Infliximab

英夫利昔单抗（商品名包括Avsola、Inflectra、Remicade等）**可减少炎症，并可用于治疗自身免疫性疾病**，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、重度斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

英夫利昔单抗输注是一种**靶向TNF-α的单克隆抗体**。英夫利昔单抗的作用机制是与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）结合并中和它，TNF-α是一种在自身免疫性疾病中起关键作用的促炎蛋白。通过抑制TNF-α，英夫利昔单抗有助于减轻炎症及其相关症状。

英夫利昔单抗于**1998年8月24日首次获得FDA批准**，商品名为**Remicade**。自那时以来，已有4种生物类似药获得批准用于Remicade，另外一种产品**Zymfentra**与Remicade相似，但可以皮下注射，因此不被视为生物类似药。这4种Remicade的生物类似药为：

• 英夫利昔单抗-ABDA（商品名**Renflexis**）
• 英夫利昔单抗-AXXQ（商品名**Avsola**）
• 英夫利昔单抗-DYYB（商品名**Inflectra**）
• 英夫利昔单抗-QBTX（商品名**Ixifi**）。

生物类似药是一种与参照生物制品（通常是最初获批的产品）相似，并且在安全性、纯度和效力方面没有临床显著差异的生物制品。

成分根据所使用的英夫利西单抗生物类似物而有所不同。请参阅处方的特定英夫利西单抗输液的包装说明书。以下是一个针对Remicade的例子。

Remicade 成分

活性成分：英夫利西单抗 100 mg

非活性成分：磷酸二氢钠一水合物，磷酸氢二钠二水合物，
聚山梨酯 80 和蔗糖。不含防腐剂。

• Humira
• Cimzia
• Skyrizi
• Entyvio
• Budesonide
• Florastor
• Prednisone
• Upadacitinib
• Wezlana
• Yusimry
• Inflectra
• Pentasa
• Idacio
• Yuflyma
• Zymfentra
• Entyvio
• Azulfidine
• Balsalazide
• Budesonide
• Decadron

英夫利昔单抗输注的最常见副作用包括：

• 呼吸道感染，如鼻窦炎和喉咙痛
• 咳嗽
• 胃痛
• 头痛
• 输注反应。这些反应可能在英夫利昔单抗输注后2小时内发生。症状可能包括发热、呼吸短促、寒战、皮疹、胸痛、瘙痒、血压低或高。

儿童使用英夫利昔单抗输注的副作用

儿童报告的最常见副作用包括接受英夫利昔单抗输注治疗克罗恩病的儿童出现以下情况：

• 贫血（红细胞减少）
• 白细胞减少症（白细胞减少）
• 潮红（皮肤发红或脸红）
• 病毒感染
• 中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少，对抗感染的白细胞）
• 骨折
• 细菌感染
• 呼吸系统的过敏反应。

此外，在接受英夫利昔单抗治疗溃疡性结肠炎的儿童中也报告了更多感染。

严重副作用和警告

英夫利昔单抗对严重感染和癌症有黑框警告。

严重感染。英夫利昔单抗会影响您的免疫系统，一些患者，尤其是65岁以上的患者在接受英夫利昔单抗输注时出现了严重的感染。这些严重的感染包括结核病和其他由病毒、真菌或细菌引起的全身性感染或局部感染（如皮肤）。有些患者因此死亡。如果您在接受英夫利昔单抗治疗期间出现感染，您的医生将治疗您的感染，并可能需要停止您的英夫利昔单抗治疗。

如果您在接受或接受英夫利昔单抗治疗期间出现以下感染迹象之一，请立即告诉您的医生：

• 发热
• 流感样症状
• 感觉非常疲倦
• 皮肤温暖、发红或疼痛
• 咳嗽。

您的医生将检查您是否患有结核病，并进行测试以确定您是否患有结核病。如果您的医生认为您有结核病的风险，您可能需要在开始英夫利昔单抗治疗前以及治疗期间接受结核病药物治疗。

• 即使您的结核病检测结果为阴性，您的医生也应该在您接受英夫利昔单抗治疗期间仔细监测您是否有结核病感染。
• 在接受英夫利昔单抗治疗前结核病皮肤检测结果为阴性的患者后来发展成了活动性结核病。

