Nivolumab

尼伏单抗是一种通过静脉注射给药的抗癌药物，它通过激活免疫系统来干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

尼伏单抗用于单独或与其他药物联合治疗以下成人癌症：

• 晚期黑色素瘤（一种皮肤癌）；
• 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；
• 胸膜间皮瘤（影响肺和胸壁内层的癌症）；
• 肾癌（肾细胞癌）；
• 经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；
• 食道或头颈部鳞状细胞癌；
• 膀胱癌（尿路上皮癌）；
• 肝癌；
• 结直肠癌；或
• 胃和食道癌。

对于某些癌症，例如黑色素瘤和结直肠癌，尼伏单抗也适用于12岁及以上的儿童。请参阅药品说明书以获取完整的适应症和资格标准。

通常情况下，尼伏单抗在癌症已经扩散到身体其他部位（转移性）、无法手术切除或在先前治疗后复发时使用。

有时，只有在实验室检测显示与您的癌症相关的特定基因标记或DNA突变时，才会给予尼伏单抗。

尼伏单抗属于称为检查点抑制剂的药物类别，其作用机制是通过阻断PD-1（程序性死亡受体-1）通路，帮助防止癌细胞躲避免疫系统的识别，增强免疫系统对癌症的反应。

尼伏单抗于2014年12月22日首次获得FDA批准，商品名为Opdivo。目前，该药物仅以Opdivo的形式提供，没有生物类似物。

活性成分：尼伏单抗

非活性成分：甘露醇、五乙酸、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸二水合物和注射用水。可能含有盐酸和/或氢氧化钠。

• Lenvima
• Stivarga
• Tremelimumab
• Hepatitis B adult vaccine
• Lenvatinib
• Pembrolizumab
• Sofosbuvir
• Sovaldi
• Stivarga
• Vitrakvi
• Avastin
• Yervoy
• Pembrolizumab
• Xeloda
• Krazati
• Suflave
• Lenvima
• Proleukin
• Afinitor
• Lenvatinib

尼伏单抗可能会引起身体多个部位的严重甚至危及生命的副作用。某些副作用可能需要使用其他药物进行治疗，并且您的癌症治疗可能会被推迟。

如果您出现咳嗽、呼吸困难或其他肺部问题、视力变化、肌肉疼痛或无力、胃痛、腹泻、便血、排尿减少、瘀伤或出血、深色尿液（茶色）、皮肤或眼睛发黄、严重的恶心或呕吐、频繁头痛、头晕、混乱、口渴增加或尿量增多、皮肤问题、麻木或刺痛感、感觉寒冷、情绪或行为改变、性欲减退、出汗增多、对光敏感或其他眼部问题、皮肤问题、瘀伤或体重增加或减轻，请立即联系您的医生。

其他器官和组织也可能出现问题。这些并不是使用尼伏单抗时可能出现的所有免疫系统问题的症状。

• 在整个治疗过程中，您的医疗保健提供者将定期进行实验室检查。

尼伏单抗可能会引起严重的输液反应。如果您出现胸闷、喘息、呼吸困难、面部潮红、瘙痒、荨麻疹、肿胀或任何其他过敏反应，请立即告知您的医疗保健提供者。

在接受异基因造血干细胞移植前或后使用PD-1/PD-L1阻断抗体（如尼伏单抗）的人群中，可能会发生危及生命和其他严重的并发症。

可能会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性在使用尼伏单抗治疗期间应使用有效的避孕措施。

Nivolumab 可能会引起严重的副作用，包括：

• 严重、危及生命的免疫系统和其他反应（见上文警告）
• 严重的输液反应。如果您在输注 nivolumab 期间出现这些症状，请立即告知您的医疗保健提供者或护士：
• 寒战或颤抖
• 头晕
• 瘙痒或皮疹
• 感觉要昏倒
• 潮红
• 发烧
• 呼吸短促或喘息
• 背部或颈部疼痛。

如果您出现对 nivolumab 的过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发热、咽喉痛、眼睛灼热、皮肤疼痛、伴有水疱和脱皮的红紫色皮疹），请立即寻求紧急医疗帮助。

如果您出现以下情况，请立即致电医生：

• 严重的或持续的腹泻、严重的腹痛、血便或柏油样大便；
• 眼部疼痛、视力变化、畏光；
• 严重的肌肉疼痛或无力；
• 混乱、记忆问题、颈部僵硬、嗜睡、平衡问题；
• 手臂或腿上的麻木或刺痛感；
• 肾功能问题——尿量减少、脚踝或脚部肿胀、尿中带血；
• 肝功能问题——严重的恶心或呕吐、右上腹部疼痛、容易瘀伤或出血、深色尿、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
• 肺部问题——咳嗽加重、胸痛、感觉呼吸困难；
• 皮肤问题——皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、疼痛、水疱、口腔或鼻腔或生殖器上的疮；
• 内分泌失调的迹象——频繁或不寻常的头痛、视力问题、心跳加快、头晕、昏厥、疲劳、情绪或行为改变、饥饿感、口渴或排尿增加、便秘、脱发、声音嘶哑或变低沉、出汗、感觉寒冷、体重增加或减轻；或者
• （如果您进行了干细胞移植）感到不适或不安，并且移植器官附近有疼痛或肿胀。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被推迟或永久停止。

Nivolumab 的常见副作用可能包括：

• 恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘；
• 口腔溃疡、味觉改变；
• 手或脚上的瘙痒、皮疹、红斑或水疱；
• 内分泌问题；
• 肝脏问题；
• 手脚麻木、刺痛或烧灼感；
• 发热、身体酸痛；
• 感到虚弱、疲倦或呼吸困难；
• 感冒症状，如流鼻涕或鼻塞、咳嗽、喉咙痛；
• 头痛、头晕、血压升高；或
• 体重减轻。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询医生。您可以向美国食品药品监督管理局报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

为了确保尼伏单抗对您是安全的，请告知您的医生以下情况：

• 是否有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮
• 是否接受过器官移植
• 是否有肝病
• 是否已经或计划接受使用供体干细胞（异基因）的造血干细胞移植
• 过去是否接受过胸部放射治疗，并且是否使用过与尼伏单抗类似的其他药物
• 是否有影响神经系统的疾病，如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征
• 是否怀孕或计划怀孕
• 是否正在哺乳或计划哺乳

妊娠

尼伏单抗可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性的妊娠测试。在接受尼伏单抗期间以及最后一次用药后至少5个月内，应采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果您怀孕了，请立即告知您的医生。

哺乳

尚不清楚尼伏单抗是否会进入母乳。在使用此药期间及最后一次用药后至少5个月内，不应进行哺乳。

其他药物可能会与纳武利尤单抗发生相互作用，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

不应向同时使用沙利度胺与地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者给予本品，除非他们参加一项受控临床试验。

尼伏鲁单抗通过静脉输液由医疗专业人员给药。这种药物必须缓慢给药，可能需要30到90分钟。

• 尼伏鲁单抗通常每2到4周给药一次。您的其他抗癌药物可能会有不同的给药时间表。医生将决定您使用所有药物的治疗时长。
• 您需要频繁进行医学检查，以帮助医生确定您是否可以继续安全地接受尼伏鲁单抗治疗。
• 尼伏鲁单抗可能在您身体的许多不同部位引起副作用。您可能会被给予药物以预防某些副作用，如果需要对副作用进行治疗，您的抗癌治疗可能会被推迟。

请立即寻求紧急医疗救助。

请在2°C至8°C（36°F至46°F）的条件下冷藏保存。使用前一直保存于原包装中，以避免光照。

请勿冷冻或摇晃。