Lumryz

鲁美拉嗪（酒石酸钠）是一种处方药，用于治疗由发作性睡病引起的猝倒和白天过度嗜睡（EDS），适用于7岁及以上的患者。鲁美拉嗪有助于提高夜间深度睡眠的质量和数量，这可能减少白天的过度嗜睡和白天的睡眠次数，并改善猝倒。鲁美拉嗪是一种中枢神经系统抑制剂。

鲁美拉嗪的作用机制（MOA）被认为是对GABA-B受体产生激活作用，这可能通过增加在睡眠阶段（N2和N3）所花费的时间并减少向阶段N1/清醒/快速眼动的转变来改善睡眠，从而导致更深的睡眠。活性成分是酒石酸钠，即γ-羟基丁酸（GHB）的钠盐，这是一种已知的滥用性街头毒品。

• Sunosi
• Provigil

Lumryz是一种中枢神经系统（CNS）抑制剂。 将Lumryz与其它CNS抑制剂如用于助眠的药物一起使用，包括阿片类镇痛药、苯二氮卓类药物、镇静抗抑郁药、抗精神病药、镇静抗癫痫药、全身麻醉药、肌肉松弛剂、酒精或街头毒品，可能会导致严重的医疗问题，包括：

• 呼吸困难（呼吸抑制）
• 低血压（低血压）
• 意识改变（嗜睡）
• 昏厥（虚脱）
• 死亡

如果你不确定自己是否在服用上述任何一种药物，请咨询你的医生。

Lumryz是一种联邦管制物质（CIII）。 Lumryz的有效成分是一种γ-羟基丁酸（GHB），也是一种联邦管制物质（CI）。非法滥用GHB，无论是单独使用还是与其他CNS抑制剂一起使用，都可能导致严重的医疗问题，包括：

• 抽搐
• 呼吸困难（呼吸抑制）
• 意识改变（嗜睡）
• 昏迷
• 死亡

如果你出现这些严重的副作用，请立即联系你的医生。

任何人服用这种药物后至少6小时内不应从事需要完全清醒或危险的活动，包括驾驶汽车、操作重型机械或驾驶飞机。在你知道药物对你产生的影响之前，不应该进行这些活动。

请将此药物放在安全的地方以防止滥用和误用。 出售或赠送此药物可能会伤害他人，并违反法律。如果你曾经滥用过酒精、处方药或街头毒品，请告知你的医生。

由于存在CNS抑制、滥用和误用的风险，Lumryz只能凭处方购买，并且必须通过Lumryz REMS计划中的认证药房配药。

常见Lumryz副作用

Lumryz的最常见副作用包括恶心、头晕、尿床、头痛和呕吐。当服用较高剂量时，这些副作用可能会增加，这些副作用在5%或更多的成年患者中出现。

对于即释性羟基丁酸钠，儿童中最常见的Lumryz副作用为恶心、尿床、呕吐、头痛、体重减轻、食欲减退、头晕和梦游。这些副作用在5%或更多的患者中出现。

严重Lumryz副作用

Lumryz可能导致严重的副作用，包括：

• 呼吸问题，包括：
• 呼吸变慢。
• 呼吸困难。
• 睡眠期间短暂的呼吸停止（睡眠呼吸暂停）。已经有呼吸或肺部问题的人在使用这种药物时更容易出现呼吸问题。
• 心理健康问题，包括：
• 混乱
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）
• 异常或令人不安的思想（异常思维）
• 感到焦虑或烦躁
• 抑郁
• 自杀念头或尝试自杀
• 过度疲劳
• 感到内疚或无价值感
• 难以集中注意力
  如果您出现心理健康问题的症状或体重或食欲发生变化，请立即联系您的医生。
  
• 梦游。梦游可能导致受伤。如果您开始梦游，请联系您的医生。您的医生应该检查您。

此外，请参阅警告部分。

这并非所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

如需医疗建议关于副作用，请联系您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA1088。

告诉您的医生您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。

特别要告知您的医生，如果您正在服用其他帮助睡眠的药物（镇静剂），或可能导致嗜睡的药物，如某些用于治疗疼痛、焦虑、抑郁或癫痫的药物。

了解您所使用的药物。将它们列成清单，在您获得新药时出示给您的医生和药剂师。

• 请阅读本页末尾的使用说明，以获取详细的准备和服用剂量的方法。
• 请严格按照您的医生指示服用此药。
• Lumryz 每晚睡前口服一次。
• 在服用剂量前至少等待2小时，不要在饭后立即服用。
• 混合Lumryz后，应在30分钟内服用。勿与热水混合。
• 在上床后立即服用Lumryz，并立即躺下。服药后应继续留在床上。
• 按照指示服用时，Lumryz 可能会导致身体依赖和对药物的渴望。
• 未经与您的医生沟通，请勿随意更改剂量。
• Lumryz 可能会迅速引起睡眠，且不伴有困倦感。有些人可能在5分钟内入睡，而大多数人会在15分钟内入睡。不同夜晚的入睡时间可能会有所不同。
• 包括站立或起床时快速入睡都可能导致跌倒并造成伤害，有些情况下需要住院治疗。
• 如果您服用过量或过量服用，请立即联系您的医生或前往最近的医院急诊室。

Lumryz 成人发作性睡病的剂量

初始剂量为每晚口服4.5克，然后每周增加1.5克，直至达到最佳效果。
推荐剂量范围： 每晚口服6克至9克。

用途：
- 治疗成人发作性睡病的猝倒或白天过度嗜睡（EDS）。

Lumryz 儿童患者（7岁及以上）的剂量

推荐起始剂量、滴定方案和最大每晚总剂量基于体重。

体重45公斤及以上（7岁及以上）的儿童患者

初始剂量为每晚口服4.5克。 根据效果，每周增加1.5克，直到达到每晚口服的最大推荐剂量9克。剂量可以根据疗效和耐受性逐渐调整。

体重不足45公斤（7岁及以上）的儿童患者

由于无法通过现有的Lumryz剂量强度实现推荐的起始剂量，建议使用其他钠氧基丁酸产品开始治疗。

重要的一般给药信息

• 睡前准备好剂量。
• 在提供的混合杯中用约1/3杯水悬浮剂量。
• 饭后两小时后再服药。服药后立即上床并躺下。
• 请参阅本页末尾的使用说明，以获取如何准备和服用剂量的详细说明。

Lumryz 以4.5克、6克、7.5克或9克的包装提供。

• 混合前请存放在原包装中。混合后，请存放在每个套装提供的混合杯中。
• 室温下（68°F至77°F，即20°C至25°C）保存。
• 悬浮液应在制备后30分钟内服用。
• 使用完小袋后，请将其丢弃在垃圾桶中。
• Lumryz采用儿童防护包装。

请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。