Lupron Depot
- 全部名称:
- 醋酸亮丙瑞林 Depot 悬浮液、Lupron Depot, Lupron Depot-Ped 、leuprolide acetate for depot suspension、Lupron Depot, Lupron Depot-Ped
- 适 应 症:
- 子宫内膜异位症
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 注射剂注射
什么是Lupron Depot?
Lupron Depot(醋酸亮丙瑞林)和Lupron Depot-Ped是用于治疗各种激素相关疾病的处方荷尔蒙注射剂,如晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤以及中枢性性早熟(仅限Lupron Depot-Ped)。
- Lupron Depot 和 Lupron Depot-Ped 有不同的强度。
- 你接受的Lupron Depot剂量以及注射频率取决于所治疗的疾病。
- Lupron Depot-Ped 仅用于中枢性性早熟(CPP)。
Lupron Depot注射是一种长效形式的亮丙瑞林,属于一类称为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂的药物。Lupron Depot 和 Lupron Depot-Ped 的作用机制涉及最初激活你脑中的垂体腺以释放某些激素,这会导致性激素(男性睾酮,女性雌激素)的激增。这种激增会触发你的身体停止产生性激素。因此,Lupron Depot 在男性中会阻止睾丸产生睾酮。在女性中,它会导致卵巢停止产生雌激素和孕激素。一旦停止治疗,激素水平通常会恢复到正常水平。
Lupron Depot 于1985年4月9日首次获得FDA批准。目前没有Lupron Depot的通用版本。
Lupron Depot的药品成分是什么?
Lupron Depot 的成分
Lupron Depot 3.75 mg(用于1个月给药)
活性成分:醋酸亮丙瑞林 3.75 mg
非活性成分:乙酸、注射用水、聚山梨酯 80、甘露醇、精制明胶、羧甲基纤维素钠
Lupron Depot 7.5 mg(用于1个月给药)
活性成分:醋酸亮丙瑞林 7.5 mg
非活性成分:精制明胶、DL-乳酸和乙醇酸的共聚物、D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot 22.5 mg(用于3个月给药)
活性成分:醋酸亮丙瑞林 22.5 mg
非活性成分:聚乳酸、D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot 30 mg(用于4个月给药)
活性成分:醋酸亮丙瑞林 30 mg
非活性成分:聚乳酸、D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot 45 mg(用于6个月给药)
活性成分:醋酸亮丙瑞林 45 mg
非活性成分:聚乳酸、D-甘露醇、硬脂酸、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot-Ped 的成分
Lupron Depot-Ped 7.5 mg、11.25 mg 或 15 mg(用于1个月给药):
活性成分:用于缓释混悬液的醋酸亮丙瑞林
非活性成分:精制明胶、DL-乳酸和乙醇酸的共聚物、D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)和冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot-Ped 11.25 mg 或 30 mg(用于3个月给药):
活性成分:用于缓释混悬液的醋酸亮丙瑞林
非活性成分:聚乳酸、D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
Lupron Depot-Ped 45 mg(用于6个月给药):
活性成分:用于缓释混悬液的醋酸亮丙瑞林
非活性成分:聚乳酸、D-甘露醇、硬脂酸、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯 80、注射用水(USP)、冰醋酸(USP),用于调节pH值。
与Lupron Depot类似的药物都有哪些?
Lupron Depot的副作用有哪些?
