Inpefa
- 全部名称：
- sotagliflozin、Inpefa、索他列汀
- 适 应 症：
- 2型糖尿病
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服片剂
关注度
1
什么是Inpefa？
Inpefa（索格列净）是一种每日一次的药片，可用于减少以下成年人因心脏问题（心血管死亡）、心力衰竭住院以及因心力衰竭紧急就诊的风险：
- 心力衰竭（心脏功能弱，无法向身体其他部位泵送足够的血液）
- 2型糖尿病、慢性肾病以及其他心血管风险因素。
Inpefa（索格列净）通过阻断两种调节血液中葡萄糖水平的蛋白质的作用来起效，这两种蛋白质是钠-葡萄糖共转运蛋白2型（SGLT2）和1型（SGLT1）。SGLT-2位于肾脏中，负责将葡萄糖重新吸收回血液。通过阻断SGLT-2，Inpefa降低血红蛋白A1c水平，降低血压，并促进体重减轻。SGLT-1负责小肠中的葡萄糖吸收和肾脏中的葡萄糖重吸收，尤其是在血糖控制不佳的人群或正在接受SGLT-2抑制剂治疗的人群中。通过阻断SGLT-1，Inpefa显著改善餐后血糖水平，并且其作用独立于胰腺中的β细胞功能。
Inpefa于2023年5月26日获得批准。
与Inpefa类似的药物都有哪些？
Inpefa的副作用有哪些？
Inpefa最常见的副作用包括：
严重副作用和警告
Inpefa 可能引起以下严重的副作用。
酮症酸中毒（血液呈酸性且酮体水平升高）。在使用 Inpefa 治疗期间，1 型或 2 型糖尿病患者均可能发生酮症酸中毒，即使血糖水平不高时也可能发生。您的医疗保健提供者可能会要求您定期检查尿液或血液中的酮体。
在使用 Inpefa 治疗期间，生病或手术的人也可能发生酮症酸中毒。这是一种严重甚至可能致命的情况，需要住院治疗。
如果您出现以下任何症状，请立即停止服用 Inpefa 并联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。如果可能的话，即使您的血糖低于 250 mg/dL，也要检查尿液或血液中的酮体：
脱水。Inpefa 可能导致一些人脱水（身体水分和盐分的流失）。脱水可能导致您感到头晕、晕厥、头昏眼花或虚弱，尤其是在站立时（直立性低血压）。有报告称，在使用类似 Inpefa 的药物治疗 2 型糖尿病患者时，突然发生肾损伤与脱水有关。如果您：
- 服用降压药，包括利尿剂
- 年龄在 65 岁及以上
- 采用低盐饮食
- 有肾脏问题
您可能更容易脱水。请与您的医疗保健提供者讨论如何预防脱水，包括您每天应该喝多少液体。如果您减少食物或液体的摄入量，例如无法进食或开始从体内失去液体（如呕吐、腹泻或长时间暴露在阳光下），应立即联系您的医疗保健提供者。如果您已经脱水，则不应开始使用 Inpefa。
严重的尿路感染 (UTI)。使用 Inpefa 的人在住院期间可能出现严重的尿路感染。如果您有任何尿路感染的迹象或症状，如排尿时灼烧感、频繁排尿、急需排尿、骨盆区域疼痛或尿液中有血，请告知您的医疗保健提供者。有时人们还可能伴有发热、背痛、恶心或呕吐。
低血糖（低血糖症）。如果您与另一种可能导致低血糖的药物（如磺脲类药物或胰岛素）一起服用 Inpefa，则您出现低血糖的风险更高。在服用 Inpefa 期间，您可能需要降低磺脲类药物或胰岛素的剂量。低血糖的征兆和症状可能包括：
一种罕见但严重的细菌感染，可导致皮肤下方组织（坏死性筋膜炎）受损。肛门和生殖器之间及周围区域（会阴）的坏死性筋膜炎可能发生在使用 Inpefa 的糖尿病男性和女性患者中。会阴的坏死性筋膜炎可能导致住院、多次手术并可能导致死亡。如果您发烧或感到非常虚弱、疲倦或不适（乏力），并且在肛门和生殖器之间及周围区域出现以下任何症状，请立即就医：
- 疼痛或触痛
- 肿胀
- 皮肤红斑（红斑）。
酵母菌感染
Inpefa 可增加女性患阴道酵母菌感染的风险。症状包括：
Inpefa 也可能增加男性患阴茎酵母菌感染（也称为包皮炎或包皮龟头炎）的风险。症状可能包括：
- 阴茎肿胀（未割包皮的阴茎这可能导致难以将包皮向后拉）
- 阴茎发红或瘙痒
- 阴茎疹子
- 阴茎有异味的分泌物
- 阴茎周围皮肤疼痛。
请与您的医疗保健提供者讨论如果出现阴道或阴茎酵母菌感染的症状该怎么办。您的医疗保健提供者可能会建议您使用非处方抗真菌药物。如果您使用非处方抗真菌药物后症状没有消失，请立即联系您的医疗保健提供者。
尚不清楚 Inpefa 对 18 岁以下儿童是否安全有效。
这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。如需更多关于副作用的建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Inpefa？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。Inpefa可能会影响其他药物的作用，而其他药物也可能会影响Inpefa的作用。特别是当您正在使用以下药物时，请告知您的医疗保健提供者：
在使用SGLT2抑制剂的患者中，不要使用尿糖测试，因为SGLT2抑制剂会增加尿液中葡萄糖的排泄。应使用替代检测方法来监测血糖水平。其他血糖检测方法也可能是不准确的。
以上列表并不完整。其他药物可能会影响Inpefa，包括处方药和非处方药、维生素以及草本产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。有关完整的相互作用列表，请参阅Inpefa的药品说明书。
Inpefa的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Inpefa。未经与您的医疗保健提供者讨论，请勿更改您的Inpefa剂量。
- 在您每天的第一餐前不超过1小时内，每日口服Inpefa一次。
- 整个吞服Inpefa药片。不要切割、压碎或咀嚼它们。
Inpefa会使您的尿液检测出葡萄糖呈阳性。
在开始使用Inpefa之前以及治疗期间如需时，您的医疗保健提供者可能会进行某些血液检测。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了一剂Inpefa的时间超过6小时，则应在第二天按照下次预定的时间服用下一剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
如果您服用过量的Inpefa，请立即联系您的医疗保健提供者或毒药帮助热线1-800-222-1222，或者马上前往最近的急诊室。
如何贮存
将Inpefa片剂在室温（20°C至25°C，即68°F至77°F）下保存。