Kinpeygo

2022年7月15日， Calliditas Therapeutics AB公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予Kinpeygo有条件的上市许可，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) （通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g ）。

Kinpeygo的活性物质是（Budesonid）布地奈德，一种皮质类固醇，主要作用于肠道局部，它可以有效地抑制IgA抗体，从而有效地抑制原发性IgA肾病患者的疾病发展。此外，布地奈德缓释胶囊（Kinpeygo）也是目前首个获批治疗原发性IgA肾病的药物，未来有望满足原发性IgA肾病患者的特效治疗需求。

Kinpeygo最常见的副作用是痤疮(可能影响约1/10的人)、高血压、外周或面部水肿(四肢或面部积液)和消化不良。

1. 皮质醇增多症和肾上腺轴抑制
   长期使用糖皮质激素时，可能会出现全身效应，如皮质醇增多症和肾上腺抑制。糖皮质激素可以降低下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴对压力的反应。在患者接受手术或处于其他应激状态的情况下，建议补充全身性糖皮质激素。
   由于Kinpeygo含有一种糖皮质激素，因此应遵循以下关于糖皮质激素的一般警告。
2. 肝脏损伤
   由于口服布地奈德的全身暴露增加，中度或重度肝功能损害(分别为Child-Pugh B级或C级)的患者出现皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
3. 系统性皮质类固醇患者的类固醇停药症状
   对于从高全身利用率的糖皮质激素治疗转到低全身利用率的糖皮质激素治疗(如布地奈德)的患者，应进行监测。可能出现良性颅内高压。这些患者可能需要进行肾上腺皮质功能监测，并应谨慎减少具有高全身效应的糖皮质激素治疗的剂量。用布地奈德替代全身性糖皮质激素可能会暴露过敏(如鼻炎和湿疹)，这些过敏以前是由全身性药物控制的。
4. 特殊疾病慎用
   患有感染、高血压、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障的患者，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或患有使用糖皮质激素可能会增加不良反应风险的任何其他疾病的患者，应接受监测。
5. 视力障碍
   全身和局部使用糖皮质激素可能会出现视觉障碍。如果患者出现视力模糊或其他视觉障碍等症状，应考虑将患者转介给眼科医生，以评估可能的原因，包括白内障、青光眼或罕见疾病，如系统性和局部使用糖皮质激素后报告的中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSCR)。
6. 感染
   服用抑制免疫系统药物的患者比健康人更容易受到感染。例如，水痘和麻疹在易感患者或使用免疫抑制剂剂量的糖皮质激素的患者中会有更严重甚至致命的病程。对于没有这些疾病的患者，应特别注意避免暴露。

1. 建议疗程为9个月，剂量为16mg，每日口服一次。当停止治疗时，剂量应减少到8毫克，每日一次，持续治疗2周；剂量可减少到4毫克，每日一次，再持续2周。
2. 缓释胶囊应在早晨整个吞服，至少在饭前1小时服用。请勿打开、挤压或咀嚼。

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药物类型：

小分子化药

别名：

布地奈德改性缓释软胶囊、Budesonide gastro-resistant granules、Budenofalk Granules、Intestifalk、OBS

靶点：

GR

作用机制：

GR激动剂

治疗领域：

感染、消化系统疾病、呼吸系统疾病、耳鼻咽喉疾病、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病、泌尿生殖系统疾病

在研适应症：

免疫球蛋白a肾病、嗜酸粒细胞性食管炎、克罗恩病、显微镜下结肠炎、慢性阻塞性肺疾病、回肠炎、过敏性鼻炎、哮喘、溃疡性结肠炎、鼻炎

非在研适应症：

全球最高研发状态：

批准上市

中国最高研发状态：

批准上市

分子式：

C25H34O6

InChlKey：

VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N

CAS号：

51333-22-3

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