Leqembi
- 全部名称：
- lecanemab-irmb、Leqembi、莱卡奈单抗-irmb
- 适 应 症：
- 阿尔茨海默病
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 静脉注射用注射液
关注度
1
什么是Leqembi？
Leqembi（lecanemab-irmb）用于减缓轻度认知障碍或轻度痴呆症患者中阿尔茨海默病（AD）的疾病进展。
- 您的医疗保健提供者会在开始使用Leqembi治疗前确保您有淀粉样蛋白斑块。
Leqembi的作用机制涉及靶向并去除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是一种在AD患者大脑中异常积累的蛋白质，并被认为有助于疾病的进展。Leqembi有助于控制AD，但不能治愈它（有关更多信息，请参阅Leqembi的作用机制是什么？）。
Leqembi不是AD的治愈方法，但在大多数AD患者中，它可以在18个月内减缓约27%的认知衰退（有关更多信息，请参阅Leqembi延缓阿尔茨海默病的效果如何？）。Leqembi属于一类称为单克隆抗体的药物。另一种用于AD的单克隆抗体是Kinsunla（有关更多信息，请参阅Leqembi与Kinsula对比）。
Leqembi于2023年1月6日首次获得FDA加速批准途径的批准。该批准于2023年7月6日转变为全面批准。目前没有Leqembi的仿制药。
与Leqembi类似的药物都有哪些？
Leqembi的副作用有哪些？
Leqembi最常见的副作用包括：
严重的副作用和警告
Leqembi可能会引起严重的副作用，其中一个关于Leqembi争议涉及脑部肿胀和出血的风险。Leqembi因淀粉样蛋白相关的影像学异常而带有黑框警告。
淀粉样蛋白相关的影像学异常或“ARIA”。 Leqembi可导致一种称为ARIA的情况，通常不会引起任何症状，但严重的症状也可能发生。ARIA最常见的是在大脑的某些区域出现暂时性肿胀，这种肿胀通常会随着时间推移而缓解。一些人可能在大脑内部或表面有小范围的出血点，且不频繁地会出现较大范围的脑内出血。大多数有这种脑部肿胀的人不会出现症状，然而，一些人可能会出现症状，如头痛、混乱、眩晕、视力变化、恶心、行走困难或癫痫发作。
有些人可能有一种遗传风险因素（载脂蛋白E基因双等位基因携带者），这可能导致ARIA风险增加。与您的医疗保健提供者讨论进行测试以确定您是否有此风险因素。
一些药物可能会增加使用Leqembi患者出现更大面积脑内出血的风险。请与您的医疗保健提供者讨论您是否正在服用任何增加这种风险的药物。
您的医疗保健提供者将在您接受Leqembi治疗前和治疗期间进行磁共振成像（MRI）扫描，以检查您是否存在ARIA。如果您出现上述任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
严重的过敏反应。 在Leqembi输液过程中，面部、嘴唇、口腔或舌头的肿胀、荨麻疹或呼吸困难等情况已经发生。如果您在输液期间或之后出现任何严重的过敏反应症状，请告知您的医疗保健提供者。
输液相关反应。 输液相关反应是一种常见的副作用，可能严重。如果您在接受Leqembi输液时出现以下症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
如果您出现输液相关反应，您的医疗保健提供者可能会在您接受Leqembi输液前给您一些药物，以减少出现输液相关反应的机会。这些药物可能包括抗组胺药、抗炎药或类固醇。
以上并非Leqembi的所有可能副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师，或者点击下方链接获取更详细的副作用信息。如有任何副作用，请向医生咨询医疗建议。您可以通过拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
哪些其他药物会影响Leqembi？
告诉您的医生和药剂师您正在使用或计划使用的处方药和非处方药、维生素、营养补充剂以及草药产品。您的医生可能需要调整您的药物剂量或仔细监测您可能出现的副作用。
特别告知您的医疗保健提供者，如果您服用减少血栓形成的药物（包括阿司匹林在内的抗凝血药物）。如果您不确定，请向您的医疗保健提供者索要此类药物的清单。
了解您所服用的药物。在获得新药时，请将这些药物列成清单，展示给您的医疗保健提供者和药剂师。
如何贮存
未开封的Leqembi药瓶储存：
- 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存。
- 储存在原包装内以避光。
- 不可冷冻或摇晃。
Leqembi药瓶稀释后
- 建议立即使用。
- 如果不立即给药，可冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下最多4小时，或者在不超过30°C（86°F）的室温下最多4小时。
- 不可冷冻。