Nplate
- 全部名称:
- 罗米司亭、romiplostim
- 适 应 症:
- 慢性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 无
什么是Nplate?
Nplate 是一种人造的蛋白质形式,能增加你体内的血小板(血液凝块细胞)产量。
Nplate 是一种处方药,用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者出血事件。ITP 是一种由血液中缺乏血小板引起的出血病症。
Nplate 适用于成人和至少 1 岁的儿童。
Nplate 也用于治疗包括新生儿在内暴露于高剂量辐射(急性放射综合征)的人群。Nplate 在此用途下的有效性仅在动物身上进行了研究,因为在人体上无法进行此类研究。
与Nplate类似的药物都有哪些?
警告提示
Nplate 并不是一种针对 ITP 的治愈方法,如果你患有这种疾病,它也不会使你的血小板计数恢复正常。
Nplate 可能会增加你出现血栓或中风的风险。 如果你有血栓的迹象,请立即联系你的医生。 这些迹象可能包括身体一侧突然麻木或无力、胸痛、言语或平衡问题、手臂或腿的温暖或肿胀。
在使用 Nplate 之前,请告知你的医生你是否有肾病或肝病。
长期使用 Nplate 可能会对你的骨髓造成有害影响,从而导致严重的血液细胞紊乱。为了确保该药物正在帮助你的病情且没有产生有害影响,需要经常检测你的血液。不要错过任何与医生约定的就诊时间。
这种药物可能需要长达四周的时间才能完全有效预防出血事件。如果你在治疗四周后仍有瘀伤或出血情况,请与你的医生讨论。
停用 Nplate 后,你出血的风险可能会比开始治疗前更高。在停止使用 Nplate 后至少两周内要格外小心,避免割伤或受伤。在这段时间内,你的血液需要每周进行检测。
Nplate的副作用有哪些?
如果出现对 Nplate 的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
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严重或持续的腹泻;
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皮肤下出现紫色或红色斑点;
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腹泻(在儿童中更常见)的迹象 - 发烧、耳朵疼痛或堵塞感、听力困难、耳部分泌物、孩子烦躁不安;
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中风的迹象 - 突然麻木或无力(尤其是身体一侧)、剧烈头痛、口齿不清、平衡问题;
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肺部血栓的迹象 - 胸痛、突然咳嗽、喘息、呼吸急促、咳血;或
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腿部血栓的迹象 - 手臂或腿上的肿胀、发热或红斑。
Nplate 的常见副作用可能包括:
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瘀伤;
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头痛;
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头晕;
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关节痛、肌肉无力或酸痛;
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手臂、腿或肩膀疼痛;
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手或脚麻木或刺痛;
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睡眠困难;
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胃痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻;
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咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难;
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鼻塞、打喷嚏、鼻窦疼痛;或
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口腔和喉咙疼痛。
这并非完整的副作用列表,其他症状也可能发生。关于副作用,请咨询您的医生以获取医疗建议。
特别注意事项
如果您对罗米iplitim(romiplostim)过敏,则不应使用Nplate。
使用Nplate可能会增加您患血癌的风险,特别是如果您患有骨髓增生异常综合症(骨髓衰竭疾病,有时称为“前白血病”)。如果您对此风险有顾虑,请与您的医生讨论。
为了确保Nplate对您是安全的,请告诉您的医生,如果您曾经有过:
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血液或骨髓癌症,如白血病,或骨髓增生异常综合症;
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出血问题或血栓;
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切除脾脏的手术;或
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肝病。
目前尚不清楚罗米iplitim是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。
如果您怀孕了,您的名字可能会被列在一个妊娠登记表上,以跟踪罗米iplitim对婴儿的影响。
在使用Nplate期间,您不应该进行母乳喂养。
哪些其他药物会影响Nplate?
其他药物可能会与罗米司亭发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
Nplate的用法用量
Nplate 通过皮下注射给药,通常每周一次。这种注射将由医疗保健提供者进行。
在开始使用 Nplate 后,可能需要多达 4 周的时间才能完全发挥作用以预防出血事件。请按照指示继续用药。如果治疗 4 周后仍有瘀伤或出血事件,请与医生讨论。
长期使用 Nplate 可能会对您的骨髓造成有害影响,导致严重的血液细胞疾病。您需要频繁进行血液测试。根据测试结果,您的治疗可能会被延迟或永久停止。
停止使用 Nplate 后,您的出血风险可能会比开始治疗前更高。在停止使用 Nplate 后的至少两周内要特别小心避免割伤或受伤。在这段时间内,您的血液需要每周进行测试。
成人特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量:
初始剂量:基于实际体重,皮下注射 1 微克/千克,每周一次;根据需要增加每周剂量,每次增加 1 微克/千克,直到患者的血小板计数达到或超过 50 x 10^9/L。
维持剂量:使用最低剂量以达到并维持血小板计数为 50 x 10^9/L 或更高,以降低出血风险。
最大剂量:10 微克/千克/周
治疗持续时间:如果在最大剂量下使用四周后,血小板仍不足以避免临床上重要的出血,则应停用此药物。
备注:在临床研究中,大多数对此药物有反应的患者在每周 2 微克/千克的中位剂量下达到了并维持了血小板计数为 50 x 10^9/L 或更高的水平。
用途:用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足;仅限用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。
儿童特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量:
1 岁及以上:
初始剂量:基于实际体重,皮下注射 1 微克/千克,每周一次;根据需要增加每周剂量,每次增加 1 微克/千克,直到患者的血小板计数达到或超过 50 x 10^9/L。
维持剂量:使用最低剂量以达到并维持血小板计数为 50 x 10^9/L 或更高,以降低出血风险。
最大剂量:10 微克/千克/周
备注:
-剂量调整基于血小板计数变化和体重变化。建议每 12 周重新评估体重。
-在一项儿科安慰剂对照的临床研究中,中位剂量为 5.5 微克/千克。
用途:用于治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者至少六个月的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足;仅限用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Nplate注射的预约,请遵照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办?
请立即寻求紧急医疗救助。
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