Lupron Depot治疗晚期前列腺癌最常见的副作用包括:
- 全身疼痛
- 潮热或身体出汗
- 胃肠道不适
- 肿胀(水肿)
- 呼吸问题
- 泌尿系统问题
- 注射部位反应,如注射部位红肿、疼痛
- 关节问题
- 睾丸萎缩
- 乏力、缺乏能量或疲劳
- 皮肤反应。
Lupron Depot治疗子宫内膜异位症或子宫肌瘤的最常见副作用包括:
- 潮热或身体出汗
- 头痛或偏头痛
- 阴道炎症伴阴道瘙痒、分泌物或疼痛
- 抑郁或情绪波动
- 全身疼痛
- 体重增加/减少
- 恶心或呕吐
- 性欲减退
- 头晕。
Lupron Depot-Ped在中枢性性早熟儿童中的最常见副作用包括:
- 注射部位反应,如疼痛、肿胀和脓肿
- 体重增加
- 全身疼痛
- 头痛
- 痤疮或红、痒、皮疹及白色鳞屑(脂溢性皮炎)
- 严重的皮肤反应(多形红斑)
- 情绪变化
- 阴道肿胀(阴道炎)、阴道出血和阴道分泌物。
当Lupron Depot-Ped每6个月给药一次时,其他常见的副作用还包括上腹部疼痛、出血、腹泻、恶心和呕吐、发热、瘙痒、疼痛、皮疹、韧带拉伤、骨折、乳房触痛、睡眠困难、胸痛和过度出汗。
严重副作用和警告
Lupron Depot和Lupron Depot-Ped可能会引起以下严重副作用。
在您开始使用Lupron Depot的前2到4周内,症状可能会暂时加重。对于患有前列腺癌的成人,血清睾酮水平超过基线50%以上可能引起肿瘤爆发。如果您出现骨痛加剧、神经痛、尿液中带血、排尿困难或脊椎疼痛,请立即告知您的医疗保健提供者。
对于因其他情况接受Lupron Depot治疗的成人或儿童,这可能会导致症状暂时恶化,包括子宫内膜异位症或子宫肌瘤的体征和症状在治疗初期几周内加重。在儿童中,可能会出现青春期体征和症状的暂时增加,包括阴道出血。如果任何症状增加持续超过两个月,请告知医生。
心血管疾病。 接受Lupron Depot治疗的男性患严重心血管问题的风险增加,包括心脏病发作、突发心脏死亡和中风。医生会在用药期间更密切地监测您的心脏健康。如果您出现胸痛或压迫感、呼吸急促或突然一侧身体无力或麻木,请立即告知您的医疗保健提供者。
GnRH类似物可能与<强>癫痫发作风险增加相关。癫痫发作的风险在有癫痫史、脑部或脑血管(脑血管)问题或肿瘤史、正在服用与癫痫有关的药物(如安非他酮或选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs))的人群中更高。没有上述问题的人也可能会发生癫痫发作。如果您、您的孩子或您护理的人在服用Lupron Depot或Lupron Depot-Ped时出现癫痫发作,请立即联系您的医疗保健提供者。
Lupron Depot或Lupron Depot-Ped可能会<强>增加精神事件或情绪变化的风险,例如情绪不稳定(如哭泣、易怒、不耐烦、愤怒和攻击性)。如果您、您的孩子或您照顾的人出现情绪或行为的异常变化,请立即联系您的医疗保健提供者。
大脑周围液体压力增加(假性脑瘤)可能发生在接受GnRH激动剂治疗(如Lupron Depot或Lupron Depot-Ped)的人群中。如果您、您的孩子或您护理的人在接受治疗期间出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者:
- 头痛
- 眼部问题,包括视力模糊、复视或视力下降
- 眼痛
- 耳鸣
- 头晕
- 恶心。
接受GnRH类似物(如Lupron Depot)治疗的人群中<强>糖尿病风险增加。您的医生会监测您的血糖水平,并根据指南管理任何变化。
Lupron Depot<强>可能会对未出生的婴儿造成伤害或导致出生缺陷。如果您怀孕或哺乳,请勿使用它。
Lupron Depot或Lupron Depot-Ped可能会引起<强>过敏反应。如果您出现过敏反应的症状,如荨麻疹、出汗、心跳加快、头晕、呼吸困难、面部或喉咙肿胀或严重的皮肤反应(包括红色或紫色皮疹扩散并导致起水疱和脱皮),请立即寻求紧急医疗帮助。
此外,如果您出现以下任何情况,请立即联系您的医疗保健提供者:
- 突发严重头痛
- 喘息、干咳或咳嗽
- 骨痛
- 心脏病发作症状——胸痛或压迫感、疼痛向颚部或肩部扩散、恶心、出汗;或
