Krazati
- 全部名称:
- adagrasib、阿达格拉西布、Krazati
- 适 应 症:
- 非小细胞肺癌
- 上市状态:
- 生产药企:
- Mirati Therapeutics, Inc. 3545 Cray Court San Diego, CA 92121, U.S.A.Mirati Therapeutics, Inc
- 规格:
- 片剂 (200毫克)
什么是Krazati?
Krazati是一种针对带有异常KRAS G12C基因的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)的靶向疗法。Krazati通过锁定KRAS蛋白使其处于不活跃状态来减少肿瘤生长。Krazati片剂每日服用两次。
KRAS基因生成一种蛋白质,该蛋白质像开关一样控制细胞的生长和死亡。异常的KRAS G12C基因可能导致癌细胞在体内生长和扩散。Krazati通过抑制KRAS G12C来帮助阻止肿瘤生长。
Krazati于2022年12月12日获得FDA批准用于特定的非小细胞肺癌患者,于2024年6月21日获得FDA批准用于特定的结直肠癌患者。
Krazati的药品成分是什么?
活性成分:阿达格拉西布
非活性成分:胶体二氧化硅、交联聚维酮、植物来源的硬脂酸镁、甘露醇和微晶纤维素。药片薄膜包衣含有羟丙甲纤维素、麦芽糖糊精、植物来源的中链甘油三酯、聚右旋糖、滑石和二氧化钛。
与Krazati类似的药物都有哪些?
警告提示
胃肠道副作用。 这种药物可能会引起腹泻、恶心和呕吐。请寻求医疗建议。根据您的症状严重程度,您的剂量可能会减少或永久停用。
QTc间期延长: 不应将此药物与已知可能延长QTc间期的其他产品同时使用。如果您有风险或正在服用已知会延长QT间期的药物,您的心电图将被监测,并且会监测电解质,特别是钾和镁。您的医疗保健提供者将会纠正任何电解质异常。
肝脏问题: 您的医疗保健提供者将在开始使用此药物前、开始后3个月内每月以及在临床上需要时监测肝脏实验室检查。
肺部问题: 监测新的或恶化的呼吸系统症状。
Krazati的副作用有哪些?
常见Krazati副作用
使用Krazati治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,可能的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐、乏力、肌肉和骨骼疼痛、肝功能问题、呼吸困难、食欲减退、肿胀、尿量减少以及感到疲倦或气短。这些副作用在使用该药物治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中发生率达到了25%或以上。此外,实验室血液检测结果也可能发生变化。
当与西妥昔单抗联合用于结直肠癌(CRC)治疗时,Krazati的常见副作用包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、乏力、肌肉和关节疼痛、肝功能问题、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、肿胀、咳嗽以及低铁血症。这些副作用在使用该药物治疗结直肠癌(CRC)的患者中发生率达到了25%或以上。
严重的Krazati副作用
如果您出现过敏反应的迹象,请立即寻求紧急医疗帮助,如:荨麻疹、呼吸困难或脸部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀。
Krazati可能会引起其他严重的副作用。如果您有以下任何症状,请立即联系您的医生:
- 恶心、腹泻或呕吐;
- 呼吸困难、咳嗽或发热;
- 心跳加速、胸部悸动或突然感到头晕(好像要昏倒);
- 胃部出血 - 血便、柏油样大便、咳血或呕吐物呈咖啡渣样;
- 肝功能问题 - 食欲减退、上腹部疼痛、乏力、皮肤瘙痒、尿色变深、粪便颜色变浅、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
这并非完整的副作用列表,还可能出现其他副作用。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Krazati?
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。Krazati可能会影响其他药物的作用,而其他药物也可能会影响Krazati的作用。
与Krazati可能发生相互作用的药物包括:
- 强效CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
- 强效CYP3A4抑制剂:在Krazati浓度达到稳态(约8天后)之前,避免同时使用。
- 敏感CYP3A4底物:避免与敏感CYP3A4底物同时使用。
- 敏感CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物:避免与敏感CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物同时使用,因为轻微的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
- 延长QT间期的药物:避免与这类药物同时使用。
这并非完整的副作用列表,其他副作用也可能会出现。如需检查药物相互作用,请点击下方链接。
Krazati的用法用量
每日服用Krazati两次,餐前或餐后均可,每天同一时间服用。
整个吞服药片,不要压碎、咀嚼或掰断。
如果服药后不久发生呕吐,请勿再服用一剂。按预定时间服用下一剂。
如果您错过了一剂,请尽快补服。但如果已超过4小时,则不要补服。请在下次预定时间服用下一剂。切勿同时服用两剂以弥补错过的剂量。
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量或暂时或永久停止治疗。
这种药物可能会影响某些医学检测的结果。告诉任何为您治疗的医生您正在使用这种药物。
在开始和接受这种药物治疗期间,您需要进行医学检查。
请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的用药指南或说明书。严格按照指示使用药物。
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量或暂时或永久停止治疗。
用于非小细胞肺癌的成人Krazati常用剂量
推荐剂量:每日口服两次,每次600毫克。
用于与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌的成人Krazati常用剂量
推荐剂量:每日口服两次,每次600毫克。
此适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)在加速批准下获得批准。此适应症的继续批准可能取决于确认性试验中验证和描述临床效益。
如何贮存
- 在室温20°C至25°C(68°F至77°F)之间保存。
- 药片装在儿童防护容器中。
- 容器内有干燥剂以保持药品干燥。开盖后请勿取出干燥剂。切勿食用或吞咽干燥剂。