Loqtorzi

洛匹司他用于治疗晚期鼻咽癌（NPC），这是一种起源于鼻子或喉咙的特定类型的癌症。洛匹司他通过阻断肿瘤细胞上的PD-1受体，使免疫系统更能够攻击并杀死肿瘤细胞。洛匹司他（拓目珀利单抗-tpzi）是一种下一代程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可阻断PD-L1和PD-L2，从而使免疫系统激活并杀死肿瘤。洛匹司他被称为PD-1抑制剂。

洛匹司他是每两周或三周静脉滴注一次，具体取决于您的治疗方案。

洛匹司他于2023年10月27日获得FDA批准，基于II期临床研究POLARIS-02和III期临床试验JUPITER-02的积极结果。洛匹司他被FDA批准用于治疗成人：

• 当NPC扩散到身体其他部位（转移性）或在邻近组织中复发（局部晚期）时，与吉西他滨和顺铂联合使用作为一线治疗
• 您已经接受过包含铂类的化疗，但效果不佳或不再有效，并且NPC已复发，无法通过手术切除，或者已扩散（转移性）。

活性成分：拓益妥利单抗-tpzi

非活性成分：一水合柠檬酸、甘露醇、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠和注射用水。

• Osimertinib
• Xeloda
• Herceptin

乐普利单抗的常见副作用

当作为单一疗法使用时，最常见的乐普利单抗副作用包括疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛，这些症状发生在20%或更多的患者中。

当与顺铂和吉西他滨联合使用时，最常见的乐普利单抗副作用包括恶心、呕吐、食欲下降、便秘、低甲状腺水平、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉和关节疼痛、上呼吸道感染、睡眠障碍、头晕和乏力，这些副作用影响了20%或更多的患者。

严重的乐普利单抗副作用

如果您出现过敏反应的迹象（如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（如发热、咽喉痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、红斑或紫色皮疹伴有水疱和脱皮），请立即寻求紧急医疗帮助。

如果您出现可能影响身体多个部位的严重药物反应，请寻求医疗治疗。 症状可能包括皮肤疹、皮肤溃疡、发热、淋巴结肿大、肌痛、严重乏力、异常瘀伤或皮肤或眼睛黄染。

注射过程中可能会出现某些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、瘙痒、出汗或头痛、胸闷、背痛、呼吸困难或面部肿胀，请告知您的医疗护理人员。

特瑞普利单抗会使您的免疫系统攻击肿瘤细胞，但也可能攻击您体内健康的器官和组织。这可能导致肺、肝、胰腺、肾脏、肠道、甲状腺或肾上腺出现严重或危及生命的副作用。

乐普利单抗可能会引起严重的副作用。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医生：

• 肠道问题 - 严重的腹痛、腹泻、血便或柏油样便；
• 肝脏问题 - 食欲不振、恶心、呕吐、右上腹痛、乏力、瘙痒、深色尿液、灰白色粪便、黄疸（皮肤或眼睛黄染）；
• 免疫系统问题 - 混乱、思维或记忆问题、平衡障碍、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛、心律不齐或踝部肿胀；
• 器官移植排斥的迹象 - 感到不适或不安，移植器官附近有疼痛或肿胀；
• 内分泌失调的迹象 - 不寻常的头痛、视力问题、感觉头晕、心跳加速、情绪或行为改变、声音嘶哑或变粗、饥饿感或口渴增加、排尿增多、便秘、脱发、多汗、感觉寒冷、体重增加或减轻；
• 肺部问题 - 咳嗽、呼吸短促、胸痛；
• 肾脏问题 - 肿胀、排尿减少、感到疲倦或呼吸短促；
• 红细胞减少（贫血） - 皮肤苍白、乏力、头晕、手脚冰冷。

如果出现某些副作用，您的治疗可能会被延迟或永久停止。

乐普利单抗的可能副作用不仅限于此。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。您也可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。

请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：

• 如果您有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮
• 如果您接受过器官移植
• 如果您已经接受或计划接受使用供体干细胞（异基因）的造血干细胞移植
• 如果您接受过胸部放射治疗
• 如果您曾经患有影响神经系统的疾病，如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征。

怀孕

Loqtorzi 可能会对未出生的婴儿造成伤害。

如果您已怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗保健提供者。

有生育能力的女性在开始使用 Loqtorzi 治疗前应进行妊娠测试，结果为阴性。在整个治疗期间以及最后一次用药后4个月内，您应该采用有效的避孕措施。请与您的医疗保健提供者讨论在这段时间内可以使用的最佳避孕方法。如果您认为自己可能怀孕或在使用 Loqtorzi 治疗期间怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

哺乳

治疗期间及最后一次用药后4个月内，请勿哺乳。

如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医疗保健提供者。目前尚不清楚 Loqtorzi 是否会进入母乳。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。此处未列出所有可能的相互作用。

洛普妥拉唑用于一线治疗转移性或复发、局部晚期鼻咽癌（NPC）的推荐成人剂量为：与顺铂和吉西他滨联合使用，每三周240毫克。

对于先前接受过治疗的不可切除或转移性NPC的成人患者，洛普妥拉唑的推荐剂量为：每两周3 mg/kg。

如果您错过任何预约，请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排。

储存安瓿

• 将安瓿存放在原包装中，冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）之间，以避光。
• 不可冷冻。
• 不要摇晃。

稀释液的储存

Loqtorzi不含防腐剂。

如果稀释液不能立即使用，则可以将其储存在：

• 室温下，20℃至25℃（68°F至77°F），从稀释到输液完成的时间不超过8小时。在室温下储存的稀释液应在8小时后丢弃，或者
• 冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下，从稀释到输液完成的时间不超过24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。冷藏的稀释液应在24小时后丢弃。
• 不可冷冻。