Mavyret
- 全部名称：
- 格拉普雷维和匹倍雷德赛尔、glecaprevir and pibrentasvir
- 适 应 症：
- 肝硬化
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服片剂，口服颗粒
关注度
3049
什么是Mavyret？
Mavyret 是一种口服复方药，含有固定剂量的两种抗病毒药物，即glecaprevir和pibrentasvir，可用于治疗年龄在3岁及以上且患有：
- 慢性（持续很长时间）丙型肝炎病毒（HCV）基因型1、2、3、4、5或6感染，且无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童。
- 曾接受过包含HCV非结构蛋白5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂（但不是两者都有的治疗方案）的基因型1 HCV感染的患者。
Mavyret 中的两种成分，glecaprevir 和 pibrentasvir，以不同的方式阻止HCV病毒的复制。Glecaprevir 抑制一种称为 NS3/4A 蛋白酶的酶，这种酶对于将 HCV 切割成其成熟形式至关重要。Pibrentasvir 抑制 NS5A，这是一种在 HCV RNA 复制中起关键作用的蛋白质。据报道，在使用 Mavyret 治疗 8 周后，丙肝患者的治愈率可达 95% 至 99%。
Mavyret 于2017年8月3日首次获得FDA批准。
Mavyret的药品成分是什么？
Mavyret片剂
活性成分：格卡瑞韦和哌仑他韦
非活性成分：胶体二氧化硅、交联聚维酮（K 28型）、羧甲基纤维素钠交联、羟丙甲纤维素2910、氧化铁红、一水乳糖、聚乙二醇3350、辛酸丙二醇单酯（II型）、硬脂富马酸钠、二氧化钛和维生素E（生育酚）聚乙二醇琥珀酸酯。
Mavyret片剂不含麸质。
Mavyret片剂含有100毫克格卡瑞韦和40毫克哌仑他韦。
Mavyret口服颗粒
活性成分：格卡瑞韦和哌仑他韦
非活性成分：胶体二氧化硅、交联聚维酮（K 28型）、羧甲基纤维素钠交联、羟丙甲纤维素2910、氧化铁红、氧化铁黄、一水乳糖、聚乙二醇/聚乙二醇3350、辛酸丙二醇单酯（II型）、硬脂富马酸钠、二氧化钛和维生素E（生育酚）聚乙二醇琥珀酸酯。Mavyret口服颗粒不含麸质。
Mavyret口服颗粒含有50毫克格卡瑞韦和20毫克哌仑他韦。
与Mavyret类似的药物都有哪些？
警告提示
如果您有以下情况，请勿使用：
- 中度至重度肝病（Child-Pugh B 或 C）或有肝功能失代偿的病史
- 正在服用阿扎那韦或利福平。
Mavyret 可能会引起严重的副作用，包括：
乙型肝炎病毒再活化。如果您曾经感染过乙型肝炎病毒，在使用 Mavyret 治疗丙型肝炎病毒期间或之后，乙型肝炎病毒可能会再次活跃。再次活跃的乙型肝炎病毒（称为再活化）可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭和死亡。在开始治疗前，您的医疗保健提供者会进行血液检测以检查乙型肝炎病毒感染，并在您有乙型肝炎病毒再生活跃风险时进行监测。
在已有或有晚期肝病的患者中，罕见的风险是肝功能恶化、肝功能衰竭和死亡。您的医疗保健提供者会在使用 Mavyret 治疗期间检查您是否有肝功能恶化的迹象和症状。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：
- 恶心
- 疲劳
- 皮肤或眼白发黄
- 比正常更容易出血或瘀伤
- 混乱
- 黑色、血便或大便带血
- 食欲不振
- 腹泻
- 深色或棕色（茶色）尿液
- 腹部右上方肿胀或疼痛
- 昏昏欲睡
- 呕血
- 头晕。
尚不清楚 Mavyret 在 3 岁以下儿童中是否安全有效。
Mavyret的副作用有哪些？
Mavyret 最常见的副作用（影响10%或更多服用该药物的患者）是头痛和疲劳。
这并非所有可能的副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。您可以向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用，电话号码为1-800-FDA1088。
哪些其他药物会影响Mavyret？
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Other medicines may reduce the effectiveness of Mavyret or may cause side effects. Keep a list of your medicines to show your healthcare provider and pharmacist. Especially tell your healthcare provider if you take:
- Carbamazepine
- Dabigatran
- Digoxin
- Ethinylestradiol-containing medications, such as combined oral contraceptives
- HIV antivirals such as atazanavir, darunavir, efavirenz, lopinavir, or ritonavir
- Immunosuppressives, such as cyclosporine
- Rifampin
- St. John’s wort
- Statins, such as atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, or simvastatin
- Other medications which are metabolized through the liver, such as warfarin, because clearance of HCV infection with Mavyret may lead to changes in liver function. Your healthcare provider should monitor your medications for any change in effect.
No dosage adjustment is required if buprenorphine/naloxone or methadone is administered with Mavyret for opioid use disorder, but it is unknown if there is an interaction between naltrexone and Mavyret.
You can ask your healthcare provider or pharmacist for a list of medicines that interact with Mavyret. Do not start taking a new medicine without telling your healthcare provider. Your healthcare provider can tell you if it is safe to take Mavyret with other medicines.
Mavyret的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Mavyret。未经您的医疗保健提供者指示，不要自行改变剂量或停止服用。
Mavyret的剂量根据年龄、HIV共感染、肾病等因素有所不同。
- 成人和12岁及以上或体重至少45公斤的儿童的常规剂量：每天一次，每次3片（每片含glecaprevir 100毫克和pibrentasvir 40毫克）。
- 3至12岁以下儿童的常规剂量：剂量基于体重。请参阅药品说明书。
服用Mavyret的时间长度取决于HCV基因型以及是否存在肝硬化。
- 对初治患者，HCV基因型为1、2、3、4、5或6的通常治疗时间为8周。
- 对于其他患者，推荐的治疗时间为12周或16周，这取决于之前的治疗或是否存在代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）。
饭时或饭后与食物一起服用Mavyret。
尽量每天在相同时间服用。
我应该如何给我的孩子服用Mavyret口服颗粒？
请严格按照您的医疗保健提供者的指示给您的孩子服用Mavyret口服颗粒。
每天给孩子服用一次，在吃零食或正餐前或后服用。
- 直到您的孩子或您照看的人准备好要服药时才打开包装。
将颗粒与一小份推荐的食物混合，如花生酱或坚果酱、草莓果酱、酸奶或榛子酱，放在一个小碗中吞服。不要尝试将颗粒碾碎或溶解在软食中，因为它们会苦涩。
- Mavyret颗粒/食物混合物应立即服用。告诉您的孩子不要咀嚼颗粒。向碗中添加更多食物并混合，直到所有颗粒都被服用。
如果您等待：
- 超过5分钟再服用颗粒/食物混合物，它会变得苦涩。
- 超过15分钟再服用颗粒/食物混合物，效果会减弱。
服药后请吃点零食或正餐。
不要将剩余的混合物保存以备以后使用。丢弃任何未使用的部分。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了 Mavyret 的一剂，并且：
- 距离您通常服药的时间少于 18 小时，则尽快随餐服用错过的剂量。然后按照常规时间服用下一剂。
- 距离您下次服药的时间不到 6 小时，则不要服用错过的剂量。请按照常规时间随餐服用下一剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
如果您服用过量的Mavyret，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
如何贮存
在您准备服用Mavyret时，请将其存放在原始包装中，温度不超过86°F (30°C)。
请将药品放在儿童接触不到的地方。
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