Lorviqua

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准Lorviqua（lorlatinib），作为一种单药疗法，用于接受alectinib（艾乐替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib（克唑替尼）及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

Lorviqua由加速批准转为正式批准将取决于证实积极效益-风险平衡的综合数据集。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，并将在未来2-3个月给作出审查决定。

Lorviqua是第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在克服第一代和第二代ALK-TKI的耐药性，该药在美国、加拿大、日本已获批，品牌名为Lorbrena。

• Lumakras
• Afatinib
• Durvalumab
• Imfinzi
• Opdivo
• Tagrisso
• Tecentriq
• Mekinist
• Crizalk
• Lorlatinib
• Osimertinib
• Alecensa
• Alunbrig
• Gavreto
• Zykadia
• Krazati

最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)、关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)、思考困难或困惑、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节疼痛、情绪变化、感到悲伤或焦虑、腹泻。

1. 大脑(中枢神经系统)功能问题。许多患者在使用lorviqua治疗期间出现了大脑功能问题，包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用lorviqua。
2. 血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。在lorviqua治疗期间，大多数患者血液中的脂质水平会升高。
3. 如果在lorviqua治疗期间，您的血液中的血脂水平有所升高，您的医疗保健提供者可能需要开始给您用药以降低血脂水平。
4. 如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平，您的医疗保健提供者可能需要增加您的药物剂量。
5. 您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用lorviqua治疗期间进行血液检测，以检查您血液中的血脂水平。
6. 心脏问题。lorviqua可能导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应该在开始使用lorviqua治疗之前和治疗期间检查您的心律(心电图)。如果你感到头晕、无力或心跳异常，请立即告诉你的医疗保健人员。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用lorviqua或安装起搏器。
7. 肺部问题。lorviqua在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症)，从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。
8. 如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

1. Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A 诱导剂。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用。
2. Cyp3a抑制剂:避免与强的CYP3A抑制剂同时使用; 如果不能避免同时使用，则减少 lobrena 剂量。
3. Cyp3a底物:避免与CYP3A底物同时使用，如果浓度变化很小可能导致严重的治疗失败。

本品为口服药品，每天一次，每次100mg（1片），饭前或饭后服用均可。

• Lorviqua多少钱
• Lorviqua说明书

药物类型：

小分子化药

别名：

劳拉替尼、Lorlatinib、劳拉替尼、Lorbrena、ローブレナ、Lorviqua、博瑞纳

靶点：

ALK + ROS1

作用机制：

ALK抑制剂、ROS1抑制剂

治疗领域：

肿瘤、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病

在研适应症：

转移性非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肾脏疾病、神经母细胞瘤

全球最高研发状态：

批准上市

中国最高研发状态：

批准上市

分子式：

C21H19FN6O2

InChlKey：

IIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N

CAS号：

1454846-35-5

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