Injectafer
- 全部名称：
- ferric carboxymaltose injection、羧基麦芽糖铁注射液
- 适 应 症：
- 缺铁性贫血
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 用于静脉注射的注射液
关注度
2542
什么是Injectafer？
Injectafer是一种静脉注射的铁替代产品，可用于治疗1岁及以上对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人和儿童的缺铁性贫血（IDA），以及非透析依赖性慢性肾病成人患者的IDA。
Injectafer也可用于提高铁缺乏且纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为II/III级的心力衰竭成人患者的运动耐量。
您的身体通常从食物中获取铁。铁有助于您的身体产生红细胞，这些红细胞通过血液将氧气输送到组织和器官。Injectafer通常在尝试口服铁替代药物未成功后使用。Injectafer中的100%铁会输送至血液循环。
Injectafer于2013年7月25日获得FDA批准。
Injectafer的药品成分是什么？
活性成分：羧麦芽铁。
非活性成分：注射用水。可能添加氢氧化钠或盐酸以调节pH值至5.0-7.0。
本药物每毫升含50毫克元素铁（50 mg/ml）。剂量以元素铁的毫克数表示。
有三种不同规格的药瓶可供选择：
- 100毫克铁/2毫升单剂量药瓶
- 750毫克铁/15毫升单剂量药瓶
- 1000毫克铁/20毫升单剂量药瓶。
与Injectafer类似的药物都有哪些？
警告提示
静脉注射铁剂后曾报告有过敏反应。您的医疗保健提供者将在注射Injectafer期间以及至少30分钟内或直到您稳定为止观察您是否有过敏反应的体征和症状。
Injectafer 可能会导致您血液中的磷酸盐水平降低。如果您有低磷酸盐血症的风险并且需要静脉注射铁剂，您的医疗保健提供者将监测您的血清磷酸盐水平。
Injectafer 可能使您的血压升高。每次注射Injectafer后，您的医疗保健提供者将监测您是否有高血压的体征和症状。
如果您患有铁过载疾病或非缺铁引起的贫血，则不应使用Injectafer。
目前尚不清楚Injectafer是否对年龄小于1岁的IDA儿童或有轻至中度心力衰竭且需改善运动能力的缺铁儿童安全有效。
Injectafer的副作用有哪些？
如果您出现对Injectafer的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助，例如荨麻疹；感觉可能要昏倒；喘息、呼吸困难；或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
如果您出现以下迹象，请立即致电您的医生：
- 血压升高 - 头晕、恶心、面部突然发热或发红、严重头痛、颈部或耳内有脉搏跳动感；
- 血液中磷含量降低 - 感觉非常疲倦、骨痛、肌肉无力、骨折；或者
- 体内铁含量过高 - 感觉虚弱或疲倦、关节疼痛、手指疼痛、胃痛、体重减轻、心律不齐、胸部悸动。
可能会影响超过2%的人群的常见Injectafer副作用可能包括：
- 恶心
- 头晕
- 高血压
- 头痛
- 注射部位反应
- 皮疹
- 潮红（温暖感、发红或刺痛感）或者
- 低磷血症。
这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请向医生咨询医疗建议。您也可以向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对羧麦芽铁或注射液中的任何非活性成分过敏，则不应使用Injectafer。
为了确保Injectafer对您是安全的，请告知您的医生，如果您曾经有过：
- 静脉注射铁剂过敏反应
- 高血压
- 吸收某些维生素或体内的磷酸盐有困难的历史，或体内维生素D水平低
- 患有炎症性肠病
- 甲状旁腺功能亢进
- 以前接受过Injectafer
- 怀孕或计划怀孕。Injectafer可能对未出生的婴儿造成伤害，并且存在过敏反应的风险，这可能对未出生的婴儿产生严重的后果。然而，在怀孕期间患有缺铁性贫血可能会增加早产或低出生体重的风险。使用Injectafer的好处必须大于对婴儿的任何风险。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。
- 正在哺乳或计划哺乳。Injectafer会进入您的母乳，但目前尚不清楚它是否会伤害您的宝宝。与您的医疗保健提供者讨论在治疗期间喂养宝宝的最佳方式。如果您正在哺乳，请告知您的医生，如果发现哺乳婴儿出现腹泻或便秘。
请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
哪些其他药物会影响Injectafer？
其他药物可能与富马酸铁羧基麦芽糖相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生您使用的所有其他药品。
Injectafer的用法用量
Injectafer 是由医疗保健提供者通过静脉注射给药。
- 通常会分两次剂量给予，每次间隔7天，或对于伴有轻度至中度心力衰竭的缺铁症时，间隔6周。
- Injectafer 通过静脉内给药（进入静脉），可以是未经稀释的缓慢静脉推注，或者至少持续15分钟的输注。
- 在某些情况下，Injectafer 可能会作为单次剂量给予。
- 如果你在注射 Injectafer 时感到任何烧灼感或疼痛，请告知你的医疗护理人员。
- 你将被观察至少30分钟，以确保你没有过敏反应。
即使你没有任何症状，你也可能需要频繁进行医学检查。
如果你的医疗服务提供者认为有必要，可能会重复使用 Injectafer 进行治疗。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。
- 过量症状可能包括疼痛、咳嗽、喘息、呼吸困难、咳血、体重减轻或儿童生长缓慢。
如何贮存
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）之间；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内移动。请勿冷冻。
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