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Mylotarg

全部名称：: 吉妥珠单抗奥唑米星、gemtuzumab ozogamicin

适应症：: 急性骨髓性白血病

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 无

规格：: 无

处方药物

关注度 1

什么是Mylotarg？

Mylotarg 是一种与化疗药物连接的单克隆抗体。单克隆抗体被设计为仅针对和破坏体内某些特定细胞，这可能有助于保护健康细胞免受损害。

Mylotarg 用于治疗成人及至少1个月以上的儿童中特定类型的（CD33阳性）新诊断的急性骨髓性白血病。

Mylotarg 也用于治疗在其他治疗方法无效或停止工作后，至少2岁以上的成人及儿童中CD33阳性的急性骨髓性白血病。

与Mylotarg类似的药物都有哪些？

警告提示

Mylotarg 可能会增加您出血或肝损伤的风险，这些情况可能危及生命。

如果您出现以下症状，请立即联系您的医生：上腹部疼痛、皮肤或眼睛发黄、快速体重增加、腹部肿胀、突然麻木或无力、言语或视力问题、严重头痛或异常出血（牙龈出血、阴道出血、尿液或粪便中有血、咳血）。

Mylotarg的副作用有哪些？

如果您出现对 Mylotarg 的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

注射期间或注射后不久可能会出现一些副作用。如果您感到寒冷、发痒、发热、头晕或呼吸急促，请立即告知您的护理人员。这些症状也可能在注射 Mylotarg 后长达一小时内出现。

如果出现以下情况，请立即联系您的医生：

口腔内外有溃疡或白色斑块，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变；
肝功能问题的迹象 - 右上腹疼痛，黄疸（皮肤或眼睛发黄），体重迅速增加，手臂或腿部肿胀，腹部肿胀并伴有疼痛；
低血细胞计数 - 发热，流感样症状，牙龈肿胀，皮肤溃疡，咳嗽，呼吸困难，皮肤苍白，异常疲倦；
异常出血 - 牙龈出血，异常阴道出血，尿液或大便中带血，咳血或呕吐物呈咖啡渣状；或者
脑内出血的迹象 - 突然麻木或无力（尤其是身体一侧），突然剧烈头痛，言语或视力问题。

Mylotarg 可能会增加您出血或肝损伤的风险，任何一种都可能是致命的。如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被推迟或永久停止。

Mylotarg 的常见副作用可能包括：

出血；
发热，感染；
口腔溃疡；
恶心，呕吐，便秘；
头痛；或者
肝功能测试异常。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对吉妥珠单抗奥唑米星过敏，则不应使用Mylotarg。

为了确保Mylotarg对您是安全的，请告知您的医生，如果您有：

肝病；
长QT综合症（在您或家庭成员中）；
干细胞移植；或
电解质失衡（如血液中的钾或镁水平低）。

如果母亲或父亲正在使用Mylotarg，吉妥珠单抗奥唑米星可能会对未出生的婴儿造成伤害或导致出生缺陷。

如果您是女性，可能需要在开始治疗前进行阴性妊娠测试。在使用Mylotarg期间以及最后一次用药后至少6个月内，应采取有效的避孕措施以防止怀孕。
如果您是男性，如果您的伴侣能够怀孕，应采取有效的避孕措施。在最后一次用药后至少3个月内继续使用避孕措施。
如果在母亲或父亲使用Mylotarg期间发生怀孕，请立即告知您的医生。

Mylotarg可能会影响男性和女性的生育能力（即生育能力）。然而，由于吉妥珠单抗奥唑米星可能会对胎儿造成伤害，因此即使如此，使用有效的避孕措施来预防怀孕仍然是重要的。

使用Mylotarg期间及最后一次用药后至少1个月内不要哺乳。

哪些其他药物会影响Mylotarg？

Mylotarg 可能会导致严重的心脏问题。 如果您同时使用某些其他用于感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病的药物，您的风险可能会更高。

其他药物可能与吉妥珠单抗澳索米星相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Mylotarg的用法用量

Mylotarg 通过静脉输注给药。医护人员将为您注射此药物。

Mylotarg 按治疗周期给药，并且您仅在每个周期的某些天接受给药。您的医生将决定使用该药物治疗您的时间长度。

您将获得其他药物以帮助预防严重的副作用或输液反应。请按医生处方的规定开始并持续服用这些药物。

Mylotarg 必须缓慢给药，输液可能至少需要2小时才能完成。

在接受 Mylotarg 后，您将被密切观察至少1小时，以确保您不会出现输液反应。

吉妥珠单抗奥唑米星可能会导致严重或危及生命的肝脏问题， 包括静脉闭塞性疾病（肝内血管阻塞可能导致肝损伤）。

您需要频繁进行医疗检查。根据检查结果，您的癌症治疗可能会被延迟。

Mylotarg 治疗急性髓性白血病的常用成人剂量：

新诊断为CD33阳性急性髓性白血病(AML)：

联合方案（治疗包括1个诱导周期和2个巩固周期与化疗结合）：

-诱导：第1、4、7天静脉注射3 mg/m2（最大剂量为每剂4.5 mg）与柔红霉素和阿糖胞苷联用（对于需要第二个诱导周期的患者，在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗）

-巩固（2个周期）：第1天静脉注射3 mg/m2（最大剂量为每剂4.5 mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联用

新诊断为CD33阳性急性髓性白血病(AML)：

单一疗法方案（单药治疗）（治疗包括1个诱导周期和最多8个延续周期）：

-诱导：第1天静脉注射6 mg/m2，第8天静脉注射3 mg/m2

-延续：每隔4周第1天静脉注射2 mg/m2

复发或难治性CD33阳性AML：

单一疗法方案（单药治疗）：

第1、4、7天静脉注射3 mg/m2（最大剂量为每剂4.5 mg）

-在复发或难治性情况下，治疗由单一疗程的吉妥珠单抗组成。

备注：

-在输液前1小时口服对乙酰氨基酚650毫克或静脉注射50毫克苯海拉明，并在输液前30分钟内口服或静脉注射甲泼尼龙（或等效药物）1 mg/kg。如果在输液期间或输液后4小时内出现输液反应（如发热、寒战、低血压、呼吸困难）的任何迹象，重复相同的甲泼尼龙（或等效药物）剂量。

-输液期间和输液后4小时内监测生命体征。

-对于高白细胞计数（白细胞计数大于或等于30 Gi/L）的患者，建议在用药前进行减细胞治疗。

Mylotarg 治疗急性髓性白血病的常用儿童剂量：

新诊断原发性CD33阳性AML（联合方案）：

1个月及以上：

-体表面积（BSA）小于0.6 m2：0.1 mg/kg

-体表面积（BSA）0.6 m2或更大：0.3 mg/m2

诱导1：

-对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗一起给药一次；在第二次诱导周期中不给药。

强化：

-在第一次或第三次强化周期中不给药；对于强化2，吉妥珠单抗与标准化疗一起给药一次；在给予强化2时应考虑风险和潜在益处。

复发或难治性CD33阳性AML：

单一疗法方案（单药治疗）：

2岁及以上：