Litfulo
- 全部名称:
- Litfulo、ritlecitinib、利特西替尼
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服胶囊
什么是Litfulo?
Litfulo(利特昔利布)是一种每日一次的口服处方药,可用于改善12岁及以上的成人和青少年的严重斑秃引起的脱发。
Litfulo针对并选择性地阻断了与脱发相关的特定蛋白质,即Janus激酶3(JAK3)和TEC激酶,这些蛋白质在炎症过程中起着重要作用。这减少了攻击毛囊的炎症细胞的数量,从而使头发能够再生。在6个月内,近四分之一使用Litfulo的患者至少实现了80%的头发生长,而使用安慰剂的患者中这一比例仅为1.6%。
Litfulo于2023年6月23日获得批准。
与Litfulo类似的药物都有哪些?
Litfulo的副作用有哪些?
Litfulo的最常见副作用包括:
严重副作用与警告
Litfulo存在一个黑框警告,提示其增加严重感染的风险;全因死亡率、心肌梗死和中风的发生率更高;癌症发生率更高;以及血栓风险增加。
Litfulo会影响您的免疫系统并可能降低其抵抗感染的能力。一些人在使用Litfulo或类似药物期间出现过严重感染,例如结核病(TB)和其他由细菌、真菌或病毒引起的可扩散至全身的感染,并因此住院治疗。有些人甚至死亡。在开始治疗前,您的医疗保健提供者应为您进行TB检测,并在治疗期间监测您是否有TB。如果您有感染,则不应开始使用Litfulo,除非您的医疗保健提供者告诉您可以这样做。您患带状疱疹(带状疱疹)的风险可能会更高。如果您认为自己有感染或出现感染症状,请立即告知您的医疗保健提供者,这些症状包括:
诸如Litfulo的JAK抑制剂与50岁及以上且至少有一种心脏病(心血管疾病)风险因素的人群发生重大心血管事件(如心肌梗死、中风或死亡)的风险增加有关,特别是如果您是现在或过去的吸烟者。如果在使用Litfulo期间出现任何心肌梗死或中风的症状,请立即寻求紧急帮助,这些症状包括:
- 胸部中心不适,持续时间超过几分钟或消失后又出现
- 胸部、喉咙、颈部或下颌处严重的紧绷、疼痛、压迫或沉重感
- 手臂、背部、颈部、下颌或腹部的疼痛或不适
- 伴有或不伴有胸痛的呼吸短促
- 突然出冷汗
- 恶心或呕吐
- 感到头晕
- 身体一侧或一部分无力
- 言语不清。
血栓也可能发生在接受Litfulo治疗的患者中,这可能是致命的。这些血栓可能出现在腿部的静脉中(深静脉血栓,DVT)、肺部(肺栓塞,PE)或眼睛中。风险在50岁及以上且至少有一种心脏病(心血管疾病)风险因素的人群中更高。如果您过去曾有过血栓,请告知您的医疗保健提供者。如果您在治疗期间出现任何血栓的体征和症状,请立即停止服用Litfulo并寻求医疗帮助,这些症状包括:
Litfulo可能会通过改变您的免疫系统的工作方式而增加某些癌症的风险。服用诸如Litfulo的JAK抑制剂的人患某些癌症的风险较高,包括皮肤癌、淋巴瘤和肺癌,尤其是如果您是现在或过去的吸烟者。请遵循您的医疗保健提供者的建议,在使用Litfulo治疗期间定期检查皮肤是否有皮肤癌。
Litfulo可能导致过敏反应,其中一些可能很严重,例如过敏性休克。如果您出现过敏反应的症状,请立即停止服用Litfulo并寻求紧急医疗帮助,这些症状包括:
不推荐用于重度肝病患者。
特别注意事项
如果您对ritlecitinib、Litfulo或胶囊中任何非活性成分过敏,则不应使用Litfulo。
在开始使用Litfulo之前,请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括以下情况:
- 正在接受感染治疗
- 患有未痊愈或反复发作的感染。感染的症状包括发热、发冷、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或排尿疼痛
- 患有糖尿病、慢性肺病、HIV或免疫系统较弱
- 患有结核病或曾与结核病患者密切接触
- 患过带状疱疹(带状疱疹)
- 患过乙型肝炎或丙型肝炎或肝病
- 有任何类型的癌症
- 有心脏问题或曾经发生过心脏病、中风或血栓
- 曾经吸烟
- 计划接种疫苗
- 居住或曾居住或前往某些地区(如俄亥俄河和密西西比河流域以及西南部),这些地区的某些真菌感染风险较高。使用Litfulo可能会导致这些感染发生或加重。
在您开始服用Litfulo前及治疗期间,您的医疗保健提供者应进行血液检测以检查以下情况:
- 淋巴细胞计数低。淋巴细胞是帮助身体抵抗感染的白细胞
- 血小板计数低。血小板有助于形成凝块并停止或预防出血
- 肝脏酶水平升高。肝脏酶有助于判断您的肝脏是否正常工作。肝脏酶水平升高可能表明您的医疗保健提供者需要对您的肝脏进行额外测试
- 肌酸磷酸激酶(CPK)增加。Litfulo使用后血液中的CPK水平升高较为常见,也可能严重升高。
如果您的淋巴细胞计数或血小板计数太低或肝功能测试结果过高,则不应服用Litfulo。如果这些血液检测结果发生变化,您的医疗保健提供者可能需要暂停治疗一段时间。
儿童
12岁以下儿童使用Litfulo的安全性尚未确定。
怀孕
如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您意外怀孕,请联系您的医疗保健提供者拨打1-877-390-2940。
哺乳
如果您正在哺乳或计划哺乳,请告知您的医生。使用Litfulo期间以及最后一次用药后大约14小时内,不建议哺乳。
哪些其他药物会影响Litfulo?
请告知您的医生您使用的所有其他药物,尤其是:
不应与其它JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂联合使用。
此列表并不完整。其他药物可能会影响利妥洛,包括处方药和非处方药、维生素以及草本产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您想起时立即记起漏服的剂量,请立即补服。如果距离下次服药时间不到8小时,则跳过漏服的剂量。不要额外服用药物来弥补漏服的剂量。
少于6周的暂时治疗中断预计不会导致再生头皮毛发的显著丧失。
如果我使用过量了应该怎么办?
过量使用利特福洛预计不会产生毒性,但仍需寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将利妥胶囊存放在原包装中,温度保持在20°C至25°C(68°F至77°F)。
请将此药品放在儿童接触不到的地方。