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Imfinzi

全部名称：: Imfinzi、tremelimumab、度伐利尤单抗、英飞凡、度伐利尤单抗注射液

适应症：: 非小细胞肺癌

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP 分包装:阿斯利康制药有限公司

规格：: 120mg/2.4mL

处方药物

关注度 3586

什么是Imfinzi？

英飞凡（度伐利尤单抗）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、胆管癌和胆囊癌、不可切除的肝细胞癌以及晚期或复发性dMMR子宫内膜癌，适用于特定患者。英飞凡是一种癌症免疫疗法，根据癌症类型的不同，用于帮助提高总体生存率、降低癌症扩散的风险，并帮助缩小肿瘤。

英飞凡通过静脉滴注给药，每2周、3周或4周一次，具体取决于您的病情。其他药物也可能成为您治疗计划的一部分，具体取决于您的癌症类型。

英飞凡于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由阿斯利康公司开发，最初是用于晚期膀胱癌，但此后FDA批准已扩展到更多类型的癌症。

Imfinzi的药品成分是什么？

活性成分：度伐利尤单抗

非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80、注射用水，USP。

与Imfinzi类似的药物都有哪些？

警告提示

Imfinzi 通过促使您的免疫系统攻击肿瘤细胞，但也可能会导致您的免疫系统攻击身体中的健康器官和组织。这可能导致对肺、肝、胰腺、肾、肠道、甲状腺、垂体或肾上腺等器官产生严重的或危及生命的副作用。

如果您出现新的或不寻常的症状，请立即联系您的医生，例如：疲劳、情绪变化、头痛、视力问题、肌肉无力、胃部问题、体重变化、皮肤疹、脱发、出血或瘀伤、皮肤或眼睛发黄、排尿增多或减少、深色尿液、血便或柏油样大便、咳嗽加重、胸痛或呼吸困难。

输注相关反应。如果出现输注相关反应，根据反应的严重程度，可能会减慢、中断或永久停止输注。

同种异体造血干细胞移植（HSCT）并发症。在接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗前或治疗后接受同种异体HSCT的患者中可能会发生致命或其他严重的并发症。

胚胎-胎儿毒性：此药可能导致胎儿受损。有生育能力的女性应被告知该药物对胎儿的潜在风险，并应采取有效的避孕措施。

Imfinzi的副作用有哪些？

Imfinzi的常见副作用

Imfinzi的常见副作用包括咳嗽、皮肤刺激、呼吸短促（呼吸困难）、疲劳（乏力），以及感冒症状（上呼吸道感染）。当作为单一疗法用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）时，还可能出现肺部炎症（肺炎）。

当与其他癌症治疗方法联合使用时，Imfinzi的常见副作用可能还包括恶心、便秘、食欲下降、感到虚弱或疲倦、骨或肌肉疼痛、咳嗽、感觉呼吸短促、类似鼻塞、打喷嚏和喉咙痛等感冒症状、腹痛、发热、皮肤瘙痒、皮疹、排尿疼痛、脱发、呕吐、神经炎症（导致麻木、无力、刺痛或灼烧感等症状），以及血液检查结果的变化，如镁水平下降、ALT升高和AST升高。副作用的谱系取决于所用治疗组合的具体情况。

在接受Imfinzi与卡铂和紫杉醇联合治疗的患者中，有14%的人报告了免疫介导的甲状腺功能减退。一些患者的症状有所缓解，但所有患者都需要内分泌治疗。

Imfinzi的严重副作用

Imfinzi可能导致严重的副作用，包括严重的过敏反应。如果您出现对这种药物的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

在Imfinzi注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、发痒或发烧、寒战、颈部或背痛、呼吸困难或潮红（温暖、发红或刺痛感），请立即告诉您的护理人员。

该药物会使您的免疫系统攻击肿瘤细胞，但也可能攻击您身体中的健康器官和组织。这可能导致对肺、肝、胰腺、肾、肠道、甲状腺或肾上腺产生严重或危及生命的副作用。

如果出现以下任何症状，请立即联系您的医生：

胸痛、新的或加重的咳嗽、呼吸短促；
严重的胃痛、腹泻、血便或柏油样便；
新的或加重的皮肤疹、瘙痒或水疱；
发热、流感样症状；
排尿时疼痛或灼烧感；
其他器官问题 - 情绪或行为改变、颈部僵硬、意识模糊、眼睛疼痛或发红、视力问题；
肝脏问题 - 食欲不振、上腹部疼痛、嗜睡、容易瘀伤或出血、深色尿液、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
肾脏问题 - 尿量减少、红色或粉红色尿液、脚踝或脚部肿胀；
移植排斥反应 - 伴有水疱和脱皮的皮疹、水样腹泻、胃痛、呕吐、食欲下降、发热、瘀伤或出血、黄疸、移植器官附近疼痛或肿胀；或
激素紊乱的迹象 - 不寻常的头痛、头晕或极度疲倦、声音嘶哑或变低沉、食欲增加或口渴增加、排尿增多、便秘、呕吐、脱发、感觉寒冷、体重增加或体重减轻。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被推迟或永久停止。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话号码为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您对活性成分durvalumab或任何非活性成分过敏，则不应使用此输液。

