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Mounjaro

全部名称：
穆峰达、替尔泊肽、替西帕肽、Tirzepatide、泰瑞帕肽、Mounjaro、マンジャロ
适 应 症：
2型糖尿病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
礼来
规格：
2.5 mg/0.5 mL
处方药物
关注度 关注度   7.5w
Mounjaro

什么是Mounjaro？

Mounjaro（tirzepatide）用于治疗2 型糖尿病，有助于降低血糖水平，tirzepatide 还能减轻体重。Mounjaro 是每周注射一次的药物，应与饮食和运动配合使用。Mounjaro 的作用是帮助胰腺释放更多胰岛素，降低肝脏产生的糖分，并减缓食物通过身体的速度，让您更长时间感到饱腹。

15 毫克剂量的 Mounjaro（tirzepatide）减肥临床试验表明，在 72 周内，患者平均减重 20.9%，而安慰剂组患者平均减重 3.1%。Zepbound是Mounjaro减肥版的品牌名称；它们都含有相同的活性成分（tirzepatide）。Mounjaro 已获得 FDA 批准用于治疗成人 2 型糖尿病，而 Zepbound 已获得 FDA 批准用于帮助成人减肥。

在另一项临床试验（SURMOUNT-1）中，tirzepatide 延缓了糖尿病前期和肥胖或超重成年人向糖尿病的进展。

Mounjaro 注射剂于 2022 年 5 月 13 日获得 FDA 批准，用于与饮食和运动结合使用以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖 (葡萄糖) 水平。Mounjaro TGA (治疗用品管理局) 于 2024 年 9 月 11 日在澳大利亚批准。Mounjaro 不适用于1 型糖尿病患者。目前尚不清楚这种药物是否可以用于患有胰腺炎的人。

Mounjaro 的作用类似于我们体内的两种天然激素，即 GIP 和 GLP-1，有助于控制食欲、血糖水平和消化。当 Mounjaro 与 GIP 和 GLP-1 受体结合时，胰腺会释放更多的胰岛素，降低肝脏产生的糖分，并减缓食物通过身体的速度，让您更长时间感到饱腹。这有助于降低血糖水平并有助于减肥。Mounjaro 是一种 GIP 和 GLP-1 受体激动剂。Mounjaro 的作用机制是通过激活 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体。

与Mounjaro类似的药物都有哪些？

警告提示

如果您出现甲状腺肿瘤症状，例如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促，请立即致电您的医生。

在对大鼠的研究中，tirzepatide 和作用原理相同的药物会导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。目前尚不清楚 Mounjaro 是否会在人类中导致甲状腺肿瘤或一种称为髓样甲状腺癌 (MTC) 的甲状腺癌。

如果您或您的家族有患甲状腺癌（称为髓样甲状腺癌 (MTC)）的病史，或者您患有一种称为多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 的内分泌系统疾病，则不应使用此药。

Mounjaro的副作用有哪些？

  1. 甲状腺C细胞肿瘤的风险：在一项为期2年的临床相关血浆暴露研究中，在雄性和雌性大鼠中，Tirzepatide导致甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和癌)的发病率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性增加。尚不清楚Mounjaro是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)，因为尚未确定Tirzepatide诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性。有MTC个人或家族史的患者或多发性EN 2患者禁用Mounjaro。告知患者使用Mounjaro的潜在MTC风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如，颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声音嘶哑)。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声对接受Mounjaro治疗的患者MTC的早期检测价值不确定。这种监测可能会增加不必要操作的风险，因为血清降钙素的检测特异性低，甲状腺疾病的背景发病率高。血清降钙素值显著升高可能提示MTC，MTC患者的降钙素值通常> 50 ng/L。如果测量血清降钙素并发现升高，则应进一步评估患者，体检或颈部成像发现甲状腺结节的患者也应进一步评估。
  2. 胰腺炎：在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中观察到急性胰腺炎，包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。在临床研究中，13名接受Mounjaro治疗的患者中有14起急性胰腺炎事件被裁定确认，而3名接受对照治疗的患者中有3起事件。尚未对有胰腺炎病史的患者进行Mounjaro研究。尚不清楚有胰腺炎病史的患者在Mounjaro是否有患胰腺炎的更高风险。开始Mounjaro治疗后，仔细观察患者是否有胰腺炎的体征和症状(包括持续的严重腹痛，有时会放射到背部，可能伴有也可能不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎，停止Mounjaro并开始适当治疗。
  3. 伴随使用胰岛素促分泌素或胰岛素的低血糖症接受Mounjaro与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素联合治疗的患者可能会增加低血糖风险，包括严重低血糖。通过减少磺酰脲类药物(或其他伴随给药的胰岛素促分泌素)或胰岛素的剂量，可以降低低血糖的风险。告知使用这些合并用药的患者低血糖的风险，并告知他们低血糖的体征和症状。
  4. 过敏反应：Mounjaro在临床试验中曾报告过过敏反应(如荨麻疹和湿疹)，如果出现过敏反应，停止使用Mounjaro，及时治疗，并监测直至症状和体征消失。不要用于对Tirzepatide或Mounjaro中的任何赋形剂有严重过敏反应的患者。GLP-1受体激动剂有过敏反应和血管性水肿的报告。有血管性水肿或GLP-1受体激动剂过敏反应病史的患者应慎用，因为尚不清楚此类患者是否易患Mounjaro过敏反应。
  5. 急性肾损伤：Mounjaro与胃肠道不良反应有关，包括恶心、呕吐和腹泻。这些事件可能会导致脱水，严重时可能会导致急性肾损伤。在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中，有急性肾损伤和慢性肾衰竭恶化的上市后报告，有时可能需要血液透析。在没有已知潜在肾脏疾病的患者中报告了其中一些事件。大多数报告的事件发生在出现恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。对报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者开始或加大Mounjaro剂量时，监测肾功能。
  6. 严重的胃肠疾病：Mounjaro的使用与胃肠道不良反应有关，有时会很严重。Mounjaro尚未在患有严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)的患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。
  7. 有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。尚未对需要急性治疗的非增生性糖尿病视网膜病变、增生性糖尿病视网膜病变或糖尿病性黄斑水肿患者进行Mounjaro研究。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。
  8. 急性胆囊疾病GLP-1受体激动剂试验和上市后报告了胆囊疾病的急性事件，如胆石症或胆囊炎。在Mounjaro安慰剂对照临床试验中，0.6%的接受Mounjaro治疗的患者和0%的接受安慰剂治疗的患者报告了急性胆囊疾病(胆石症、胆绞痛和胆囊切除术)。如果怀疑有胆石症，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。

