Lybalvi
- 全部名称:
- 奥氮平和萨米多班、Lybalvi、olanzapine and samidorphan
- 适 应 症:
- 精神分裂症
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂
什么是Lybalvi?
Lybalvi(奥氮平和赛米多潘的组合)是一种抗精神病药/阿片受体拮抗剂的处方药物,可用于治疗患有与双相I型障碍相关的情感高涨或混合发作(单独使用或与丙戊酸盐或锂盐联合使用)的成年人,或者用于治疗患有精神分裂症的成年人。
Lybalvi结合了两种活性成分:奥氮平,一种非典型抗精神病药物,有助于管理幻觉、妄想和思维紊乱等症状;以及赛米多潘,一种阿片受体拮抗剂,有助于减轻与奥氮平使用相关的体重增加。Lybalvi中奥氮平成分的确切作用机制尚不清楚,但被认为涉及大脑中的多种神经递质系统,主要为多巴胺和血清素。Lybalvi中的赛米多潘成分通过阻断大脑和肠道中的阿片受体发挥作用,这种作用被认为可以对抗奥氮平的一些代谢效应,尤其是其增加食欲和导致体重增加的倾向。
Lybalvi于2021年5月28日获得FDA批准。Lybalvi不属于管制物质。
与Lybalvi类似的药物都有哪些?
Lybalvi的副作用有哪些?
Lybalvi最常见的副作用用于治疗精神分裂症患者时包括:
Lybalvi最常见的副作用单独用于治疗伴有双相情感障碍I型的混合或躁狂发作时包括:
Lybalvi可能出现的其他常见副作用在与锂盐或丙戊酸钠联用治疗双相情感障碍I型时可能包括:
严重副作用和警告
Lybalvi可能会导致严重的副作用,并且对于老年痴呆相关精神病患者有增加死亡风险的黑框警告。
Lybalvi增加老年人因痴呆引起的现实感丧失(精神病)的风险,这种精神病通常由混乱和记忆力减退引起。Lybalvi不适用于治疗患有痴呆相关精神病的人群。
Lybalvi可能引起其他严重的副作用,包括以下内容。
中风(脑血管问题)在患有痴呆相关精神病的老年人中可能导致死亡。Lybalvi不适用于治疗患有痴呆相关精神病的人群。
阿片类药物戒断。在停止使用短效阿片类药物至少7天后,以及停止使用长效阿片类药物至少14天后不要服用Lybalvi。Lybalvi中的一种药物(萨米多芬)可以引起阿片类药物戒断,这在对阿片类药物产生身体依赖的人群中可能是严重的,甚至需要住院治疗。如果你有关于你所使用的阿片类药物类型的问题,请咨询你的医疗保健提供者。
危及生命的阿片类药物过量风险。在停止Lybalvi治疗后至少5天内你不应开始使用阿片类药物。Lybalvi中的一种药物(萨米多芬)可以增加你在治疗期间或停止Lybalvi治疗后5天内服用阿片类药物时发生阿片类药物过量的风险,这可能导致死亡。你可能以两种方式意外过量:
- Laylivi会阻断阿片类药物的效果,如海洛因、美沙酮或阿片类止痛药。不要试图通过服用大量阿片类药物来克服Laylivi的阿片类药物阻断效果。这可能导致严重的伤害、昏迷或死亡。
- 服用Laylivi后,其阻断效果会逐渐减弱并在一段时间后完全消失。你可能对阿片类药物更加敏感。如果你过去曾使用过非法阿片类药物或含阿片类成分的药物,在接受Laylivi治疗前使用相同剂量的阿片类药物可能导致过量或死亡。重要的是你要告诉你的家人和最亲近的人关于你对阿片类药物的敏感性增加以及过量的风险。如果你出现以下任何一种情况,请立即寻求紧急医疗帮助:
在进行医疗程序或手术前,请告知你的医疗保健提供者你正在服用Lybalvi。
神经阻滞剂恶性综合征(NMS),一种可能导致死亡的严重状况。如果你出现以下NMS的一些或全部体征和症状,请立即联系你的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:高烧、出汗、肌肉僵硬、呼吸、脉搏、心率和血压的变化、意识模糊。
伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS):Lybalvi中的一种药物(奥氮平)可引起DRESS,这可能导致死亡。如果你出现以下DRESS的症状,请立即告知你的医疗保健提供者,包括:
代谢问题,例如:
- 高血糖(高血糖症)和糖尿病。一些服用Lybalvi的人可能会出现血糖升高。极度高的血糖可能导致昏迷或死亡。在开始和接受Lybalvi治疗期间,你的医疗保健提供者应该检查你的血糖水平。如果你在服用Lybalvi期间出现以下高血糖的症状,请立即联系你的医疗保健提供者:
- 感到非常口渴
- 比平常更频繁地排尿
- 感到非常饥饿
- 感到虚弱或疲倦
- 感到恶心
- 感到困惑或呼吸带有果味。
- 血液中脂肪水平增加(胆固醇和甘油三酯)。在开始和接受Lybalvi治疗期间,你的医疗保健提供者应该检查你血液中的脂肪水平。
- 体重增加。在开始和接受Lybalvi治疗期间,你和你的医疗保健提供者应该检查你的体重。
无法控制的身体运动(迟发性运动障碍)。Lybalvi可能导致面部、舌头或其他部位无法控制的动作。即使停止服用Lybalvi,迟发性运动障碍也可能不会消失。在停止服用Lybalvi后,迟发性运动障碍也可能开始。
低血压(直立性低血压)和昏厥。当你从坐位或卧位快速起身时,你可能会感到头晕或昏厥。
跌倒。Lybalvi可能会使你昏昏欲睡或头晕,可能会导致你改变体位时血压下降(直立性低血压),并且可能会减慢你的思维和运动技能,从而导致可能导致骨折或其他伤害的跌倒。
白细胞减少。在开始接受Lybalvi治疗的最初几个月里,你的医疗保健提供者可能会进行血液测试。
吞咽困难,可能导致食物或液体进入肺部。
癫痫发作(抽搐)。
体温调节问题,使你觉得太热。参见“在服用Lybalvi期间我应该避免什么?”
血液中催乳素水平升高。在接受Lybalvi治疗期间,你的医疗保健提供者可能会进行血液测试以检查你的催乳素水平。
目前尚不清楚Lybalvi是否对儿童安全有效。
这些不是Lybalvi所有可能的副作用。请向你的医疗保健提供者咨询有关副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用,电话是1-800-FDA1088。
哪些其他药物会影响Lybalvi?
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。
Lybalvi与其他药物可能会相互影响,导致可能严重的副作用。Lybalvi可能会影响其他药物的作用方式,而其他药物也可能会影响Lybalvi的作用方式。
特别是,如果您:
- 正在使用阿片类药物或在过去14天内停止使用阿片类药物
- 正在使用或计划使用含有奥氮平的其他药物
您的医疗保健提供者可以告诉您在使用其他药物的同时使用Lybalvi是否安全。在使用Lybalvi期间,未经与您的医疗保健提供者讨论,请勿开始或停止使用任何药物。了解您所使用的药物,并在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示您所用药物的清单。
Lybalvi的用法用量
请严格按照您的医疗服务提供者告知您的方法服用Lybalvi。不要在未经与医疗服务提供者沟通的情况下自行更改剂量或停止服用Lybalvi。
- 每日服用一次Lybalvi,可随餐或不随餐服用。
- 整片吞服Lybalvi药片,不要劈开或混合不同强度的Lybalvi药片服用。
如果我使用过量了应该怎么办?
如果您服用过量的Lybalvi,请立即致电中毒控制中心1-800-222-1222或前往最近的医院急诊室。