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Nuvigil

全部名称:
阿莫达非尼、armodafinil
适 应 症:
narcolepsy
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
口服片剂
处方药物
关注度 关注度   220

什么是Nuvigil?

Nuvigil (armodafinil) is an oral prescription medicine that may be used to improve wakefulness in adults who are very sleepy due to narcolepsy, obstructive sleep apnea (OSA), or shift work disorder (SWD).

  • Nuvigil is taken in combination with other treatments for sleep disorders.
  • Use of Nuvigil does not replace using your CPAP machine or other treatments that your doctor has prescribed for OSA. Continue to use these treatments.
  • Nuvigil is not a cure. It may help the sleepiness caused by these conditions, but it may not stop all your sleepiness and does not take the place of getting enough sleep. Follow your doctor’s advice about good sleep habits and using other treatments.

The exact way Nuvigil works for sleep disorders is not known, but armodafinil has wake-promoting properties similar to modafinil (see Nuvigil vs Provigil: How do they compare?), and other CNS stimulants such as amphetamine and methylphenidate. The mechanism of action of Nuvigil is likely to involve DAT (dopamine transporter) inhibition.

Nuvigil gained FDA approval on June 15, 2007. Nuvigil is a controlled substance (C-IV) because it can be
abused or lead to dependence. Selling or giving away Nuvigil is against the law and may harm others.

与Nuvigil类似的药物都有哪些?

Nuvigil的副作用有哪些?

Nuvigil最常见的副作用包括:

  • 头痛

  • 头晕

  • 恶心

  • 睡眠问题(失眠)。

严重副作用和警告

Nuvigil 可能会引起严重的副作用,包括严重的皮疹或严重的过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿和多器官高敏反应。这些情况可能需要住院治疗并且可能是危及生命的。如果您出现以下任何症状,请立即停止服用 Nuvigil 并联系您的医生或寻求紧急帮助:

  • 严重的皮肤反应,扩散并导致起水泡和脱皮
  • 皮肤疹、荨麻疹或口腔内的溃疡
  • 发烧、喉咙痛或眼睛灼烧感
  • 脸部、眼睛、嘴唇、舌头、喉咙或淋巴结肿胀
  • 吞咽困难、呼吸困难或声音嘶哑
  • 呼吸急促、类似流感的症状、腿部肿胀、皮肤或眼白发黄、尿液颜色变深。

如果出现皮疹,无论多么轻微,都应立即停止服用 Nuvigil,并尽快寻求医疗帮助,除非医生确认皮疹与药物无关。这些皮疹通常在首次服药后1到5周内出现。

Nuvigil 可能会引起以下其他严重副作用

精神(心理)症状。包括抑郁、焦虑、激动、紧张和易怒等症状,有些患者因此停用了 Nuvigil。对于有精神病、抑郁症或躁狂症病史的人可能不适合使用。如果您出现以下症状,请立即告知您的医疗保健提供者:

  • 抑郁或自杀念头
  • 听到、看到、感觉到或感知到实际上不存在的事物(幻觉)
  • 感到焦虑
  • 活动和说话异常增加(躁狂)
  • 攻击性行为。

持续嗜睡。Nuvigil 可能无法将一个人的清醒水平恢复到正常状态,即使服用了 Nuvigil,持续嗜睡也可能继续存在。如果您在白天仍然感到困倦,请告诉您的医疗保健提供者,并避免驾驶或其他潜在危险的活动。

据报道,使用 Nuvigil 后出现了心血管事件,包括胸痛、高血压、心悸或心律不齐、呼吸短促以及心电图变化。其中一些患者原本就有心脏疾病。如果您出现心脏病的症状,包括胸痛、心律不齐或呼吸困难,请立即寻求紧急医疗救助。

目前尚不清楚 Nuvigil 对18岁以下儿童是否安全有效,且未被批准用于儿童。

这些并不是 Nuvigil 的所有可能副作用。如需了解有关副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。


特别注意事项

如果你曾经因为阿莫达非尼、Nuvigil(诺维刚)、莫达非尼(商品名: Provigil 普罗卫智)或 Nuvigil 片剂中的任何非活性成分而出现皮疹或过敏反应,则不应使用 Nuvigil。

为了确保 Nuvigil 对你安全,请告知医生你所有的医疗状况,包括以下情况:

  • 肝病或肾病

  • 心脏病或心脏肌肉或瓣膜疾病,如二尖瓣脱垂

  • 高血压、心脏病或先前的心脏病发作

  • 精神疾病或精神病

  • 药物或酒精成瘾。

如果你怀孕了、打算怀孕或正在哺乳,请告知你的医疗保健提供者。

怀孕

目前尚不清楚 Nuvigil 是否会对未出生的婴儿造成伤害。据报道,Nuvigil 可能与胎儿生长受限(胎儿较小)和流产有关。如果你怀孕了或者计划怀孕,请告诉你的医生。请使用屏障避孕方法(如避孕套或隔膜加上杀精剂)。在服用 Nuvigil 期间,激素避孕药(口服避孕药、注射避孕针、植入式避孕器、皮肤贴片和阴道环)可能不起作用。使用这些避孕方法的女性在服用 Nuvigil 期间及停药后的一个月内可能会有更高的怀孕几率。服用 Nuvigil 期间及停药后的一个月内应采取有效的避孕措施。请与医生讨论适合你在服用 Nuvigil 期间使用的避孕措施。

有一个针对在 Nuvigil 治疗期间怀孕的女性的登记系统。该登记系统的目的是收集关于 Nuvigil 在孕期安全性方面的信息。一旦知道自己怀孕了,请尽快联系该登记系统,或者让你的医生帮你联系。你可以通过拨打 1-866-404-4106 来获取更多信息并进行登记。

哺乳

目前尚不清楚 Nuvigil 是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。请与医生讨论,如果你服用 Nuvigil,如何喂养婴儿才是最好的。

哪些其他药物会影响Nuvigil?