特别注意事项

如果您有以下情况则不应使用此药：

对 tirzepatide 或该药物中所含的任何成分过敏；
有髓样甲状腺癌（一种甲状腺癌）的个人病史或家族病史；
多发性内分泌肿瘤 2 型（腺体肿瘤）。


如果您曾经出现过以下情况，请告知您的医生：

胰腺问题；
肾脏疾病;
严重的胃病，如消化食物问题或胃排空缓慢（胃轻瘫）；或
糖尿病视网膜病变（影响眼睛的糖尿病并发症）。
如果您在服用此药期间怀孕、怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗保健提供者。尚不清楚此药是否会伤害您未出生的婴儿。

哪些其他药物会影响Mounjaro？

  1. 与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用：开始服用Mounjaro时，考虑减少同时服用的胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。
  2. 口服药物：Mounjaro延迟胃排空，因此有可能影响同时服用的口服药物的吸收。口服药物与Mounjaro同时服用时应谨慎。根据疗效阈值浓度监测口服药物的患者，以及与Mounjaro同时给药时治疗指数较窄的患者(如华法林)。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始后4周和每次剂量递增后4周内增加屏障避孕方法。非口服的激素避孕药不应受到影响。

Mounjaro的用法用量

  1. Mounjaro的建议起始剂量为每周一次皮下注射2.5 mg。2.5 mg剂量用于治疗开始，并不用于血糖控制。
  2. 4周后，将剂量增加至5 mg，每周皮下注射一次。
  3.  如果需要额外的血糖控制，在当前剂量至少4周后，以2.5 mg的增量增加剂量。
  4.  Mounjaro的最大剂量为15 mg，每周皮下注射一次。
  5.  如果漏掉了某一剂量，请指导患者在漏掉该剂量后的4天(96小时)内尽快使用Mounjaro。如果超过4天，跳过漏掉的剂量，并在定期安排的日期使用下一剂，并在之后恢复他们每周一次的常规给药方案。
  6. 如有必要，可以更改每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天(72小时)即可。

如果我错过了一次应该怎么办？

忘记服药后 4 天内，应立即补服。但是，如果已超过 4 天，则跳过忘记服药的剂量并继续常规服药计划。不要在 3 天内注射两剂。

如何贮存

存放在2⁰C 至 8⁰C 的冰箱中。
将单剂量笔存放在原包装盒中直至使用，以防光照。
如果需要，每支单剂量笔可以在最高 86⁰F (30⁰C) 的室温下存放最多 21 天。

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临床信息

药物类型：
合成多肽
别名：
穆峰达、替尔泊肽、替西帕肽、Tirzepatide、泰瑞帕肽、Mounjaro、マンジャロ
靶点：
GIPR、GLP-1R
作用机制：
GIPR激动剂、GLP-1R激动剂
治疗领域：
内分泌与代谢疾病、其他疾病、神经系统疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病
在研适应症：
2型糖尿病、超重、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心脏衰竭、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、低血糖、终末期肾脏病
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市

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