Kesimpta
- 全部名称：
- ofatumumab、奥法木单抗
- 适 应 症：
- 多发性硬化症
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 皮下注射，用于皮下注射
处方药物
关注度
1285
什么是Kesimpta？
Kesimpta（奥法木单抗）是一种经FDA批准的药物，用于减缓特定类型的复发性多发性硬化症（MS）的进展和减少复发风险。这是一种每月一次的皮下注射药物，您可以在家中自行注射。
Kesimpta属于一类被称为CD20单克隆抗体的药物，它们针对B细胞抗原。有时它们被称为B细胞疗法或B细胞耗竭疗法。Kesimpta通过结合并减少B细胞来发挥作用。这种药物不能治愈MS，但可以用来减缓其进展并降低复发率。
与Kesimpta类似的药物都有哪些？
警告提示
Kesimpta 可能会引起严重的副作用，包括：
- 感染。 使用该药治疗期间可能会发生严重感染。如果你有活动性感染，你的医疗保健提供者应在你的感染痊愈后再延迟治疗。在使用其他会削弱免疫系统的药物之前或之后服用 Kesimpta 可能会增加你感染的风险。
如果你有任何感染或出现以下症状，请立即告诉你的医疗保健提供者，包括排尿疼痛和频繁、鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽或身体疼痛。
- 乙型肝炎病毒（HBV）再激活。 在开始治疗前，你的医疗保健提供者将进行血液测试以检查 HBV。如果你曾经感染过 HBV，在治疗期间或之后 HBV 可能会再次活跃。HBV 再次活跃（称为再激活）可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。如果你有活动性的乙型肝炎肝病，则不应接受此药。在你停止使用此药期间及之后，你的医疗保健提供者将监测你是否感染了 HBV。
如果你在治疗过程中感到极度疲劳或皮肤和眼白变黄，请立即告诉你的医疗保健提供者。
- 进行性多灶性白质脑病（PML）。 使用此药时可能发生 PML。PML 是一种罕见的、严重的脑部病毒感染，可能会在几天到几周内恶化。PML 可导致死亡或严重残疾。如果你有任何新的或恶化的神经症状，请立即告诉你的医疗保健提供者。这些症状可能包括身体一侧无力、手臂和腿部协调能力丧失、视力问题、思维和记忆变化，这可能导致混乱和个性改变。
- 免疫系统减弱。 在使用其他会削弱免疫系统的药物之前或之后服用 Kesimpta 可能会增加你感染的风险。
Kesimpta的副作用有哪些？
Kesimpta 可能会引起严重的副作用，包括：
参见 重要信息
- 注射相关反应。 注射相关反应是 Kesimpta 的一种常见副作用。注射这种药物可能会引起注射相关反应，这些反应可能在第一次注射后的 24 小时（1 天）内以及后续注射时发生。如果您出现以下任何体征或症状，请与您的医疗保健提供者讨论：
- 注射部位或附近：皮肤红斑、肿胀、瘙痒和疼痛，或
- 当某些物质在体内释放时可能出现：发热、头痛、肌肉疼痛、发冷和疲劳。
- 低免疫球蛋白。 Kesimpta 可能会导致某些类型的抗体减少。您的医疗保健提供者将进行血液检测以检查您的血液免疫球蛋白水平。
Kesimpta 最常见的副作用包括：
- 上呼吸道感染，伴有如喉咙痛和流鼻涕、头痛等症状。参见 重要信息
- 头痛
这些并非 Kesimpta 的所有可能副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。
特别注意事项
在使用此药物之前，请告知您的医疗保健提供者您所有的健康状况，包括：
- 如果您有或怀疑自己有感染，包括乙型肝炎病毒（HBV）或进行性多灶性白质脑病（PML）。请参阅重要信息。
- 如果您曾经服用、目前正在服用或将要服用影响免疫系统的药物。这些药物可能会增加您感染的风险。
- 您最近是否接种过疫苗，或计划接受任何疫苗接种。
- 您应在开始治疗前至少4周接受所有必要的“活”或“减毒活”疫苗。在接受此药物治疗期间以及在您的医疗保健提供者告知您的免疫系统不再减弱之前，不应接种“活”或“减毒活”疫苗。
- 尽可能在开始使用Kesimpta治疗前至少2周内接种所有“非活”疫苗。
- 如果您在怀孕期间使用了Kesimpta，请与您的医疗保健提供者讨论婴儿的疫苗接种问题。
- 如果您怀孕、可能怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚该药物是否会伤害您的未出生婴儿。能够怀孕的女性在使用此药物治疗期间以及最后一次治疗后6个月内应使用避孕措施。请与您的医疗保健提供者讨论在此期间适合您的避孕方法。
- 如果您正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚此药物是否会进入您的母乳。如果您服用此药物，请与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。
请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。
了解您所服用的药物。将它们列成清单，在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示。
哪些其他药物会影响Kesimpta？
请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，特别是那些会削弱免疫系统的药物，例如：
- 抗癌药物
- 类固醇
- 预防器官移植排斥反应的药物。
此列表并不完整。其他药物可能会影响Kesimpta，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。
Kesimpta的用法用量
请参阅随Kesimpta附带的详细《用药说明书》，了解如何准备和注射药物剂量以及如何正确处理（处置）使用过的笔或预充式注射器。
- 请按照您的医疗保健提供者指示的那样准确使用Kesimpta。
- Kesimpta通过皮下注射给药，可以在大腿或腹部（腹）由您或护理人员进行注射。护理人员也可以在您的上臂外侧给您注射。
- 在首次使用之前，您的医疗保健提供者会向您展示如何正确地准备和注射这种药物。
- 不要注射到皮肤敏感、淤青、发红、鳞状或硬化的区域。避免在有痣、疤痕或妊娠纹的区域注射。
- 初始剂量是在第0、1和2周通过皮下注射给予20毫克的Kesimpta。第3周没有注射。从第4周开始，然后每个月，推荐剂量是20毫克的Kesimpta通过皮下注射给药。
- 如果您错过了第0、1或2周的注射，请与您的医疗保健提供者联系。如果您错过了一次月度注射，请尽快注射，不要等到下次预定的剂量时间。之后，保持每月一次的注射间隔。