Inrebic

Inrebic（ Fedratinib）胶囊用于成人中的一种名为骨髓纤维化（MF）的疾病，旨在减轻MF的症状，包括夜间盗汗、瘙痒、胃痛、进食时感到饱腹、左肋下疼痛以及骨骼或肌肉疼痛。Inrebic 还有助于减小脾脏体积。Inrebic 通过阻断某些被称为Janus相关激酶2（JAK2）的酶来发挥作用，因此被称为JAK2抑制剂。

骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病，会导致骨髓内广泛瘢痕形成，从而降低骨髓制造血细胞的能力。这会导致贫血，可能引起虚弱和疲劳，并且MF可能导致脾脏肿大。骨髓纤维化被认为是一种慢性白血病，可以单独发生，称为原发性骨髓纤维化，或者它可以由另一种骨髓疾病发展而来，这被称为继发性骨髓纤维化。

Inrebic于2019年8月16日获得FDA批准，用于治疗具有中度至重度风险（第二级）或高风险的原发性或继发性（多发性骨髓瘤后或血小板增多症后）骨髓纤维化的成人患者。

活性成分： Fedratinib。

非活性成分： 硅化微晶纤维素和硬脂酸钠富马酸盐。胶囊壳含有明胶、红铁氧化物、二氧化钛和白色墨水。

• Ruxonib
• Jakafi
• Ojjaara
• Epogen
• Epoetin alfa
• Leuprolide
• Jesduvroq
• Ojjaara

一些使用Inrebic的患者出现了维生素B1缺乏，这可能导致严重的甚至致命的脑损伤。在治疗前和治疗期间，您的维生素B1水平需要进行检查，您可能需要补充维生素B1。

如果您出现嗜睡、困惑、记忆问题、视力问题、异常的眼球运动或协调和肌肉运动的问题，请立即寻求紧急医疗帮助。

驾驶和操作机械：使用此药时，您可能会感到虚弱、疲劳、头晕或困惑。您可能会有视物模糊的情况。在开车或操作机械之前，请先观察服药后的感觉。

即使正在服用预防这些副作用的药物，如果出现呕吐或腹泻等症状，请及时联系您的医生。

Inrebic的常见副作用可能包括：恶心、呕吐、腹泻或贫血。

Inrebic的严重副作用：

如果您出现对Inrebic过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

使用Inrebic的一些人出现了维生素B1缺乏，这可能导致严重的甚至有时致命的大脑损伤。如果您有以下症状，请立即寻求紧急医疗救助：

• 嗜睡、混乱、记忆问题；
• 视力问题、异常的眼球运动；或
• 协调和肌肉运动的问题。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

• 严重的或持续的恶心、呕吐或腹泻（即使您正在服用药物以预防这些影响）；
• 容易出现瘀伤、不寻常的出血、皮肤下的紫色或红色斑点；
• 低红细胞计数（贫血）——皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕或呼吸短促、手脚冰冷；或
• 白细胞计数低——发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难。

如果您的血液计数过低，您可能需要进行输血。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请向您的医生咨询医疗建议。您也可以将副作用报告给FDA，电话号码是1-800-FDA-1088。

为了确保Inrebic对您是安全的，请告知您的医生是否曾有以下情况：

• 血小板或红细胞水平低；
• 肝病；
• 肾病；或
• 如果您一直在服用芦可替尼（捷恪卫）。

Inrebic不适用于18岁以下的患者。

目前尚不清楚fedratinib是否会伤害未出生的婴儿。请告知您的医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用Inrebic期间以及最后一次服药后至少一个月内，您不应该进行母乳喂养。

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物可能会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。 其他药物可能与fedratinib相互作用，包括处方药和非处方药、[维生素](/drug-class/vitamins.html)和[草药产品](/drug-class/herbal-products.html)。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。 与Inrebic相互作用的一些药物示例为： - 强效CYP3A4抑制剂：按推荐减少Inrebic剂量。 - 强效和中效CYP3A4诱导剂：避免使用Inrebic。 - CYP3A4、CYP2C19或CYP2D6底物：可能需要调整底物药物的剂量。 - OCT2和MATE1/2-K底物：可能需要调整底物药物的剂量。 这里并未列出所有可能的相互作用。请点击下方链接查看相互作用信息。

请严格按照医生的处方服用Inrebic。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

您可以随餐或不随餐服用Inrebic胶囊。如果Inrebic引起胃部不适，可以与高脂肪餐同服。

在开始和治疗期间，您需要检查维生素B1（硫胺素）水平。您可能需要补充维生素B1。

您可能会被给予其他药物以帮助预防恶心、呕吐和腹泻。请按照医生的处方持续使用这些药物。

即使在服用预防副作用的药物时，如果您出现呕吐或腹泻症状，请及时联系医生。呕吐和腹泻会导致营养不良，从而导致维生素B1水平降低。

Inrebic可以降低您的血细胞计数并影响肝功能。您需要经常进行血液检测。根据检测结果，您的治疗可能会被推迟。

未经医生建议，请勿自行改变剂量或停止服用Inrebic。

将药品存放在室温下，远离湿气和热源。

成人通常剂量（用于骨髓纤维化）：

对于基线血小板计数为50 x 10^9/L或更高的患者：
每日口服400毫克

硫胺素水平管理和韦尼克脑病（WE）：


 

• 在开始治疗前、治疗期间定期评估硫胺素水平和营养状况，并按需进行评估。
• 不要在患有硫胺素缺乏症的患者中开始此药物；在治疗开始前和治疗期间若硫胺素水平低，则应补充硫胺素。
• 若怀疑韦尼克脑病，立即停药并开始静脉注射硫胺素治疗。
• 监测直至症状缓解或改善，并且硫胺素水平恢复正常。

用途：用于治疗中危-2或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或特发性血小板增多症后）骨髓纤维化（MF）。

如果错过了剂量，请跳过漏掉的剂量，并在正常时间使用下一剂。不要同时使用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。

将胶囊存放在低于86°F (30°C)的环境中