Ofev

Ofev用于治疗导致肺部深处形成瘢痕组织（纤维化）的疾病。随着时间的推移，这些瘢痕组织会增厚并变硬，从而使得肺部更难正常工作。肺功能下降会使你呼吸困难。当大脑、心脏和其他器官得不到足够的氧气时，还可能引发其他健康问题。

Ofev 用于治疗一种称为特发性肺纤维化（IPF） 的肺部疾病。

Ofev 还用于治疗慢性（长期）间质性肺病，在这种情况下，瘢痕组织持续恶化。

Ofev 还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（有时称为硬皮病相关ILD）患者肺功能下降的速度。

Ofev 并不是IPF或ILD的治愈方法，但这种药物可以减缓这些疾病对您肺部的影响。

奥希替尼可能导致未出生婴儿出现先天缺陷或死亡。 在使用该药物期间以及最后一次用药后至少3个月内避免怀孕。应采取有效的避孕措施，并额外使用屏障法（如避孕套、隔膜、子宫帽或避孕海绵）。

不良反应
常见不良反应
心血管系统疾病：高血压 神经系统疾病：头晕、头痛、疲劳、背痛、发热 呼吸系统疾病：鼻咽炎、上呼吸道感染 消化系统疾病：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、体重减轻 皮肤组织系统疾病：皮疹、瘙痒 泌尿系统疾病：尿路感染
严重不良反应
心血管系统疾病：动脉血栓栓塞 消化系统疾病：肝酶升高、药物性肝损伤、胃肠道疾病、胃肠道穿孔、胰腺炎 血液循环系统疾病：出血风险、血小板减少症 生殖系统疾病：胚胎胎儿毒性

如果您出现对奥费维（Ofev）的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即联系您的医生：

• 持续严重的恶心、呕吐或腹泻；

• 严重的胃痛、腹胀或触痛；

• 直肠出血或便血；

• 容易瘀伤或出血，任何无法愈合的伤口；

• 发烧、发冷、咳嗽伴有痰、胸痛、感觉呼吸困难；

• 心脏病发作症状 - 胸痛或压迫感、疼痛扩散到下颌或肩膀、恶心、出汗；

• 肝病迹象 - 右上腹部疼痛、食欲不振、疲乏、深色尿液、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或者

• 中风迹象 - 突然麻木或无力（特别是身体一侧）、口齿不清、视觉或平衡问题。

女性、体重低于65公斤的人和亚裔人可能更容易出现肝病。

如果您出现某些副作用，您的用药可能会被推迟。

常见的奥费维副作用可能包括：

• 恶心、呕吐、食欲减退；

• 胃痛；

• 腹泻、体重减轻；

• 血压升高；

• 头痛；或者

• 肝功能异常。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

在使用Ofev之前，请告知您的医生您是否有以下情况：

• 肝脏疾病；

• 心脏问题；

• 血栓；

• 出血问题（您或家族成员）；

• 胃或肠道手术；

• 憩室炎；

• 吸烟；或

• 正在服用血液稀释剂，如华法林（Coumadin、Jantoven）。

开始治疗前，您可能需要进行妊娠测试，并确保结果为阴性。

Nintedanib可能导致胎儿畸形或死亡。 使用有效的避孕措施来预防怀孕，同时使用这种药物，并且在最后一次用药后至少三个月内继续使用。如果您怀孕了，请告知您的医生。

如果您使用激素类避孕药（避孕药、注射、植入物、皮肤贴片或阴道环），在服用Ofev期间也应使用屏障式避孕方法来防止怀孕。屏障式避孕方法包括避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

Ofev可能会影响女性的生育能力（即您怀孕的能力）。但是，重要的是要使用避孕措施来预防怀孕，因为这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。

