Iwilfin
- 全部名称：
- eflornithine、Iwilfin
- 适 应 症：
- 神经母细胞瘤
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服片剂
关注度
1
什么是Iwilfin？
Iwilfin（依托咪酯）是一种口服的鸟氨酸脱羧酶抑制剂，用于减少高危神经母细胞瘤（HRNB）成人和儿童患者在对先前包括抗GD2免疫治疗在内的其他药物治疗表现出至少部分反应后的复发风险。
Iwilfin作为鸟氨酸脱羧酶的不可逆抑制剂发挥作用。鸟氨酸脱羧酶是一种在多胺合成中起关键作用的酶，多胺是参与细胞生长和增殖的含氮碱基，包括正常细胞向癌细胞的转化。Iwilfin还针对MYCN基因，这是一种原癌基因。当发生突变时，原癌基因有可能使正常细胞变成癌细胞。通过抑制这些过程，可以抑制神经母细胞瘤肿瘤的生长和形成。
高危神经母细胞瘤是一种高度侵袭性的实体恶性肿瘤，最常见于婴儿和5岁以下儿童的脑外神经细胞（最常见的肾上腺，位于双肾顶部）。有时可以在产前超声检查中发现，而在较大儿童和年轻人中则较少见。
依托咪酯最初于1990年以Ornidyl（依托咪酯盐酸盐）的商品名获批，以注射形式用于治疗非洲锥虫病（昏睡病）。2000年，依托咪酯以Vaniqa（依托咪酯盐酸盐）的商品名获批，作为一种局部乳膏用于治疗女性面部多毛症（不需要的面部毛发）。Ornidyl和Vaniqa现在在美国已经停产。
Iwilfin于2023年12月13日获得FDA批准。
Iwilfin的药品成分是什么？
活性成分：依氟鸟氨酸。
非活性成分：硅酸微晶纤维素、部分预胶化玉米淀粉、胶体二氧化硅和植物来源硬脂酸镁。
以192毫克片剂形式供口服使用。
与Iwilfin类似的药物都有哪些？
警告提示
Iwilfin 可能会导致骨髓抑制和肝毒性。您的医疗保健提供者将在治疗前和治疗期间监测您的血细胞计数和肝功能测试，并可能根据严重程度调整治疗方案。
Iwilfin 可能会引起听力损失。您的医疗保健提供者将在使用 Iwilfin 治疗前和治疗期间监测您的听力，并可能会根据是否存在听力损失调整治疗方案。
可能导致胎儿受损。如果您有生育能力，您在使用 Iwilfin 治疗前和治疗期间需要采取有效的避孕措施。
Iwilfin的副作用有哪些？
Iwilfin 可能会引起严重的副作用，包括：
- 低血细胞计数和骨髓无法产生足够的血小板、红细胞或白细胞。在开始治疗前和治疗期间，您的医疗保健提供者会监测您的血细胞计数。如果您出现以下低血细胞计数的症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
- 肝脏问题。在开始治疗前、治疗的前6个月内每月一次以及治疗期间，您的医疗保健提供者将进行血液检测以检查您的肝功能。如果您出现以下肝功能问题的症状，请告知您的医疗保健提供者：
- 听力下降或听力损失加剧。在接受 Iwilfin 治疗期间，听力下降很常见且可能严重。在开始治疗前和治疗期间，您的医疗保健提供者将检查您的听力。有些人需要使用助听器。如果您出现耳鸣或任何新的或加重的听力损失，请立即告知您的医疗保健提供者。
接受 Iwilfin 治疗影响 5% 或更多人的最常见副作用包括：
其他不太常见的副作用可能包括：
这些并非 Iwilfin 的所有可能副作用。如需了解有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Iwilfin？
请告知您的医疗提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。
Iwilfin的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用。推荐剂量是基于体表面积计算的。您的医疗保健提供者会为您计算。
- 每天服用Iwilfin两次，饭前或饭后均可服用。
- 整个吞服药片。如果您不能整片吞服，可以咀嚼或碾碎药片，然后与两汤匙软食或液体混合。如果您正在碾碎Iwilfin药片：
- 吃掉所有的混合物。
- 如果有任何碾碎的药片残余，请再加入少量（约两汤匙）的软食或液体混合。
- 在混合后的1小时内服用完所有混合物。1小时后仍未服用的剩余混合物应丢弃。
当疾病进展或出现不可接受的毒性时，或最多服用两年后，将停止使用Iwilfin。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了Iwilfin的剂量，在记得时尽快服用。如果距离您下一次预定的服药时间不到7小时，则跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一剂。
如果服药后发生呕吐，不要额外服用一剂。在常规时间服用下一剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即联系您的医疗保健提供者或前往急诊部门。
如何贮存
室温（20°C至25°C，即68°F至77°F）保存。
请将Iwilfin及所有药品放在儿童接触不到的地方。