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Leqvio

全部名称：
因利司然、英克西兰、Leqvio、Inclisiran sodium
适 应 症：
高胆固醇
上市状态：
已批准上市
生产药企：
诺华
规格：
284mg/1.5ml
处方药物
关注度 关注度   2.2w
Leqvio

什么是Leqvio？

Leqvio ( inclisiran ) 是一种处方药，用于降低患有某些类型高胆固醇（原发性高脂血症）的成年人的 LDL-C 胆固醇水平。Leqvio 可降低“坏”低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)，并与饮食和他汀类药物疗法一起使用。

Leqvio 通过阻断肝脏中的一种蛋白质起作用，这会增加 LDL-C 清除率，从而降低血液中的“坏”胆固醇含量。它阻断的蛋白质是前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 9 型 (PCSK9)。Leqvio 是一种小干扰 RNA (siRNA)，是同类药物中首个获批用于降低“坏”LDL 胆固醇的药物。

Leqvio 的第一剂为皮下注射，第三个月时注射第二剂，之后每六个月注射一次。

与Leqvio类似的药物都有哪些？

Leqvio的副作用有哪些？

  1. 对活性物质或所列的任何辅料（注射用水、氢氧化钠、浓磷酸）过敏。
  2. 常见的不良反应包括：注射部位反应，如疼痛、发红或皮疹。

特别注意事项

血液透析：尚未研究血液透析对inclisiran 药代动力学的影响。考虑到 inclisiran 是通过肾脏清除的，在inclisiran 给药后至少 72 小时内不应进行血液透析。

哪些其他药物会影响Leqvio？

Inclisiran 不是细胞色素 P450 酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，预计 inclisiran 不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。 根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。在没有配伍性研究的情况下，本药品不得与其他药品混合。

Leqvio的用法用量

  1. 皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。
  2. 皮下注射使用：Leqvio（inclisiran）用于腹部皮下注射；替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤病或损伤部位注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。在给药前，应该对Leqvio（inclisiran）进行目视检查。溶液应该是透明、无色到淡黄色，基本上没有微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。每个284 mg剂量使用一个单一的预充注射器；每个预充注射器仅供一次性使用。
  3. 本品仅由专业的医护人员管理和使用。如果错过计划剂量少于3 个月，应及时给予Leqvio，并按照患者原来的计划继续给药。如果错过计划剂量超过 3 个月，则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。

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临床信息

药物类型：
siRNA
别名：
因利司然、英克西兰、Leqvio、Inclisiran sodium
靶点：
PCSK9
作用机制：
PCSK9抑制剂、RNA干扰
治疗领域：
心血管疾病、内分泌与代谢疾病、遗传病与畸形、其他疾病
在研适应症：
动脉粥样硬化、杂合子家族性高胆固醇血症、血脂障碍、高胆固醇血症、II型高脂蛋白血症、原发性高胆固醇血症、冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、低脂蛋白血症、动脉粥样硬化斑块
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市

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FDA说明书

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