使用此药物时不应进行母乳喂养。

Ofev不适用于18岁以下的人群。

P-糖蛋白（P-gp）
尼达尼布是 P-gp 的底物（参见【药代动力学】）。在一项药物相互作用的专项研究中，联合给予 P-gp 强效抑制剂酮康唑，若按药时曲线下面积（AUC）计，可使尼达尼布暴露量增加至原来的 1.61 倍，按峰浓度（Cmax）计，可使其暴露量增加至原来的 1.83 倍。
在一项联合使用 P-gp 强效诱导剂利福平的药物相互作用研究中，联合使用利福平与单独给予尼达尼布相比，尼达尼布的暴露量按药时曲线下面积（AUC）计下降至原来的 50.3% ；按峰浓度（Cmax）计下降至原来的 60.3% 。
如果与本品联合给药，P-gp 强效抑制剂（例如，酮康唑或红霉素）可增加尼达尼布暴露量。在这些病例中，应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。处理不良反应可能需要中断、降低剂量或停止本品治疗（参见【用法用量】）。
P-gp 强效诱导剂（例如，利福平、卡马西平、苯妥英和圣约翰草）可降低尼达尼布暴露量。应考虑选择无 P-gp 诱导作用的或诱导作用极小的替代性合并用药。
食物
建议本品与食物同时服用（参见【药代动力学】）。
细胞色素（CYP）酶 
尼达尼布的生物转换仅少量依赖 CYP 途径。在临床前研究中，尼达尼布及其代谢产物（游离酸部分 BIBF 1202 及其葡糖苷酸化合物 BIBF 1202 葡糖苷酸）不会抑制或诱导 CYP 酶（参见【药代动力学】）。因此，认为基于 CYP 代谢的与尼达尼布发生药物相互作用的可能性很低。
与其他药物联合给药 
尼达尼布与波生坦联合给药并未改变尼达尼布的药代动力学（参见【药代动力学】）。
尼达尼布与口服激素避孕药联合给药对口服激素避孕药的药代动力学的影响未达到具有相关性的程度（参见【药代动力学】）。尼达尼布具有 pH-依赖的溶解特性，在 pH<3 的酸性环境时，溶解度增加。然而，在临床试验中，与质子泵抑制剂或组胺 H2 拮抗剂联合给药对尼达尼布的暴露量（谷浓度）没有影响。
抗凝剂
尼达尼布是一种 VEGFR 抑制剂，可能会增加出血风险。应密切监测接受全剂量抗凝治疗的患者以防出血，必要时调整抗凝治疗。
吡非尼酮
一项在 IPF 患者中开展的尼达尼布与吡非尼酮联合用药研究结果表明，没有显示有药代动力学相关的药物相互作用（参见【药代动力学】）。

有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

其他药物可能与尼达尼布相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Ofev通常每天服用两次，每12小时一次。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

您的医生会进行血液测试以确保您没有可能阻止您安全使用Ofev的状况。

与食物一起服用，并用一大杯水送服。

整个吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、破裂或打开它。

在固定的时间间隔内服用药物，通常是每12小时一次。

Ofev可能导致严重的腹泻，如果导致脱水，则可能危及生命。您可能需要服用药物以预防或快速治疗腹泻。

您的医生可能会建议您在服用Ofev期间随时备有抗腹泻药物，如洛哌丁胺（易蒙停）。按照标签说明或医生处方服用抗腹泻药物。

服用Ofev期间如有腹泻，请大量饮水并立即联系您的医生。

您需要频繁的医疗检测以确保尼达尼布不会对您的肝脏造成有害影响。根据检测结果，您的几次剂量可能会被延迟。

将这种药物存放在原容器中，在室温下远离湿气和热量。

成人用于特发性肺纤维化的常用剂量：

每次150毫克，每12小时一次
最大剂量：每天300毫克

备注：
-在开始治疗前进行肝功能检查。
-在开始治疗前对具有生育潜力的女性进行妊娠试验。

用途：
-用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
-减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度

成人用于慢性肺病的常用剂量：

每次150毫克，每12小时一次
最大剂量：每天300毫克

备注：
-在开始治疗前进行肝功能检查。
-在开始治疗前对具有生育潜力的女性进行妊娠试验。

用途：
-用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
-减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度

如果错过了剂量，请跳过漏掉的剂量，并在正常时间使用下一剂。不要同时使用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。

一天内服用的尼达尼布不要超过300毫克。

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