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. Nuvigil and many other medicines can interact with each other, sometimes causing side effects. Nuvigil may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how it works. Your dose of Nuvigil or certain other medicines may need to be changed.

Especially, tell your doctor if you use or take hormonal birth control, such as birth control pills, shots, implants, patches, vaginal rings, and intrauterine devices (IUDs).

  • Hormonal birth control methods may not work while you take Nuvigil.
  • Women who use one of these methods of birth control may have a higher chance of getting pregnant while taking Nuvigil and for 1 month after stopping.
  • Use effective birth control while taking Nuvigil and for 1 month after your final dose.
  • Talk to your doctor about birth control choices that are right for you while taking Nuvigil.

Taking Nuvigil with other drugs that make you sleepy can worsen this effect. Ask your doctor before taking a sleeping pill, narcotic medication, muscle relaxer, or medicine for anxiety, depression, or seizures.

Tell your doctor about all your current medicines and any you start or stop using, especially:

  • birth control pills, rings, patches, or other types of hormones

  • cyclosporine

  • heartburn or antacid medications, such as omeprazole

  • seizure medications including phenytoin, diazepam, and others

  • antidepressant medications

  • blood thinners, such as warfarin (Coumadin, Jantoven)

  • beta-blockers, including propranolol, and others.

This list is not all-inclusive. Other drugs may interact with Nuvigil, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Tell each of your healthcare providers about all the medicines you use now and any medicine you start or stop using.

Nuvigil的用法用量

严格按照医生的处方服用Nuvigil。请按照处方标签上的所有指示进行。不要以比推荐剂量更大或更小的量服用此药,也不要超过推荐的用药时间。如果有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

Nuvigil通常每天服用一次。

  • Nuvigil通常在每天早上服用,以防止日间嗜睡,或者在工作班次开始前约1小时服用,以治疗工作时睡眠障碍。
  • 您可以随餐或不随餐服用此药。
  • 除非与您的医生讨论过,否则不要改变您服用Nuvigil的时间。如果您在睡前不久服用Nuvigil,可能会发现入睡更加困难。
  • Nuvigil通常使用不超过12周。请遵循医生的指示。

Nuvigil可能会使人上瘾。切勿将Nuvigil分享给其他人,尤其是有药物滥用或成瘾史的人。出售或赠送此药物是违法的,因为Nuvigil是一种联邦管制物质。

  • 跟踪每个新瓶中使用的药物量。Nuvigil是一种容易被滥用的药物,您应该意识到是否有人不当使用您的药物或没有处方。

Nuvigil用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

当Nuvigil用于患有OSA的人时,通常会与其他药物和CPAP机一起开处方。

  • CPAP(持续正压通气)机器是一种连接到面罩上的空气泵,在您睡觉时向鼻子吹入轻微的压力空气。该泵不会为您呼吸,但空气的轻微压力有助于保持您的气道开放以防止阻塞。
  • 开始服用Nuvigil时,除非医生告诉您停止,否则不要在睡眠期间停止使用CPAP机器。CPAP和Nuvigil联合治疗可能是治疗您病情的最佳选择。
  • 服用这种药物并不能替代充足的睡眠。如果您在服用此药后仍然感到过度嗜睡,请与您的医生讨论。
  • Nuvigil不会治愈阻塞性睡眠呼吸暂停或治疗其潜在原因。请遵循医生关于您这种疾病所有其他治疗的指示。

Nuvigil的推荐剂量为:

  • OSA或发作性睡病:早晨服用Nuvigil 150毫克至250毫克一次。
  • 轮班工作障碍(SWD):每日一次服用Nuvigil 150毫克,大约在开始工作班次前一小时。
  • 肝病:对严重肝病患者减少Nuvigil的剂量。
  • 老年患者:考虑降低Nuvigil的剂量。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您记得漏服时还清醒,尽快补服药物,但如果短时间内不打算继续清醒,请避免服用。

  • 如果接近您的正常睡觉时间,您可能需要跳过漏服的剂量,并等到第二天再服药。

请与医生讨论如果漏服Nuvigil(阿莫格列汀)应如何处理。不要为了弥补漏服的剂量而额外服用药物。

如果我使用过量了应该怎么办?

请立即寻求紧急医疗救助。

Nuvigil 过量的症状可能包括:

  • 睡眠困难
  • 困惑
  • 感到兴奋
  • 恶心和腹泻
  • 胸痛
  • 焦虑
  • 坐立不安
  • 感到迷失方向
  • 听到、看到、感觉到或感知到实际上并不存在的事物(幻觉)
  • 心跳过快或过慢
  • 呼吸短促。

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