的蛋白质来发挥作用。Ilaris 是一种单克隆抗体，属于一类称为白细胞介素-1 β（IL-1β）阻滞剂的药物。

Ilaris（卡那单抗）根据所治疗的疾病，每4周、每8周或每12周皮下注射一次。

Ilaris 于2009年6月18日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，最初用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），此后又有更多的适应症获批。2023年8月25日，Ilaris 获批用于特定成人的痛风发作。

活性成分：卡纳单抗。

非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸单水合物、甘露醇、聚山梨酯80、灭菌注射用水。

使用Ilaris治疗期间可能会发生严重甚至致命的感染。如果您出现感染迹象，如发烧、发冷、出汗、疲倦、咳嗽、呼吸短促、皮肤溃疡、身体上温暖或疼痛的区域、腹泻、腹痛或体重减轻，请立即联系您的医生。

在您接受这种药物之前，您的医疗保健提供者应该对您进行结核病(TB)测试，并在治疗期间密切监测您是否有TB的症状。

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种与Still’s病以及某些其他自身炎症性疾病（如HIDS/MKD）相关的综合征，可能导致死亡。如果您AOSD或SJIA的症状加重，或者您有任何这些感染症状，请立即告知您的医疗保健提供者：

• 持续超过3天的发热
• 无法缓解的咳嗽
• 身体某部分的红斑
• 皮肤有温暖感或肿胀。

Ilaris常见的副作用

最常见的副作用包括：

• 感冒或流感症状（流鼻涕、咳嗽、喉咙痛、身体疼痛）；
• 恶心、呕吐、腹泻、胃痛；
• 排尿疼痛；
• 头晕、眩晕感；
• 头痛；
• 体重增加；或
• 注射部位出现瘙痒、红肿、肿胀或发热。

严重的Ilaris副作用

如果您对Ilaris有过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；恶心，吞咽困难；头晕，心跳加快或心悸，呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

在使用Ilaris治疗期间可能会发生严重甚至致命的感染。如果您出现以下任何感染迹象，请立即联系您的医生：

• 持续超过3天的发热、寒战、出汗；
• 身体任何部位有伤口、发热或疼痛；
• 腹痛、腹泻、体重减轻；
• 持续咳嗽、呼吸急促；
• 胸痛、咳痰或咳血；
• 排尿时疼痛或灼热感；
• 身体某一部位发红；
• 皮肤下有发热、红肿或肿胀；或
• 流感样症状，感到非常疲倦。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生。

如果您对卡那单抗过敏，则不应使用Ilaris。

如果您曾经患有结核病、您家庭成员中有人患有结核病或您最近到访过结核病高发地区，请告知您的医生。

为了确保Ilaris对您是安全的，请告知您的医生您是否曾经有以下情况：

• 活动性或慢性感染；
• 白细胞计数低；
• 免疫系统功能低下；
• HIV、乙型肝炎或丙型肝炎；
• 反复感染的历史；或
• 您最近接种或计划接种任何疫苗。

在开始使用Ilaris治疗前，请确保您的所有疫苗都是最新的。在接受此药治疗期间，除非您的医疗提供者告诉您您的免疫系统不再减弱，否则您不应接受“活”疫苗。

使用Ilaris治疗可能会增加您患癌症的风险。请与您的医生讨论您的个人风险。

怀孕

如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。目前尚不清楚Ilaris是否会伤害您的未出生宝宝。如果您在使用此药期间怀孕，请立即通知您的医疗保健提供者。

如果您在怀孕期间使用Ilaris，确保任何照顾您新生儿的医生知道您在怀孕期间使用了这种药物。胎儿在子宫内暴露于Ilaris可能会影响其在生命头12个月内的疫苗接种计划。

哺乳

使用本品期间进行母乳喂养可能不安全。请咨询您的医生有关风险。如果您正在接受Ilaris治疗，请与您的医疗保健提供者讨论为您的孩子提供最佳喂养方式。

有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

请告知您的医生您使用的所有其他药物，特别是：

• IL-1阻断剂，包括阿那白滞素、利洛西普；
• 肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，包括阿达木单抗、依那西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗、英夫利昔单抗；
• 依那西普、利洛西普；
• 华法林；或者
• 影响酶代谢的药物
• 其他削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥反应的药物。

此列表并不完整。其他药物可能与卡纳单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

Ilaris 获得 FDA 批准用于治疗：

周期性发热综合征

• 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷自动炎症综合征（FCAS）和穆克尔-威尔斯综合征（MWS），适用于4岁及以上患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）适用于成人和儿科患者
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/，也称为甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD），适用于成人和儿科患者
• 家族性地中海热（FMF）适用于成人和儿科患者

活动性斯蒂尔病

• 包括成人斯蒂尔病（AOSD）和系统性青少年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上患者

痛风发作

• 对于成人，如果非甾体抗炎药（NSAIDs）和秋水仙碱被禁忌、不耐受或无法提供充分的疗效，并且重复使用皮质类固醇不适宜的情况下。

周期性发热综合征是一种罕见的遗传性疾病，通常由某些基因突变引起，这些基因通常参与体内特定蛋白质或酶的产生。患有周期性发热综合征的人会出现无其他原因（如感染或病毒）引起的发热和炎症发作。

斯蒂尔病是一种自身炎症性疾病，可能是由于对某些蛋白质（包括白介素-1β（IL-1β））过多或过于敏感导致的，可引起症状如发热、皮疹、头痛、极度疲劳（乏力）、或疼痛的关节和肌肉。

急性痛风（痛风发作）是由于体内尿酸积累，导致针状结晶在关节及其周围形成。这些结晶会导致过度生产特定蛋白质，如白介素-1β（也称为IL-1β），进而可能导致关节突然出现剧烈疼痛、红肿和发热。

如果您错过了Ilaris注射预约，请按照医生的指示行事。

由于这种药物是在医疗环境中由医疗专业人员给药的，因此过量使用的可能性不大。

• 未开封的小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。
• 勿冷冻。
• 存放在原包装内以避光。
• 请勿使用标签上指定日期之后的药品。
• 此药品不含有防腐剂。
• 根据当地规定处理任何未使用的药品或废弃物。