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Mayzent

全部名称：: siponimod、西潘利莫德

适应症：: 多发性硬化症

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 无

规格：: 药片

处方药物

关注度 1030

什么是Mayzent？

Mayzent（西潘利德）属于一类称为鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂的药物。

Mayzent用于预防成人复发缓解型（一种疾病进程，症状时而发作时而缓解）多发性硬化症（MS）的症状发作，并减缓残疾的恶化；这是一种神经功能异常的疾病，患者可能会出现无力、麻木、肌肉协调障碍以及视力、言语和膀胱控制方面的问题。

Mayzent通过减少可能引起神经损伤的免疫细胞的作用来发挥作用。它仅在您具有特定基因型的情况下使用。您的医生将对您进行这种基因型的检测。

Mayzent于2019年3月26日获得FDA批准。

Mayzent的药品成分是什么？

活性成分：西潘立酮
非活性成分：胶体二氧化硅、交联聚维酮、甘油二棕榈酸酯、一水乳糖、微晶纤维素，薄膜包衣含有氧化铁（0.25毫克和1毫克剂量含黑氧化铁和红氧化铁，2毫克剂量含红氧化铁和黄氧化铁），磷脂（大豆源）、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛和黄原胶。

与Mayzent类似的药物都有哪些？

警告提示

如果你有严重的心脏病，如“病态窦房结综合征”或“房室传导阻滞”（除非你装有心脏起搏器），或者你最近有过心脏阻滞、心力衰竭、心律失常、胸痛、心脏病发作或中风，则不应使用迈之灵。

开始服用迈之灵时，它可能会减慢你的心率。你可能需要在一个可以监测你心率的地方接受第一次剂量。如果你错过任何剂量，你可能需要在医疗监督下重新开始服药。

你可能更容易感染，甚至可能出现严重的或致命的感染。 如果你出现发烧、发冷、疼痛、疲劳、呕吐、困惑、颈部僵硬或协调、思维、视觉或肌肉运动方面的问题，请立即联系你的医生。你感染的风险可能在停药后持续3到4周。

在服用迈之灵期间，你可能会对光线更加敏感，出现视物模糊、眼睛疼痛或视野中心出现盲点或阴影、视力异常色彩或其他视力问题，这些问题可能在你首次用药后的1到4个月内发生。

如果你具有特定的基因型，则不应使用迈之灵。你的医生将进行测试以确保这种药物适合你。

Mayzent的副作用有哪些？

常见的Mayzent副作用可能包括：

头痛；
血压升高；或
肝功能异常。

严重副作用

如果您出现对Mayzent过敏的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Siponimod可能导致严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：

心跳缓慢或不规则；
视力问题，如对光敏感、视物模糊、眼睛疼痛、视野中心出现盲点或阴影，或视力颜色异常（视力问题可能在开始服用Mayzent后的1到4个月内出现）。S1P受体调节剂，包括Mayzent，与黄斑水肿风险增加有关。您的医疗保健提供者应在开始治疗前、治疗3到4个月时以及之后定期进行眼科检查，如果出现任何视力变化时也应进行检查。糖尿病患者或有葡萄膜炎史的患者风险更大。
头痛、意识混乱、精神状态改变；
癫痫发作；
口腔和喉咙溃疡、口腔疱疹、生殖器或肛门区域的溃疡；
皮肤变化、颜色或大小发生变化的异常痣；
呼吸短促；
肝脏问题 - 恶心、呕吐、上腹部疼痛、疲劳、食欲减退、深色尿液、黄疸（皮肤或眼白发黄）；或
脑膜炎症状 - 发热、寒战、身体酸痛、疲劳、恶心和呕吐、颈部僵硬、对光线敏感。

Mayzent治疗时间超过18个月会增加发展为进行性多灶性白质脑病(PML)的风险，这是一种罕见的大脑感染。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您也可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果你对斯芬尼莫德或迈吉宁药片中的任何成分过敏，或者你有以下情况，则不应使用迈吉宁：

特定基因型；
“房室传导阻滞”（二度或三度）；
心律不齐或异常（除非你装有心脏起搏器）；或
近期（过去6个月内）出现过心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或短暂性脑缺血发作（TIA）、胸痛（不稳定心绞痛），或其他严重的心脏问题。

一些心律药物与迈吉宁合用时可能会产生不必要的或危险的效果。如果你还使用了以下药物：胺碘酮、地尔硫卓、多非利特、德拉纳德罗、氟卡尼、伊布利特、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁或索他洛尔，你的医生可能会更改你的治疗方案。

在服用迈吉宁之前，如果你从未得过水痘或从未接种过水痘疫苗，请告诉你的医生。你可能需要接种疫苗，并且在服用迈吉宁前等待一个月。

为了确保这种药物对你安全，请告知你的医生你是否有以下情况：

免疫系统较弱（由疾病或某些药物引起）；
发烧或急性或慢性感染；
高血压；
心跳缓慢或不规则；
心脏问题、心脏病发作、中风或胸痛；
哮喘、睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸停止）或其他呼吸障碍；
皮肤癌（黑色素瘤）；
一种叫做葡萄膜炎的眼部状况；
糖尿病；或
肝脏疾病。