如果您是乙型肝炎病毒的慢性携带者，在接受英夫利昔单抗治疗期间，该病毒可能会变得活跃。在某些情况下，患者因乙型肝炎病毒重新激活而死亡。您的医生应在您开始英夫利昔单抗治疗前进行乙型肝炎病毒血液检测，并在治疗期间定期进行检测。如果您出现以下症状，请告知您的医生：

• 感觉不适
• 疲劳（乏力）
• 食欲不振
• 发热、皮肤疹子或关节疼痛

癌症风险。英夫利昔单抗可能会增加患某些类型癌症的风险，包括一种罕见且快速生长的淋巴瘤（称为肝脾T细胞淋巴瘤），这种淋巴瘤可能是致命的。接受英夫利昔单抗治疗的人更容易患皮肤癌。如果您注意到皮肤有任何变化，请告知您的医生。使用英夫利昔单抗治疗时患癌症风险较高的患者包括患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者和接受类风湿性关节炎（RA）治疗的60岁以上女性（患宫颈癌的风险增加）。

英夫利昔单抗可导致其他严重副作用，包括以下内容。

心力衰竭。如果您有心脏问题，称为充血性心力衰竭，您的医生应密切检查您在接受英夫利昔单抗治疗期间的情况。在接受英夫利昔单抗治疗期间，您的充血性心力衰竭可能会恶化。确保向您的医生报告任何新的或更严重的症状，包括呼吸困难、突然体重增加或脚踝或脚肿胀。如果您出现新的或更严重的充血性心力衰竭，可能需要停止使用英夫利昔单抗治疗。

其他心脏问题。一些患者在接受英夫利昔单抗输注后的24小时内出现了心脏病发作（其中一些导致死亡）、心脏供血不足或异常心律。症状可能包括胸部不适或疼痛、手臂疼痛、胃痛、呼吸短促、焦虑、头晕、昏厥、出汗、恶心、呕吐、胸部跳动感或心跳快或慢。如果您出现这些症状，请立即告知您的医生。

肝脏损伤。据报道，接受英夫利昔单抗输注的患者出现过严重的肝脏问题，有些病例需要进行肝脏移植或导致死亡。如果您有以下症状，请告诉您的医生：

• 黄疸（皮肤和眼睛变黄）
• 发热
• 尿液呈深棕色
• 极度疲倦（严重疲劳）
• 右腹部疼痛（右侧腹痛）

血液问题。一些接受英夫利昔单抗治疗的患者体内可能无法产生足够的帮助抵抗感染或止血的血细胞。如果您持续发烧、脸色苍白或容易瘀青或出血，请告知您的医生。

神经系统问题。一些接受英夫利昔单抗治疗的患者出现了神经系统问题。如果您有以下症状，请告知您的医生：

• 视力改变
• 癫痫发作
• 身体任何部位的麻木或刺痛感
• 四肢无力。

一些患者在接受英夫利昔单抗输注后的约24小时内经历了中风。如果您出现中风的症状，包括面部、手臂或腿部的麻木或无力，特别是身体一侧；突然混乱、说话或理解困难；突然单眼或双眼视力障碍；突然行走困难、头晕、失去平衡或协调能力，或者突然剧烈头痛，请立即告知您的医生。

过敏反应。一些患者对英夫利昔单抗输注有过敏反应。有些反应非常严重。这些反应可能在您接受英夫利昔单抗治疗期间或治疗后不久发生。您的医生可能需要停止或暂停您的英夫利昔单抗治疗，并可能会给您一些药物来治疗过敏反应。如果您出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：

• 荨麻疹（红色、凸起、发痒的皮肤斑块）
• 血压过高或过低
• 呼吸困难
• 发热
• 胸痛
• 寒战
• 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

一些接受英夫利昔单抗治疗的患者出现延迟性过敏反应。这些延迟反应发生在接受英夫利昔单抗治疗后的3至12天内。如果您出现以下延迟性过敏反应的迹象，请立即告知您的医生：发热、肌肉或关节疼痛、皮疹、脸部和手部肿胀、头痛、吞咽困难或咽喉痛。

