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kineret

全部名称：
anakinra、Antril、Kineret、Interleukin-1 receptor antagonist anakinra、安纳白介素 (KINERET)、rhIL-1ra、Anakinra (Amgen/SOBI)、安纳白介素（KINERET）、阿那白滞素、Anakinra (USAN/INN)、阿那白滞素 (Amgen)
适 应 症：
类风湿关节炎
上市状态：
已批准上市
生产药企：
Swedish Orphan Biovitrum、苏庇医药
规格：
100mg /0.67mL
处方药物
关注度 关注度   3.0w
kineret

什么是kineret？

安纳白介素（anakinra）是一种白细胞介素1受体拮抗剂（IL-1Ra），它能通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性。

Kineret 是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，用于治疗成人中度至重度的类风湿关节炎、新生儿期多系统炎症性疾病（NOMID）以及成人和儿童的白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。

Kineret 还获得了紧急使用授权（EUA），用于特定住院患者的 COVID-19 治疗。

Kineret 通过阻断白细胞介素-1（IL-1）受体来减少机体的免疫反应和炎症，因为其是一种白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂。

Kineret 作为皮下注射给药，每日一次或有时每日两次。

Kineret（阿那金单抗）用于控制以下症状：

  • 中度至重度活动性类风湿关节炎，在成人患者中，已经尝试过疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）但无效。
  • 新生儿期多系统炎症性疾病（NOMID），在新生儿中。NOMID 是一种罕见的遗传病，是 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）的一种形式。NOMID 导致身体多个部位的不受控制的炎症，包括皮肤、关节和中枢神经系统。
  • 白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA），在成人和儿童中。DIRA 是一种非常罕见的遗传病，导致出生头几天内出现严重的炎症反应，并可能导致全身器官衰竭。

  • 美国食品药品监督管理局（FDA）已授权阿那金单抗紧急用于治疗住院的成人 COVID-19 患者，这些患者检测结果为阳性，并且需要补充氧气以应对肺炎，他们有发生严重呼吸衰竭的风险，并且可能有疾病恶化的风险增加（通过异常血液中特定蛋白质水平来衡量）。

与kineret类似的药物都有哪些？

警告提示

美国食品药品监督管理局（FDA）已授权紧急使用Kineret来治疗COVID-19。适用于需要补充氧气的肺炎患者，这些患者在住院期间检测出COVID-19阳性，并且有严重的呼吸衰竭风险，以及可能有疾病恶化的风险（通过某种蛋白质的异常血液水平来衡量）。

如果你对含有大肠杆菌蛋白质的药物过敏，或者你有活动性感染，则不应使用Kineret。

在使用Kineret之前，请告知医生你是否有哮喘、肾病、乳胶过敏、免疫系统较弱、活动性或慢性感染，或感染迹象如发烧、发冷或皮肤上的开放性伤口。

Kineret可以降低帮助身体对抗感染的血细胞。你的血液可能需要经常检查。避免接触生病或感染的人。如果你出现感染迹象，如：发烧、发冷、流感症状、口腔溃疡、体重减轻或感到疲倦或呼吸短促，应立即停止使用此药并联系医生。

如果你同时使用阿达木单抗（Humira）、塞妥珠单抗（Cimzia）、依那西普（Enbrel）、戈利木单抗（Simponi）、英夫利昔单抗（Remicade）、癌症药物、类固醇或器官移植排斥反应预防药物，你可能会有更高的感染风险。

未经医疗建议，不要给18岁以下的人使用Kineret。

kineret的副作用有哪些？

阿那白滞素严重不良反应为严重感染和中性粒细胞减少。最常见的不良反应为注射部位反应，通常为轻至中度，表现为发红、肿胀和疼痛。阿那白滞素使严重感染的危险增加。因此，如果患者发生严重感染，应停用阿那白滞素。其他不良反应（发生率≥5%且高于安慰剂组）有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流感样症状和腹痛。

如果您出现对Kineret的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹、出汗、严重瘙痒；喘息、呼吸困难；心跳加快或心悸；头晕、昏厥；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您使用Kineret治疗DIRA，您可能会有更高的过敏反应风险，尤其是在治疗的最初几周。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

  • 发烧或发冷；

  • 白细胞减少症 - 口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉疼痛；或

  • 结核病症状 - 发烧、咳嗽、夜间盗汗、食欲不振、体重减轻和感到非常疲倦。

Kineret的常见副作用可能包括：

  • 肝功能异常；

  • 皮疹；

  • 关节炎症状加重；

  • 恶心、呕吐、腹泻、胃痛；

  • 头痛；

  • 关节疼痛；

  • 流感症状；

  • 感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉疼痛；或

  • 注射部位红肿、瘀伤、瘙痒、刺痛或肿胀。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

  1. 儿童用药安全性尚未评价。
  2. 阿那白滞素生殖毒性分级为B，孕妇慎用。
  3. 尚不知阿那白滞素是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。
  4. 老年人使用阿那白滞素诱发感染的危险性更大，应慎用。
  5. 肾功能不全者毒性增加，应慎用。

如果您对阿那金拉或以下情况过敏，则不应使用Kineret：

  • 有活动性感染；或

  • 对含大肠杆菌蛋白质的任何药物过敏。

为了确保Kineret对您是安全的，请告知您的医生是否患有：

  • 肾病；

  • 活动性或慢性感染；

  • 发烧、发冷或皮肤上的开放性疮口；

  • 免疫系统较弱（由疾病引起或使用某些药物导致）：

  • 哮喘；

  • 结核病；或

  • 计划接种疫苗。

如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。在怀孕期间患有关节炎或CAPS可能会增加早产或低出生体重的风险。治疗关节炎或CAPS的益处可能超过对婴儿的任何风险。

