Isotretinoin

异维A酸是一种维生素A的形式，用于治疗对其他治疗方法（包括抗生素）无效的重度结节性痤疮。

异维A酸只能通过一个名为iPLEDGE的特殊计划从认证药房获得。

异维A酸也可用于本药物指南未列出的其他目的。

仅单次剂量的异维A酸就可能引起严重的出生缺陷或婴儿死亡。如果你怀孕或者有可能怀孕，请切勿使用异维A酸。

在服用异维A酸之前，你必须进行阴性妊娠测试。同时，在服用此药期间，你还需使用两种形式的避孕措施以防止怀孕。如果你认为自己可能怀孕了，请立即停止使用异维A酸并联系你的医生。

如果您出现过敏反应的迹象（如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（如发热、咽喉痛、眼睛灼烧感、皮肤疼痛、红斑或紫色皮疹伴有水疱和脱皮），请立即寻求紧急医疗帮助。

异维A酸可能会引起严重的副作用。如果您有以下症状，请立即停止使用异维A酸并联系您的医生：

• 视力或听力问题；

• 肌肉或关节疼痛、骨痛、背痛；

• 口渴增加、尿量增加；

• 幻觉（看到或听到不真实的事物）；

• 抑郁症状——情绪变化异常、哭泣发作、自我价值感降低、对曾经喜欢的事情失去兴趣、新的睡眠问题、伤害自己的想法；

• 肝或胰腺问题的迹象——食欲减退、上腹部疼痛（可能扩散到背部）、恶心或呕吐、心率加快、深色尿液、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 严重的胃部问题——严重的腹部或胸部疼痛、吞咽时疼痛、胃灼热、腹泻、直肠出血、血便或柏油样便；或

• 颅内压增高——严重头痛、耳鸣、眩晕、恶心、视力问题、眼后疼痛。

异维A酸的常见副作用可能包括：

• 皮肤、嘴唇、眼睛或鼻子干燥（您可能会流鼻血）；

• 视力问题；

• 头痛、背痛、关节痛、肌肉问题；

• 皮肤反应；或

• 感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

异维A酸可能导致流产、早产、严重的出生缺陷或婴儿死亡，如果在受孕时或怀孕期间母亲服用这种药物。 即使是一剂异维A酸也可能导致婴儿耳朵、眼睛、面部、头骨、心脏和大脑的重大先天缺陷。如果你怀孕或有可能怀孕，绝不能使用异维A酸。

对于女性：除非你已经切除了子宫和卵巢（完全切除子宫和双侧输卵管切除术）或连续12个月以上处于更年期，否则你被认为是有可能怀孕的。在开始服用异维A酸之前、每次处方续药前、服用最后剂量后立即以及30天后再进行两次妊娠测试。所有妊娠测试都是由iPLEDGE计划要求的。

你必须在书面同意书中承诺，在开始服用异维A酸前30天和最后一次剂量后30天内，使用两种特定形式的避孕措施。必须同时使用一种主要避孕方法和一种次要避孕方法。

主要避孕方法包括：

• 输卵管结扎（结扎输卵管）；

• 男性伴侣的输精管切除术；

• 宫内节育器（IUD）；

• 含雌激素的避孕药（不是迷你丸）；以及

• 激素避孕贴、植入物、注射剂或阴道环。

次要避孕方法包括：

• 男用乳胶避孕套，带或不带杀精子剂；

• 隔膜加杀精子剂；

• 宫颈帽加杀精子剂；以及

• 含有杀精子剂的阴道海绵。

如果你发生无保护性行为、停止使用避孕措施、月经延迟或认为自己可能怀孕，请立即停用异维A酸并联系你的医生。如果你在服用异维A酸期间怀孕，请致电iPLEDGE妊娠登记处1-866-495-0654。

不发生性行为（禁欲）是预防怀孕最有效的方法。

如果你对异维A酸过敏，则不应使用它。

告诉你的医生，你是否曾经有过：

• 抑郁症或精神疾病；

• 哮喘；

• 肝病；

• 糖尿病；

• 心脏病或高胆固醇；

• 骨质疏松症或低骨矿密度；

• 如厌食症等进食障碍；

• 食物或药物过敏；或

• 如炎症性肠病或溃疡性结肠炎等肠道疾病。

不应哺乳。

不适用于12岁以下的任何人。

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，特别是：

• 苯妥英；

• 圣约翰草（可能会降低避孕药的效果）；

• 维生素或矿物质补充剂；

• 仅含孕激素的避孕药（迷你丸，在与异维A酸一起服用时可能效果不佳）；

• 类固醇药物；或

• 四环素类抗生素，包括多西环素或米诺环素。

此列表并不完整。其他药物可能会影响异维A酸，包括处方药和非处方药、维生素以及草本产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示使用药物。

每张异维A酸的处方必须在医生开具之日起7天内配药。一次你将不会获得超过30天的异维A酸供应。

总是用水整粒吞服异维A酸胶囊。不要咀嚼或吸吮胶囊。整个吞下。

按照所有关于空腹或饱腹服用异维A酸的指示进行。

在整个规定的时间内使用异维A酸。你的痤疮可能开始时看起来更糟，但随后应该开始改善。

你可能需要频繁进行血液测试。

绝不要与他人分享此药，即使他们有与你相同的症状。

存放在室温下，远离湿气、热量和光线。

成人治疗痤疮的常用剂量：

维持剂量：每日两次口服0.25至0.5毫克/公斤
最大剂量：每天最高2毫克/公斤
疗程：最长20周

备注：
-患者应随餐服用某些剂型的药物。
-在增加剂量前，应询问患者的治疗依从性（例如，是否随餐服用）。
-对于非常严重的痤疮、瘢痕或躯干主要表现的患者，可能需要每日2毫克/公斤的剂量。
-任何请求续药的患者都需要新的处方和来自iPLEDGE项目的新的授权。
-每日一次给药的安全性和有效性尚未建立；因此不推荐每日一次给药。

儿童治疗痤疮的常用剂量：

12岁及以上：
维持剂量：每日两次口服0.25至0.5毫克/公斤
最大剂量：每日2毫克/公斤
疗程：最长20周

备注：
-患者应随餐服用某些剂型的药物。
-在增加剂量前，应询问患者的治疗依从性（例如，是否随餐服用）。
-对于非常严重的痤疮、瘢痕或躯干主要表现的患者，可能需要每日2毫克/公斤的剂量。
-任何请求续药的患者都需要新的处方和来自iPLEDGE项目的新的授权。
-每日一次给药的安全性和有效性尚未建立；因此不推荐每日一次给药。

漏用剂量，则跳过错过的剂量，并在正常时间使用下一剂。不要一次使用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。过量症状可能包括头痛、头晕、呕吐、胃痛、面部发热或刺痛感、嘴唇肿胀或干裂，以及平衡或协调能力丧失。

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