狼疮样综合征。一些患者出现了类似狼疮的症状。如果您出现以下任何症状，您的医生可能会决定停止您的英夫利昔单抗治疗：

• 持续的胸部不适或疼痛
• 关节疼痛
• 呼吸短促
• 阳光下加剧的面颊或手臂上的皮疹。

输注反应。注射过程中可能会出现一些副作用。如果您在注射过程中感到头晕、恶心、轻度头晕、发痒、刺痛、呼吸短促、头痛、发热、寒战、肌肉或关节疼痛、喉咙痛或紧缩感、胸痛或吞咽困难，请告知您的护理人员。输注反应也可能在注射后1到2小时内发生。

银屑病。一些接受英夫利昔单抗治疗的患者出现了新的银屑病或原有的银屑病加重。如果您出现皮肤上的红色鳞片状斑块或充满脓液的丘疹，请告知您的医生。您的医生可能会决定停止您的英夫利昔单抗治疗。

这并非所有副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话号码为1-800-FDA-1088。

如果您对英夫利昔单抗、Avsola、Inflectra、Ixifi、Remicade、Renflexis、Zymfentra或您即将进行的英夫利昔单抗输注中的任何成分过敏，则不应接受英夫利昔单抗治疗。

在开始使用英夫利昔单抗之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：

• 正在接受感染治疗、患有结核病或乙型肝炎，或者与患有结核病或乙型肝炎的人有过密切接触
• 有感染迹象，如发烧、咳嗽、流感样症状
• 身体上有任何开放性伤口或溃疡
• 患有癌症
• 患有糖尿病、COPD、心脏问题、肝脏问题或免疫系统问题
• 患有神经肌肉疾病，如多发性硬化症或多发性神经炎（吉兰-巴雷综合征）
• 身体任何部位有麻木或刺痛感
• 居住或曾经居住在某些地区（如俄亥俄河和密西西比河流域），这些地区患某些真菌感染（组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）的风险较高。如果您接受了英夫利昔单抗治疗，这些感染可能会发展或变得更加严重。如果您不确定自己是否曾在组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病高发地区生活过，请咨询您的医生。
• 使用或曾经使用其他生物制剂，如阿那白滞素、阿巴西普或托珠单抗来治疗相同的病症
• 光疗用于银屑病
• 癫痫发作
• 接种卡介苗（BCG）或计划接种任何疫苗
• 怀孕或打算怀孕
• 哺乳或打算哺乳。

确保您的孩子在接受英夫利昔单抗治疗前已完成所有常规儿童疫苗接种。英夫利昔单抗不适用于6岁以下的儿童。

妊娠

如果您在怀孕期间使用英夫利昔单抗，确保任何照顾您新生儿的医生都知道您在怀孕期间使用了这种药物。胎儿在子宫内接触到英夫利昔单抗可能会影响宝宝出生后头6个月内的疫苗接种计划。

哺乳

在接受英夫利昔单抗治疗期间，您不应哺乳。

某些药物可能会影响英夫利昔单抗的疗效或增加副作用的风险。请告知您的医生您使用的所有其他药物，特别是：

• 阿巴西普
• 阿那白滞素
• 托珠单抗
• 您使用的任何“生物制剂”类药物，如阿达木单抗、塞妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、那他珠单抗、利妥昔单抗等；或
• 用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎或银屑病的任何其他药物
• 活疫苗，如麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹疫苗。

此列表并不完整。其他药物可能会影响英夫利昔单抗，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

由于英夫利昔单抗是由医疗保健提供者给药的，因此过量的可能性不大。

您的医疗保健提供者将未开封的英夫利昔单抗药瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。

如果需要，未开封的英夫利昔单抗药瓶可以在最高30°C（86°F）的室温下存放，但只能在一个最长为6个月的连续期间内存放，且不能超过原始有效期。新的有效期必须写在纸盒提供的相应位置。一旦从冰箱中取出，英夫利昔单抗不能放回冰箱。

重新配制后，英夫利昔单抗输液应在重新配制和稀释后的3小时内开始进行。

• 英夫利昔单抗的作用机制是什么？

• 英夫利昔单抗：警惕严重感染与恶性肿瘤的风险  2024-11-12
• 英夫利昔单抗的风险与益处：严重感染与疟疾的治疗  2024-11-12
• 英夫利昔单抗(Remicade)  2024-11-12