- 高血糖,症状可能包括口渴增加、尿频、饥饿、口干或水果味口气
- 身体任何部分运动丧失
- 肌肉无力或失去使用功能、大小便失禁
- 背部疼痛或异常感觉,腿部或脚部麻木、无力或刺痛感
- 排尿疼痛或困难
- 眼睛或视力问题
- 体重迅速增加
- 中风的迹象——突然麻木或无力(尤其是身体一侧)、突然剧烈头痛、口齿不清
- 突然胸痛或不适
- 肿胀
- 情绪或行为的异常变化(哭泣发作、愤怒、感到烦躁)
- 呕吐。
这并不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。如有任何副作用,请咨询医生。您可以向FDA报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对亮丙瑞林或类似的药物(如布舍瑞林、戈舍瑞林、羟甲瑞林或那法瑞林)过敏,或者您对Lupron Depot或Lupron Depot-Ped注射中的任何非活性成分过敏,或者您有异常的阴道出血且未经过医生检查,则不要使用Lupron Depot或Lupron Depot-Ped。
某些品牌的亮丙瑞林仅用于男性治疗,不应在女性或儿童中使用。务必检查您的药品以确保您收到正确的品牌和剂量。如果有任何疑问,请向药剂师咨询。
为了确保Lupron Depot对您是安全的,请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括您是否曾经有过:
- 抑郁症、精神疾病或精神病
- 癫痫发作或癫痫
- 血管疾病
- 脑肿瘤或脊髓损伤
- 心脏病、充血性心力衰竭、长QT综合症
- 电解质失衡(如血液中钾或镁水平低)
- 骨质流失的风险因素(个人或家族史中有骨质疏松症、吸烟、饮酒、长期服用类固醇或抗癫痫药物)。
如果在使用此药期间月经仍然持续,请及时联系您的医生。
未经医疗建议,不要给任何儿童使用这种药物。
怀孕和哺乳
Lupron Depot通常会导致女性停止排卵或月经。然而,您仍有可能怀孕。亮丙瑞林可能导致出生缺陷,如果您怀孕了则不应使用。使用避孕套或隔膜配合杀精剂来防止怀孕,因为亮丙瑞林可能会降低激素避孕的效果。如果您意外怀孕,请立即告诉您的医生。
使用亮丙瑞林时不应进行母乳喂养。
亮丙瑞林可能导致不孕,但研究表明,在连续使用长达24周后停用亮丙瑞林,生育能力可以完全恢复。Lupron可用于延迟试管婴儿治疗中的卵子释放。
哪些其他药物会影响Lupron Depot?
亮丙瑞林可能会引起严重的心脏问题。如果你同时使用某些其他用于感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病的药物,你的风险可能会更高。
其他药物可能与亮丙瑞林相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生你目前正在使用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。
Lupron Depot的用法用量
最初,Lupron Depot 必须在医疗保健提供者的监督下进行管理,尽管有些人可以学会自行给自己注射。
- Lupron Depot 是通过肌肉注射给药的。
- 给药时间表因治疗的疾病而异,可能是每 1、3、4 或 6 个月一次。
不同的品牌或剂量的亮丙瑞林用于治疗不同的疾病。
- 一定要检查你的药物,确保你收到的是医生处方的正确品牌和类型。
使用这种药物期间,你可能需要频繁进行医疗检查。
请遵守所有预定的医生访问。如果错过预定的剂量,接受 Lupron Depot 或 Lupron Depot-Ped 的人可能会再次出现青春期的症状或体征。
- 你的医疗保健提供者将进行定期检查和血液测试。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了一剂,请遵照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将 Lupron Depot 和 Lupron Depot-Ped 储存在原始包装中,在室温下避光,远离湿气和热量。
放在儿童接触不到的地方。
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