Mircera

Mircera 注射液是一种促红细胞生成素（ESA），含有表皮素β和甲氧基聚乙二醇，可用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血：

• 透析患者和未透析的成人
• 转换自另一种ESA且血红蛋白水平已稳定、年龄在3个月至17岁之间的透析或未透析儿童。

Mircera 是一种人体肾脏自然产生的蛋白质的人工形式，它能帮助您的身体产生红细胞。当由于肾功能衰竭，您的身体不能产生足够的这种蛋白质时，您可能会出现贫血（红细胞缺乏）。Mircera 是一种促红细胞生成素受体激活剂，可以减少输血的需求。

Mircera 不用于治疗由化疗引起的贫血。表皮素β和甲氧基聚乙二醇可能增加某些类型癌症患者的肿瘤生长或缩短生存期。不应将其用作紧急输血的替代品。

Mircera 并未显示出能够改善生活质量、疲劳或患者福祉。

Mircera 于2007年11月14日获得FDA批准。

活性成分：甲氧基聚乙二醇-依泊汀β

非活性成分：甘露醇、蛋氨酸、泊洛沙姆188、一水合磷酸氢二钠和硫酸钠。

如果您有未控制的高血压或曾经患有纯红细胞再生障碍，则不应使用密西瑞拉注射液。

密西瑞拉不用于治疗由化疗引起的贫血。

这种药物会增加您出现严重或致命副作用的风险，包括心脏病发作、中风或血栓。 如果您出现胸痛、呼吸困难、突然麻木或无力、手臂或腿部发冷或苍白、意识混乱或言语或平衡出现问题等症状，请立即联系医生或寻求紧急医疗帮助。

目前尚不清楚密西瑞拉对以下儿童是否安全有效：

• 年龄在3个月以下
• 曾接受过另一种ESA药物且血红蛋白不稳定
• 未曾接受过另一种ESA药物以纠正贫血。

Mircera常见的副作用可能包括：

• 高血压；

• 头痛；

• 呕吐和腹泻；

• 鼻塞、鼻窦疼痛；或

• 喉咙痛。

严重副作用

如果您出现Mircera过敏反应的迹象（荨麻疹、瘙痒、出汗、喘息、呼吸困难、头晕、面部或喉咙肿胀、昏厥）或严重的皮肤反应（发烧、喉咙痛、眼睛灼热、皮肤疼痛、红紫色皮疹伴有水疱和脱皮），请立即寻求紧急医疗帮助。

这种药物会增加您出现严重甚至致命副作用的风险。 如果您出现以下情况，请立即联系您的医生或寻求紧急医疗帮助：

• 血压升高——严重的头痛、视力模糊、颈部或耳朵中的脉动、焦虑、鼻出血；

• 心力衰竭的症状——即使在轻微活动后也出现呼吸短促、肿胀、快速体重增加；

• 心脏病发作的症状——胸痛或压迫感、疼痛扩散到下巴或肩膀、恶心、出汗；或

• 中风或血栓的迹象——突然麻木或无力（尤其是身体一侧）、口齿不清、突然混乱、视觉或平衡问题、手臂或腿部冰冷或苍白。癌症患者更容易发生严重且威胁生命的血栓。

• 严重的皮肤反应——可能包括伴有瘙痒、荨麻疹、水疱、皮肤溃疡、脱皮或皮肤脱落的皮疹。

如果您出现癫痫（抽搐）或有癫痫的迹象，如：

• 情绪变化突然；

• 异常疲倦；

• 对光或声音敏感；或

• 注意力难以集中。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

如果您对依泊汀β或甲氧基聚乙二醇过敏或有以下情况，则不应使用米拉赛：

• 未控制的高血压（高血圧）；或

• 您曾患有一种称为纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）的贫血。

您的医生将进行血液检测以确保您没有可能阻止您安全使用米拉赛的情况。

为了确保米拉赛对您是安全的，请告知您的医生您是否曾经患有：

• 心脏病、高血压；

• 癫痫发作；

• 透析治疗；或

• 癌症。

如果您怀孕或正在哺乳，请告知您的医生。

其他药物可能与依泊汀β和甲氧基聚乙二醇发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

请严格按照医生的处方使用Mircera。这种药物通常每两周或每月给药一次。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。您的医生可能会不时地调整您的剂量。

Mircera可以通过皮下注射或静脉输液的方式给药。当用于儿童时，该药物应仅通过静脉给药。医护人员将为您注射首次剂量，并可能教您如何自行使用药物或照顾他人时给予药物。

仔细阅读并遵循随Mircera提供的任何使用说明。如果您不明白所有指示，请向您的医生或药剂师询问。

仅在准备立即给药时才准备注射。如果药物颜色改变或有颗粒，请勿使用。请向药剂师索取新的药物。

您的血压需要经常检查。您还需要频繁进行医疗检测，根据检测结果，您的下次剂量可能会延迟。

如果您出现身体对Mircera无反应的迹象（如苍白皮肤、异常疲倦、乏力、眩晕、昏厥），请立即联系您的医生。

您的医生可能会让您服用铁补充剂。仅按医生开具的类型和剂量服用。

如果您需要手术，请告知外科医生您目前正在使用Mircera。术后可能需要短期预防血栓的药物治疗。

将预充式注射器存放在冰箱中。切勿冷冻或摇晃。在准备注射前，请保持药物在原包装内。

您也可以在不超过25°C（77°F）的凉爽室温下存放预充式注射器，但必须在30天内使用或丢弃。避免光照。

每个预充式注射器仅供一次性使用。即使内部仍有剩余药物，也应在使用后立即丢弃。

针头和注射器仅使用一次，然后放入防穿刺的“锐器”容器中。请遵循当地法规处理此容器。将其放置在儿童和宠物无法触及的地方。

成人慢性肾功能衰竭相关贫血的常用剂量：

未进行透析的患者：
尚未使用促红细胞生成素刺激剂（ESAs）：
初始剂量：0.6微克/公斤，静脉注射（IV）或皮下注射（SC），每两周一次
维持剂量（当血红蛋白稳定时）：每月一次，使用两次每两周剂量；根据需要调整剂量

从Epoetin alfa转换：
Epoetin alfa剂量低于8000单位/周：每两周60微克或每月120微克

Epoetin alfa剂量为8000至16000单位/周：每两周100微克或每月200微克

Epoetin alfa剂量超过16000单位/周：每两周180微克或每月360微克

从Darbepoetin alfa转换：
Darbepoetin alfa剂量低于40微克/周：每两周60微克或每月120微克

Darbepoetin alfa剂量为40至80微克/周：每两周100微克或每月200微克

Darbepoetin alfa剂量超过80微克/周：每两周180微克或每月360微克

备注：
-不建议用于癌症化疗引起的贫血。
-不建议作为紧急纠正贫血的红细胞（RBC）输血替代品。
-尚未显示改善症状、体力或与健康相关的生命质量。
-当血红蛋白低于10 g/dL，血红蛋白下降速度可能导致需要RBC输血，且减少RBC输血相关风险（包括同种免疫）是目标时开始治疗。
-如果血红蛋白超过10 g/dL，减少或中断剂量。
-使用最低剂量以减少红细胞输血的需求。

如果您错过了一剂，请按照医生的指示行事。

寻求紧急医疗救助。

Mircera应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下储存于原包装盒内以避光。切勿冷冻或摇晃。

该产品在原包装盒内可于室温（最高25°C，77°F）下保存最多30天。如果已在室温下保存超过30天，则应丢弃Mircera。