Lanadelumab

拉那利尤单抗（Takhzyro）用于预防遗传性 血管性水肿（HAE），拉那利尤单抗有助于减少遗传性血管性水肿发作的次数和严重程度。拉那利尤单抗通过降低一种称为激肽释放酶的蛋白质的活性来发挥作用，从而防止HAE引起的肿胀及相关症状。拉那利尤单抗通常每两周作为皮下注射给药，使用即用型预充式注射器。剂量根据年龄而定，如果症状有所改善，可以改为每四周注射一次。

遗传性血管性水肿是一种罕见的疾病，会导致面部、手臂、腿部以及喉咙周围皮肤下的区域快速肿胀，如果阻塞呼吸道则可能危及生命。患有遗传性血管性水肿的人体内高水平的称为缓激肽的蛋白质，使得液体渗入周围组织，引起肿胀发作。拉那利尤单抗-flyo 通过阻断血液中另一种称为“激肽释放酶”的蛋白质起作用，进而降低缓激肽水平，帮助防止血管性水肿的肿胀和症状。

拉那利尤单抗于2023年2月3日获得FDA批准，并且现在已被批准用于预防成人和2岁及以上儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。FDA的批准得到了HELP研究、HELP开放标签扩展研究和3期SPRING研究（NCT SHP643-301）数据的支持。

拉那利尤单抗是一种血浆激肽释放酶抑制剂（单克隆抗体）。

活性成分：拉那利尤单抗--flyo

非活性成分：一水柠檬酸、组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80和磷酸二氢钠二水合物。

• Cinryze

拉那利姆单抗最常见的副作用包括：

• 注射部位反应（疼痛、红斑和瘀伤）
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 皮疹
• 头晕
• 腹泻
• 肌肉酸痛。

拉那利姆单抗可能会引起严重的副作用，包括过敏反应。使用拉那利姆单抗时可能发生过敏反应。如果您出现以下任何过敏反应症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助：

• 喘息
• 呼吸困难
• 胸部紧绷感
• 心跳加快
• 晕厥感
• 皮疹
• 荨麻疹

这并非副作用的完整列表，其他副作用也有可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

你不应该使用拉那利尤单抗，如果你对它或任何非活性成分过敏。欲了解Takhzyro中所有成分的完整列表，请参阅本页底部的成分部分。

拉那利尤单抗不适用于2岁以下的人群。

这种药物可能会影响某些医疗检查的结果。请告知任何正在为你治疗的医生你正在使用拉那利尤单抗。

怀孕

• 如果你怀孕或者计划怀孕。目前尚不清楚拉那利尤单抗是否会对你的未出生宝宝造成伤害。
• 如果你怀孕或计划怀孕，请告知你的医生。

哺乳

• 如果你正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚拉那利尤单抗是否会进入你的乳汁。
• 请与你的医疗保健提供者讨论在使用此药期间喂养宝宝的最佳方式。

其他药物可能会影响拉那利尤单抗，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

请严格按照医生的处方使用此药。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

在您首次自行注射前，您的医疗保健提供者应向您或您的看护人员展示如何准备和注射拉那利尤单抗的剂量。除非经过医疗保健提供者的培训，否则不要尝试自行注射此药。

• 从冰箱中取出药品，在注射剂量前让其恢复至室温至少15分钟。
• 切勿摇晃。
• 如果使用单剂量小瓶（瓶子），请仅在准备在接下来的2小时内注射时准备您的注射。
• 拉那利尤单抗通过皮下注射给药，可以由医疗保健提供者、看护人员或您自己进行。
• 有关如何使用预填充注射器或单剂量玻璃小瓶的详细说明和图示，请点击这里：使用说明
• 这种药品的每个单剂量小瓶仅供一次性使用。使用后即使仍有剩余药品也应丢弃。
• 针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防穿刺的“锐器”容器中。请遵循州或地方法律关于如何处置该容器的规定。确保将容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

成人及12岁及以上儿科患者遗传性血管性水肿的常用剂量：

• 初始剂量：每2周皮下注射300毫克。
• 维持剂量：如果患者控制良好（例如无发作）超过6个月，可考虑每4周给药一次。

6岁至小于12岁儿科患者遗传性血管性水肿的常用剂量：

• 初始剂量：每2周皮下注射150毫克。
• 维持剂量：如果患者控制良好（例如无发作）超过6个月，可考虑每4周给药一次。

2岁至小于6岁儿科患者遗传性血管性水肿的常用剂量：

• 剂量：每4周皮下注射150毫克。
• 不建议2岁至小于12岁的儿童自行注射。

如果您错过了剂量，请按照医生的指示行事。

请立即寻求紧急医疗救护。

• 将预充式注射器和药瓶在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）的冷藏条件下保存。
• 不可冷冻。
• 不要摇晃。
• 为防止光线照射，请将预充式注射器和药瓶放在原装纸盒中保存。