如果你最近接种了疫苗，或者计划接种疫苗，请告知你的医生。

斯芬尼莫德可能对未出生的婴儿造成伤害。 在使用迈吉宁期间以及最后一次服药后的至少10天内，应采取有效的避孕措施。如果你怀孕了，请告诉你的医生。

如果你怀孕了，你的名字可能会被列入一个妊娠登记表，以跟踪斯芬尼莫德对婴儿的影响。

请咨询医生是否可以在使用此药期间安全哺乳。

哪些其他药物会影响Mayzent？

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物可能会影响您所使用的其他药物的血液浓度，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

斯本尼莫德（siponimod）可能导致严重的心脏问题。如果您还使用某些用于感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病的药物，您的风险可能会更高。

斯本尼莫德可以在您的身体上产生持久的影响，尤其是对免疫系统。在您最后一次用药后的3到4周内，告诉任何治疗您的医生您已经使用过迈之灵（Mayzent）。

请告知您的医生您目前使用的所有药物。许多药物可能与斯本尼莫德相互作用，特别是：

削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥反应的药物；
用于治疗多发性硬化症（MS）症状的其他药物；或
心脏药物。

此列表并不完整，许多其他药物也可能与斯本尼莫德相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

Mayzent的用法用量

严格按照医生的处方服用Mayzent。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。在开始服用Mayzent的前5到6天内，您的剂量将逐渐增加。

在开始服用Mayzent之前，您可能需要进行一些医疗检查，包括血液检查、心电图、眼科评估、心脏和肝脏功能测试以及皮肤检查。

当您开始服用siponimod时，它可能会减慢您的心率。您可能需要在医疗环境中接受首次剂量。第一次服用Mayzent后至少6小时内，您的血压和心率可能会被持续监测。

siponimod会影响您的免疫系统。您可能会更容易感染，甚至可能出现严重的或致命的感染。您的医生需要定期对您进行检查。停药后，感染的风险可能会持续3到4周。

在任何情况下，请务必在停止服用Mayzent之前咨询您的医生。 停止服用Mayzent后，您的多发性硬化症（MS）症状可能会复发。在极少数情况下，有些人在停止服用Mayzent后出现了比治疗期间更严重的MS症状。

如果您停止服用Mayzent，不要在未经医生许可的情况下再次开始服用。重新开始服用这种药物时，您可能需要在医疗监督下进行。

不要压碎、破碎或分割Mayzent片剂。整个吞服。

您可以随餐或空腹服用Mayzent。

未开封的片剂应存放在冰箱中，不要冷冻。

开封后，将Mayzent存放在原容器中，在避免潮湿和热量的室温下最多可存放3个月。

如果您停止服用这种药物，请注意观察MS恶化的迹象，如果出现新的或恶化的症状，请立即联系您的医生。

成人多发性硬化症常用剂量：

CYP450 2C9基因型 *1/*1、*1/*2或*2/*2：
-滴定方案：第1天和第2天每天口服0.25毫克，然后第3天每天口服0.5毫克，接着第4天每天口服0.75毫克，最后第5天每天口服1.25毫克
-维持剂量：从第6天起每天口服2毫克
注：对于将滴定至2毫克维持剂量的患者，请使用起始包。

CYP450 2C9基因型 *1/*3或*2/*3：
-滴定方案：第1天和第2天每天口服0.25毫克，然后第3天每天口服0.5毫克，接着第4天每天口服0.75毫克
-维持剂量：从第5天起每天口服1毫克
注：对于将滴定至1毫克维持剂量的患者，请勿使用起始包。
-如果错过超过24小时的滴定剂量，需要重新开始滴定方案的第1天。

备注：
-如果错过超过24小时的滴定剂量，需要重新开始滴定方案的第1天。
-建议对有窦性心动过缓、一度或二度房室（AV）传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次剂量监测。
-在能够处理症状性心动过缓的环境中给予首次剂量。
-首次剂量后6小时内每小时测量脉搏和血压。这些患者在第1天结束时应获得心电图。
-如果在6小时后（即使没有症状）出现以下任何异常情况，请继续监测直至异常情况消失：服药后6小时的心率低于45次/分钟；服药后6小时的心率处于最低值，表明药物对心脏的最大药理效应可能尚未发生；服药后6小时的心电图显示新发的二度或更高程度的AV阻滞。
-如果出现症状性心动过缓、心动过速或传导相关症状，或者服药后6小时的心电图显示新发的二度或更高程度的AV阻滞或QTc大于等于500毫秒，则应启动管理措施，开始连续心电图监测，并在无需治疗的情况下继续监测直至症状缓解。如果需要治疗，请继续夜间监测并在第二次剂量后重复6小时监测。
-在完成初始滴定后，如果治疗因连续4天或更多天的每日剂量中断，则重新开始治疗并从滴定方案的第1天开始；同样，对于需要首次剂量监测的患者，请完成首次剂量监测。

用途：用于复发性的多发性硬化症（MS）形式，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和成人中的活动性继发进展性疾病。

如果我错过了一次应该怎么办？

请咨询医生以获取指导。 如果您错过了第一次用药中的1剂或更多剂，或者维持期用药中的4剂或更多剂，请在医疗机构的医疗监护下服用下一剂。