Imcivree

• Imcivree是一种处方药，用于治疗6岁及以上患有肥胖症的成人和儿童：
  • 由于遗传性疾病促黑激素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草杆菌素/克林霉素型1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）缺陷，帮助他们减肥并保持体重。
  • 巴德-毕德氏症候群（BBS），帮助他们减肥并保持体重。
• 开始治疗前，您的医疗保健提供者应订购基因检测以确认POMC、PCSK1或LEPR缺陷。
• 对于以下情况，不应使用Imcivree，因为它可能无效：
  • 由于疑似POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖，但未通过基因检测确认或检测结果为良性或可能良性。
  • 与POMC、PCSK1或LEPR缺陷或BBS无关的其他类型的肥胖，包括与其他遗传病相关的肥胖和一般性肥胖。

尚不清楚该药物在6岁以下儿童中的安全性和有效性。

Imcivree 可能会引起严重的副作用，包括：

• 男性和女性性功能问题。 Imcivree 可能会导致男性无性活动时发生勃起（自发性阴茎勃起）以及女性出现不希望的性反应（无性活动时发生的性兴奋变化）。如果你的勃起持续超过 4 小时，请立即寻求紧急医疗帮助。
• 抑郁和自杀念头或行为。 如果你出现任何新的或恶化的抑郁症状，你应该或你的看护人应立即联系你的医疗保健提供者。
• 皮肤色素沉着增加和已有皮肤病变（痣或黑素斑）颜色加深。 这些变化是因为 Imcivree 在体内的作用机制，并且会在你停止使用 Imcivree 后消失。在开始治疗期间和治疗过程中，你应该进行全面的身体皮肤检查以检查皮肤变化。
• 苯甲醇毒性。 苯甲醇是 Imcivree 中的一种防腐剂。苯甲醇可能引起严重的副作用，包括死亡，特别是在接受含有苯甲醇的药物的早产儿和低出生体重婴儿中。不应将 Imcivree 用于早产儿和低出生体重婴儿。

常见的副作用包括：

• 注射部位反应
• 皮肤变暗
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 男性无性活动时发生勃起
• 腹泻
• 胃痛。

这并非所有可能的副作用。

如需了解有关副作用的医疗建议，请致电你的医生或 Rhythm Pharmaceuticals，电话：1-833-789-6337。

在开始治疗前，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：

• 是否有或曾经有皮肤颜色变深的区域，包括皮肤色素沉着（高色素症）。
• 是否有或曾经有抑郁症状，或自杀的想法或行为。
• 是否有肾脏问题。
• 是否怀孕或计划怀孕。孕期体重减轻可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕了，您的医疗保健提供者可能会停止您的治疗。请在治疗期间如果怀孕或认为自己可能怀孕时，告知您的医疗保健提供者。
• 是否正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚Imcivree是否会进入母乳。治疗期间不应进行哺乳。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。

Imcivree 的药物相互作用潜力较低。

• 请参阅随处方附带的详细使用说明，了解如何准备和注射Imcivree。
• Imcivree是通过皮下注射给药的，可以由您或看护人自行注射。
• 在首次注射前，医疗保健提供者应向您或您的看护人展示如何准备和注射Imcivree。除非经过医疗保健提供者的培训，否则不要尝试自行注射Imcivree。
• 请严格按照您的医疗保健提供者的处方使用Imcivree。
• 如果在治疗12到16周后没有达到一定减重效果，您的医疗保健提供者可能会告诉您停止使用Imcivree。
• 如果您患有BBS（Bardet-Biedl综合征），在治疗一年后如果没有达到一定减重效果，您的医疗保健提供者可能会告诉您停止使用Imcivree。
• Imcivree应在每天早晨醒来时注射一次。Imcivree可以与食物一起或不与食物一起给药。
• 如果您错过了剂量，请在第二天按常规时间注射下一剂。

成人肥胖症常用剂量：

初始剂量：每日一次皮下注射2毫克，持续2周
-如耐受良好且希望进一步减重：增加至每日一次皮下注射3毫克
-如不能耐受：减少至每日一次皮下注射1毫克；如希望进一步减重，可逐步调整至每日一次皮下注射2毫克
维持剂量：每日1至3毫克
最大剂量：每日3毫克

备注：
-为评估耐受性，请监测胃肠道不良反应。
-对于POMC、PCSK1或LEPR缺陷患者，在治疗12至16周后或BBS患者在治疗1年后进行体重评估；如果患者体重未减轻至少5％的基础体重，则不太可能通过继续治疗达到并维持有意义的体重减轻。
-用于检测POMC、PCSK1或LEPR变异的可用测试尚未获得FDA批准或认可。
-此药物不适用于疑似POMC、PCKS1或LEPR缺陷患者的肥胖症治疗，尤其是那些POMC、PCSK1或LEPR变异被分类为良性或很可能良性或其他类型的与POMC、PCSK1或LEPR缺陷无关的肥胖症，包括其他遗传综合征相关的肥胖症和一般（多基因）肥胖症，因为其疗效可能不佳。

用途：用于因POMC、PCSK1或LEPR基因中存在解释为致病、很可能致病或意义不确定变异而确诊的肥胖症患者的慢性体重管理，以及Bardet-Biedl综合征（BBS）患者的慢性体重管理。

儿童肥胖症常用剂量：

6岁到不满12岁：
初始剂量：每日一次皮下注射1毫克，持续2周
-如耐受良好且希望进一步减重：增加至每日一次皮下注射2毫克
-如不能耐受：减少至每日一次皮下注射0.5毫克；如希望进一步减重，可逐步调整至每日一次皮下注射3毫克
维持剂量：每日0.5至3毫克
最大剂量：每日3毫克

12岁及以上：
初始剂量：每日一次皮下注射2毫克，持续2周
-如耐受良好且希望进一步减重：增加至每日一次皮下注射3毫克
-如不能耐受：减少至每日一次皮下注射1毫克；如希望进一步减重，可逐步调整至每日一次皮下注射2毫克
维持剂量：每日1至3毫克
最大剂量：每日3毫克

备注：
-为评估耐受性，请监测胃肠道不良反应。
-对于POMC、PCSK1或LEPR缺陷患者，在治疗12至16周后或BBS患者在治疗1年后进行体重评估；如果患者体重未减轻至少5％的基础体重（或对于仍在生长的患者，基础BMI的5%），则不太可能通过继续治疗达到并维持有意义的体重减轻。
-用于检测POMC、PCSK1或LEPR变异的可用测试尚未获得FDA批准或认可。
-此药物不适用于疑似POMC、PCKS1或LEPR缺陷患者的肥胖症治疗，尤其是那些POMC、PCSK1或LEPR变异被分类为良性或很可能良性或其他类型的与POMC、PCSK1或LEPR缺陷无关的肥胖症，包括其他遗传综合征相关的肥胖症和一般（多基因）肥胖症，因为其疗效可能不佳。

用途：用于6岁及以上因POMC、PCSK1或LEPR基因中存在解释为致病、很可能致病或意义不确定变异而确诊的肥胖症患者的慢性体重管理，以及Bardet-Biedl综合征（BBS）患者的慢性体重管理。

• Imcivree是啥
• Imcivree中文名