为了确保这种药物对您是安全的，请告诉您的医生您是否有活动性感染，或者您是否曾经有过：

器官移植或干细胞移植（近期或计划中）；
肺部疾病或呼吸问题；
肝病；
胸部放射治疗；或
自身免疫性疾病，如狼疮、溃疡性结肠炎或克罗恩病。

妊娠

Imfinzi 可能会对未出生的婴儿造成伤害。 使用有效的避孕措施来避免怀孕，同时使用该药物，并在最后一次用药后至少3个月。如果您怀孕了，请告知您的医生。

哺乳

使用药物期间以及最后一次用药后至少3个月内不要进行哺乳。

哪些其他药物会影响Imfinzi？

其他药物可能会与度伐利尤单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Imfinzi的用法用量

英飞凡通过静脉滴注给药，通常每2、3或4周一次。医护人员将为您注射。

这种药物必须缓慢输注，整个输液过程大约需要1小时。

成人小细胞肺癌常用剂量：

30公斤或以下：
在化疗联合治疗下每3周（21天）静脉注射20 mg/kg，共4个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射10 mg/kg直至疾病进展或无法接受的毒性。
注意：当该药物与化疗联合使用时，在同一天应先给予该药物后才进行化疗；请参阅依托泊苷和卡铂或顺铂的处方信息以获取剂量信息。

超过30公斤：
在化疗联合治疗下每3周（21天）静脉注射1500 mg，共4个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射1500 mg直至疾病进展或无法接受的毒性。
注意：当该药物与化疗联合使用时，在同一天应先给予该药物后才进行化疗；请参阅依托泊苷和卡铂或顺铂的处方信息以获取剂量信息。

用途：用于一线治疗成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），与依托泊苷联合使用，同时与卡铂或顺铂联合使用。

成人胆道癌常用剂量：

30公斤或以下：
在化疗联合治疗下每3周（21天）静脉注射20 mg/kg，最多8个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射20 mg/kg直至疾病进展或无法接受的毒性。
注意：当该药物与化疗联合使用时，在同一天应先给予该药物后才进行化疗；请参阅吉西他滨和顺铂的处方信息以获取剂量信息。

超过30公斤：
在化疗联合治疗下每3周（21天）静脉注射1500 mg，最多8个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射1500 mg直至疾病进展或无法接受的毒性。
注意：当该药物与化疗联合使用时，在同一天应先给予该药物后才进行化疗；请参阅吉西他滨和顺铂的处方信息以获取剂量信息。

用途：用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）的联合治疗，与吉西他滨和顺铂联合使用。

成人不可切除肝细胞癌常用剂量：

小于30公斤：
与单剂量特雷利珠单抗-actl 4 mg/kg在第1周期/第1天联合使用，随后作为单一药物每4周静脉注射20 mg/kg。

大于等于30公斤：
与单剂量特雷利珠单抗-actl 300 mg在第1周期/第1天联合使用，随后作为单一药物每4周静脉注射1500 mg。

用途：用于联合特雷利珠单抗-actl治疗成年不可切除的肝细胞癌。

成人dMMR子宫内膜癌常用剂量：

30公斤或以下：
与卡铂和紫杉醇*联合治疗每3周（21天）静脉注射15 mg/kg，共6个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射20 mg/kg直至疾病进展或无法接受的毒性。

超过30公斤：

与卡铂和紫杉醇*联合治疗每3周（21天）静脉注射1120 mg，共6个周期，随后作为单一药物每4周静脉注射1500 mg。

用途：用于治疗已扩散（进展期）或复发且检测显示肿瘤为错配修复缺陷（dMMR）的子宫内膜癌，英飞凡与卡铂加紫杉醇联合使用，随后使用单一药物英飞凡。

成人非小细胞肺癌常用剂量：

有关非小细胞肺癌详细剂量信息，请参见英飞凡详细剂量。

英飞凡可提供如下形式：

单剂量瓶装500 mg/10 mL（50 mg/mL）溶液。
单剂量瓶装120 mg/2.4 mL（50 mg/mL）溶液。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了Imfinzi注射的预约，请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

由于这种药物是在医疗环境中由专业医护人员给药的，因此过量服用的可能性不大。