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Monjuvi

全部名称:
Monjuvi、塔法西妥单抗、tafasitamab
上市状态:
生产药企:
规格:
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什么是Monjuvi?

Monjuvi是一种针对CD19抗原抗体

Monjuvi与来那度胺联合使用,用于治疗不能接受干细胞移植的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤

当其他癌症治疗方法无效或停止起作用时,才会给予Monjuvi。

Monjuvi是基于“加速”批准途径由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的。在临床研究中,一些人对该药有反应,但还需要进一步的研究。

与Monjuvi类似的药物都有哪些?

警告提示

Monjuvi会影响您的免疫系统您可能更容易受到感染,甚至可能出现严重或致命的感染。 如果您出现感染迹象(如发热、带痰的咳嗽、胸闷、呼吸急促或排尿时疼痛或灼热感),请立即联系医生。

Monjuvi可能会伤害未出生的婴儿。 在使用Monjuvi期间以及最后一次给药后至少3个月内,必须采取有效的避孕措施以防止怀孕。

在您使用Monjuvi与来那度胺联合治疗时,请仔细遵循所有关于避孕使用的指示。

Monjuvi的副作用有哪些?

如果您出现对Monjuvi的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

在注射过程中可能会出现某些副作用。如果您感到发冷、发热、出汗、焦虑,或出现头痛、呼吸困难或颈部和朵有脉搏感,请告诉您的护理人员。

如果您出现以下情况,请立即致电医生:

  • 咳嗽伴有痰液、胸部紧迫感、呼吸短促;

  • 体温超过100.4华氏度(38摄氏度);

  • 排尿时疼痛或烧灼感;

  • 容易瘀伤、异常出血皮肤下出现紫色或红色斑点;

  • 低红细胞(贫血 - 皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕或呼吸短促、手脚冰凉;或者

  • 白细胞计数低 - 发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难。

如果您出现某些副作用,您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

Monjuvi常见的副作用可能包括:

  • 血细胞计数低;

  • 发烧;

  • 感到虚弱或疲倦;

  • 咳嗽;

  • 感冒症状如鼻塞打喷嚏、喉咙痛;

  • 食欲不振腹泻;或者

  • 手部或下肢肿胀。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能会发生。请咨询医生以获取关于副作用的医疗建议。

特别注意事项

如果您有任何感染迹象或近期曾患过感染,请告知您的医生。

塔法妥昔单抗可能会对未出生的婴儿造成伤害。 使用该药物期间及最后一次用药后至少3个月内,必须采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果您怀孕了,请告知您的医生。

Monjuvi有时会与来那度胺联合使用。使用来那度胺的男性和女性都必须采取有效的避孕措施。即使是一剂也可能导致严重的、危及生命的出生缺陷,或者在受孕时或妊娠期间服用来那度胺的父母所生的婴儿死亡。

在您使用Monjuvi与其他药物联合治疗期间,请仔细遵循所有关于避孕措施的指示。

在接受Monjuvi治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内,不得进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Monjuvi?

其他药物可能与替法妥利单抗相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Monjuvi的用法用量

Monjuvi 是通过静脉滴注给药。医护人员会为您进行此注射。

Monjuvi 在一个28天的治疗周期内给药。在每个周期中,您可能只需在特定几天使用药物。您的医生将决定您需要使用该药物多长时间。

这种药物必须缓慢输注,滴注过程可能需要长达2.5小时。

为了预防严重的副作用或过敏反应,您可能会被给予其他药物。请按医生的处方继续使用这些药物。

Monjuvi 会影响您的免疫系统。您可能更容易感染,甚至可能发生严重或致命的感染。因此,您的医生需要定期检查您。

Monjuvi 治疗淋巴瘤的常用成人剂量:

12 mg/kg 静脉注射(基于实际体重;与口服来那度胺 25 mg 联合使用最多12个周期,然后继续单独使用本品直至疾病进展或出现不可接受的毒性):
周期 1:第1、4、8、15和22天静脉注射12 mg/kg
周期 2:第1、8、15和22天静脉注射12 mg/kg
周期 3:第1和15天静脉注射12 mg/kg
-注:每个治疗周期为28天。
-首次输注时,在前30分钟内以70 mL/h的速度输注,之后提高速度,使输注在1.5到2.5小时内完成;所有后续输注应在1.5到2小时内完成。

备注:
-有关来那度胺剂量建议,请参阅来那度胺的说明书。
-在开始输注前30分钟至2小时给予预处理药物,以最小化输液相关反应。
-预处理药物可能包括 对乙酰氨基酚、组胺H1受体拮抗剂、组胺H2受体拮抗剂和/或糖皮质激素。
-对于在前三次输注期间未经历输液相关反应的患者,后续输注可选择性使用预处理药物。
-如果患者出现输液相关反应,则在每次后续输注前给予预处理药物。

用途:本品与来那度胺联合使用,适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括起源于低级别淋巴瘤的DLBCL,并且不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了Monjuvi注射预约,请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办?

由于这种药物是在医疗环境中由医疗专业人员给药的,因此不太可能发生过量服用。

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