使用这种药物时哺乳可能是不安全的。请咨询您的医生关于任何风险。

未经医疗建议，不要给儿童使用此药。 Kineret未被批准用于治疗18岁以下人群的关节炎。

哪些其他药物会影响kineret？

  1. 与单用相比，阿那白滞素与依那西普（Etanercept）合用引起的严重感染和中性粒细胞减少症的发生率较高（分别为7%和3%），应尽量避免阿那白滞素与肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂合用。
  2. 阿那白滞素可干扰患者对新的抗原如疫苗的正常免疫反应，因此使用阿那白滞素时接种疫苗无效。
  3. 与甲氨蝶呤合用无药物相互作用。

如果您同时使用以下药物，您感染的风险可能会增加：

  • 塞妥珠单抗；

  • 依那西普；

  • 戈利木单抗；

  • 英夫利昔单抗；

  • 阿达木单抗；或

  • 抗癌药物、皮质类固醇或预防器官移植排斥反应的药物。

此列表并不完整。其他药物可能与阿那白滞素相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

kineret的用法用量

  1. 推荐剂量为100mg，1次/d。
  2. 皮下注射时，在每天的同一时间给药。
  3. 可单用或与除TNF阻断剂外的DMARD合用。

严格按照医生的处方使用Kineret。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

Kineret是通过皮下注射给药的。医疗保健提供者可能会教你如何自己正确使用这种药物。

Kineret的给药频率为每日一次或隔日一次。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。每天在相同的时间使用药物。

你的医疗保健提供者会告诉你在身体的哪个部位注射Kineret。每次注射时使用不同的部位。每次注射应至少距离上次注射的地方1英寸（约2.54厘米）。

阅读并仔细遵循药品附带的任何使用说明。如果你不明白所有的指示，请向你的医生或药剂师询问。

不要摇晃预填充注射器，否则可能会破坏药物。

只有在准备好立即使用时才准备注射。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请联系你的药剂师获取新的药物。

如果关节炎症状没有改善，或者在使用Kineret期间变得更糟，请联系你的医生。

Anakinra会影响你的免疫系统。你可能会更容易感染。在使用Kineret前后以及停止使用后的几个月内，你需要频繁进行医学检查。

冷藏保存，不要冷冻。避光保护。一旦过期日期已过，请丢弃任何未使用的药物。

每个预填充注射器仅供一次性使用。使用后即使还有剩余药物也应丢弃。

针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防刺穿的“锐器”容器中。遵循州或地方法律关于如何处置此容器的规定。确保将其放在儿童和宠物够不到的地方。

Kineret治疗类风湿性关节炎的成人常用剂量：

每日一次，皮下注射，每次100毫克，大约在每天相同的时间注射。

备注：
-建议轮换注射部位以避免注射部位不适。

用途：减少中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者的症状，并减缓结构损伤的进展（患者必须对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗失败）

Kineret治疗白介素-1受体拮抗剂缺乏症的成人常用剂量：

初始剂量：每日皮下注射1至2毫克/公斤
剂量递增：每次增加0.5至1毫克/公斤
最大剂量：每日皮下注射8毫克/公斤

用途：用于治疗白介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）

Kineret治疗冷吡啉相关周期性综合征的儿童常用剂量：

初始剂量：每日皮下注射1至2毫克/公斤
剂量递增：每次增加0.5至1毫克/公斤
最大剂量：每日皮下注射8毫克/公斤
注意：每日一次给药通常是推荐的，但剂量也可以分为每日两次给药。

备注：
-主要的治疗反应表现为症状减轻，如发热、皮疹、关节痛和头痛，但也包括炎症血清标志物（CRP/SAA水平）的降低，或疾病发作的减少。

用途：冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）：新生儿多系统炎症性疾病（NOMID）的治疗

Kineret治疗白介素-1受体拮抗剂缺乏症的儿童常用剂量：

1个月及以上：
初始剂量：每日皮下注射1至2毫克/公斤
剂量递增：每次增加0.5至1毫克/公斤
最大剂量：每日皮下注射8毫克/公斤

用途：用于治疗1个月及以上儿童的白介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）

成人COVID-19患者Kineret的常用剂量：

Kineret的推荐剂量为每日皮下注射100毫克，连续10天。

对于严重肾功能不全或终末期肾病患者（肌酐清除率<30毫升/分钟，根据血清肌酐水平估算），考虑每两天注射100毫克Kineret，共注射5次，持续10天。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了剂量，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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临床信息

药物类型：
白细胞介素
别名：
anakinra、Antril、Kineret、Interleukin-1 receptor antagonist anakinra、安纳白介素 (KINERET)、rhIL-1ra、Anakinra (Amgen/SOBI)、安纳白介素（KINERET）、阿那白滞素、Anakinra (USAN/INN)、阿那白滞素 (Amgen)
靶点：
IL1R1
作用机制：
IL1R1拮抗剂
治疗领域：
免疫系统疾病、感染、遗传病与畸形、呼吸系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症：
新型冠状病毒感染、白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏、家族性地中海热、Cryopyrin相关周期性综合征、类风湿关节炎
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市

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FDA说明书

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