Ojjaara
- 全部名称:
- momelotinib、莫莫司亭
- 适 应 症:
- 骨髓纤维化
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂
什么是Ojjaara?
Ojjaara(momelotinib)可用于治疗某些类型的骨髓纤维化(MF)且伴有贫血的成人。
骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症,其中骨髓变得瘢痕化,从而无法产生足够多的健康血细胞。随着时间的推移,异常血细胞会积聚并取代正常的血细胞。确切的原因尚不清楚,但与特定的细胞信号通路问题有关,称为JAK-STAT通路。治疗通常涉及管理诸如贫血和脾脏肿大等症状。
Ojjaara的作用机制包括靶向并阻断特定的酶,即JAK1、JAK2以及一种突变形式的JAK2。这些酶参与调节血细胞生产和炎症。这些酶中的突变与某些血液癌症(如多种白血病、淋巴瘤和骨髓增殖性疾病)有关。Ojjaara不是化疗药物,而是一种靶向治疗。
Ojjaara于2023年9月15日获得FDA批准。目前没有Ojjaara的仿制药。Ojjaara属于一类被称为多激酶抑制剂的药物;具体来说,它是一种Janus激酶抑制剂。
与Ojjaara类似的药物都有哪些?
Ojjaara的副作用有哪些?
Ojjaara最常见的副作用包括:
- 血小板减少
- 头晕
- 出血
- 腹泻
- 细菌感染
- 恶心
- 疲倦。
有关完整的副作用列表,请参阅Ojjaara药品说明书。
严重副作用和警告
Ojjaara可能会导致以下严重的副作用。
严重和致命的感染。 使用Ojjaara的人可能会发展出可能导致死亡的严重感染,例如细菌和病毒感染,包括COVID-19。如果你有活动性感染,你的医疗保健提供者不应在你的感染消除之前开始使用Ojjaara治疗。如果你长期(慢性)患有乙型肝炎,Ojjaara可能会使你的乙型肝炎再次活跃,你的医疗保健提供者将在开始治疗前检查你血液中的活动性乙型肝炎。你的医疗保健提供者会监测你并治疗你在使用Ojjaara治疗期间获得的所有感染。如果你出现以下任何感染症状,请立即告诉你的医疗保健提供者:
- 发烧
- 腹泻
- 寒战
- 呕吐
- 咳嗽
- 排尿时疼痛或烧灼感
- 呼吸困难。
血小板和白细胞减少。 Ojjaara可能会导致新的或恶化的血小板和白细胞减少。血小板减少可能会增加出血的风险,而白细胞减少可能会增加感染的风险。你的医疗保健提供者会在你开始服用Ojjaara之前以及在治疗期间每月进行一次血液测试来检查你的血液计数。如果你在使用Ojjaara治疗期间有任何出血迹象,请立即告诉你的医疗保健提供者,包括:
- 异常出血
- 瘀伤
- 黑色或柏油样大便。
肝脏问题。 Ojjaara可能会导致新的或恶化的血液中肝酶和胆红素水平升高。你的医疗保健提供者会在开始治疗前、治疗的前6个月每月一次以及在使用Ojjaara治疗期间必要时检查你的肝酶。如果你的肝酶升高,你的医疗保健提供者可能会停止使用Ojjaara治疗。如果你出现以下任何肝功能问题的症状,请告诉你的医疗保健提供者:
- 疲倦
- 尿色深
- 食欲不振
- 皮肤或眼白发黄
- 右上腹部疼痛。
主要心血管事件如心脏病发作、中风和死亡。 主要心脏事件已经发生,特别是在有心脏风险因素且目前或过去是吸烟者,并正在使用另一种Janus激酶(JAK)抑制剂治疗类风湿关节炎的人群中。Ojjaara属于JAK药物家族。如果你在使用Ojjaara期间出现任何心脏病发作或中风的症状,请立即寻求紧急帮助,包括:
- 胸部不适持续几分钟以上,或时有时无
- 胸部、喉咙、颈部或下颌处的严重紧缩、疼痛、压迫或沉重感
- 手臂、背部、颈部、下颌或腹部的疼痛或不适
- 呼吸急促伴有或不伴有胸部不适
- 突然大量出汗
- 恶心或呕吐
- 感觉头晕
- 身体一侧或部分部位无力
- 口齿不清。
血栓。 使用另一种JAK抑制剂治疗类风湿关节炎的人中,腿部静脉(深静脉血栓,DVT)或肺部(肺栓塞,PE)的血栓已经发生,可能危及生命。如果你过去有过腿部或肺部静脉血栓,请告诉你的医疗保健提供者。如果你在使用Ojjaara治疗期间出现任何血栓的迹象和症状,请立即告诉你的医疗保健提供者,包括:
- 一条或多条腿肿胀、疼痛或触痛
- 不明原因的突发胸痛
- 呼吸急促或呼吸困难。
新癌症。 使用另一种JAK抑制剂治疗类风湿关节炎的人中,包括淋巴瘤和其他癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)的新癌症已经发生。吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险更高。
尚不清楚Ojjaara是否对儿童安全有效。
Ojjaara并非所有可能的副作用都列在这里。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。你可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Ojjaara?
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。与某些其他药物同时使用Ojjaara可能会影响您血液中该药物或其他药物的含量,并可能增加您出现副作用的风险。如果您正在服用以下药物,请告知您的医生:
- 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂,如阿扎那韦、克拉霉素、考比司他、环孢素
- 乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物,如盐酸特拉唑嗪、柳氮磺胺吡啶和瑞舒伐他汀
了解您所服用的药物。列出您正在服用的所有药物,并在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示此清单。有关完整的相互作用列表,请参阅Ojjaara 处方信息 (PI)。
Ojjaara的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Ojjaara。未经与您的医疗保健提供者讨论,请勿改变剂量或停止服用Ojjaara。如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会调整您的剂量、暂时停药或永久停药。
- Ojjaara是一种每天口服一次的药片。
- Ojjaara药片可以随餐或不随餐服用。
- 请整片吞服药片。不要切割、碾碎或咀嚼药片。
- 在您开始服用Ojjaara之前和治疗期间,您的医疗保健提供者会进行血液检测。
- 通常的剂量是每日一次,每次Ojjaara 200毫克。
- 对于有严重肝病(Child-Pugh分级C级)的人,您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您记得漏服时很快想起来,请尽快补服。如果接近您下一次服药的时间,则跳过漏服的剂量,在您下一天的预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂以弥补漏服的剂量。
如果我使用过量了应该怎么办?
如果您服用过量的Ojjaara,请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的急诊室,并带上您的Ojjaara药瓶。
如何贮存
将Ojjaara存放在室温下(68°F至77°F或20°C至25°C)。
将其保存在原始瓶子中。Ojjaara瓶子中含有一包干燥剂,以帮助保持药片干燥(防潮)。请将干燥剂保留在瓶中。取用药品后,请确保瓶盖拧紧。
放在儿童接触不到的地方。