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Lumakras

全部名称：
Lumykras、Sotorasib、AMG-510、ルマケラス、索托拉西布、Lumakras、AMG 510、索托拉西布 (Lumakras)、索托拉西布（Lumakras）
适 应 症：
非小细胞肺癌
上市状态：
已批准上市
生产药企：
安进（AMGEN）
规格：
120mg*240片
处方药物
关注度 关注度   3.5w
Lumakras

什么是Lumakras？

LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

Lumakras 是一种处方药，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者：

  • 癌症已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除，并且
  • 肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因，并且
  • 患者已经接受过至少一次癌症治疗。

您的医疗保健提供者将进行测试以确保 Lumakras 适合您。

尚不清楚这种药物在儿童中是否安全有效。

与Lumakras类似的药物都有哪些？

Lumakras的副作用有哪些？

  1. 最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
  2. 最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

Lumakras 可能会引起严重的副作用，包括：

  • 肝脏问题。 Lumakras 可能会导致肝功能异常。您的医疗保健提供者应在开始治疗前以及在治疗期间进行血液测试以检查您的肝功能。如果您出现任何肝功能问题的体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：
    • 皮肤或眼睛发黄（黄疸）
    • 尿液颜色变深或呈“茶色”
    • 大便颜色变浅（排便）
    • 疲乏无力
    • 恶心或呕吐
    • 出血或瘀伤
    • 食欲减退
    • 右上腹痛、酸痛或压痛
  • 肺部或呼吸问题。 Lumakras 可能会导致肺部炎症，这可能导致死亡。如果您出现新的或恶化的气短、咳嗽或发烧，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助。
    如果出现副作用，您的医疗保健提供者可能会改变剂量、暂时停止或永久停止治疗。

最常见的副作用包括：

  • 腹泻
  • 肌肉或骨骼疼痛
  • 恶心
  • 疲乏无力
  • 肝功能问题
  • 咳嗽
  • 肝功能测试结果变化
  • 其他某些血液测试结果变化

这些并非所有可能的副作用。如需有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您也可以向安进公司报告副作用，电话号码是 1-800-772-6436（1-800-77-AMGEN）。

特别注意事项

  1. 肝毒性：在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。
  2. 间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

哪些其他药物会影响Lumakras？

  1. 酸还原剂：避免与质子泵联合用药。抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂。如果不能避免使用酸还原剂，则在局部解酸剂之前4小时或之后10小时服用LUMAKRAS。
  2. 强效CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。
  3. CYP3A4底物：避免与CYP3A4底物联合给药，对于CYP3A4底物，最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果无法避免联合用药，则根据其处方信息调整底物剂量。
  4. P-gp底物：避免与P-gp底物联合给药，对于P-gp底物，最小的浓度变化可能导致严重的毒性。

如果无法避免联合用药，则根据其处方信息减少底物剂量。

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响您所服用的其他药物的血液浓度，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

其他药物可能与索托拉西布相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

Lumakras的用法用量

  1. 推荐剂量：每日一次，口服960mg。
  2. 吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。
  • 严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Lumakras。未经您的医疗保健提供者的指示，不要自行改变剂量或停止服用Lumakras。
  • 每天在同一时间服用一次Lumakras片剂。
  • 餐前或餐后均可服用这些药片。
  • 整个吞服药片。不要咀嚼、压碎或分割药片。
  • 如果您无法整片吞服这些药片：
    • 将您一天的剂量放入一杯（120毫升）室温非碳酸水里，不要压碎药片。不要使用其他液体。
    • 搅拌直至药片变成小块（药片不会完全溶解）。混合物的颜色可能是淡黄色到鲜黄色。
    • 立即饮用药片和水的混合物，或者在准备后的两小时内饮用。不要咀嚼药片碎片。
    • 用额外的4盎司（120毫升）水冲洗杯子，并饮用以确保您已服用完整剂量。
  • 如果未能立即饮用混合物，请在饮用前再次搅拌混合物。
  • 如果您正在服用抗酸药物，请在服用抗酸药物前4小时或后10小时再服用Lumakras。
  • 如果您错过了一次Lumakras的剂量，请尽快补服。如果已经过去了超过6个小时，则不要补服。请在第二天按照正常预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  • 如果在服用剂量后发生呕吐，请不要服用额外剂量。请在第二天按照正常预定时间服用下一剂。

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临床信息

药物类型：
小分子化药
别名：
Lumykras、Sotorasib、AMG-510、ルマケラス、索托拉西布、Lumakras、AMG 510、索托拉西布 (Lumakras)、索托拉西布（Lumakras）
靶点：
KRAS、G12C
作用机制：
KRAS、G12C抑制剂
治疗领域：
肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病
在研适应症：
晚期非小细胞肺癌、KRAS G12C突变非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、实体瘤
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市
分子式：
C30H30F2N6O3
InChlKey：
NXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号：
2296729-00-3
适应症 最高研发状态 国家/地区 机构 更新时间
晚期非小细胞肺癌 批准上市 英国、加拿大、阿拉伯联合酋长国 Amgen, Inc. 2021/9/14
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 批准上市 美国、欧盟、日本 Amgen, Inc. 2022/1/20
非小细胞肺癌 申请上市 中国、巴西、哥伦比亚、以色列、墨西哥、新加坡、韩国、瑞士、泰国、土耳其 Amgen, Inc. 2021/10/29
结直肠癌 临床3期 美国、中国、日本、澳大利亚、法国、德国、希腊、意大利、墨西哥、韩国、西班牙、中国台湾 Amgen, Inc. 2022/4/19

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