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Olumiant

全部名称:
巴瑞替尼、baricitinib
适 应 症:
类风湿性关节炎
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
药片(1毫克、2毫克、4毫克)
处方药物
关注度 关注度   784

什么是Olumiant?

OLUMIANT(巴瑞替尼片)用于治疗类风湿性关节炎、重度斑秃(脱发)和特定患者中的新冠肺炎。这些疾病可能是由于免疫系统过度活跃导致炎症引起的。OLUMIANT通过阻断一种特定的蛋白质(Janus激酶)来减轻炎症,从而帮助缓解这些疾病的症状。OLUMIANT被归类为Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)。

在类风湿性关节炎中,免疫系统攻击健康的关节组织,导致关节发炎。OLUMIANT减少RA中的炎症,以帮助缓解关节疼痛、肿胀和压痛。

在斑秃(AA)中,脱发是由免疫系统攻击毛囊引起的,这会导致炎症,中断头发生长。OLUMIANT阻断炎症,使头发能够再生长。OLUMIANT治疗斑秃的症状,但它不是治愈方法,如果你停止服用药片,你的头发可能会再次脱落。

当用于治疗新冠肺炎时,OLUMIANT与改善新冠肺炎症状和减少对呼吸机的需求相关。虽然通常耐受良好,但一些患者出现了肝酶升高的副作用。

OLUMIANT于2018年5月31日获得FDA批准。2024年7月22日,一种通用版本的OLUMIANT在名为巴瑞替尼的情况下获得了FDA批准。

与Olumiant类似的药物都有哪些?

Olumiant的副作用有哪些?

巴瑞替尼最常见的副作用包括:

  • 口腔疱疹
  • 带状疱疹
  • 恶心
  • 感冒症状如鼻塞、打喷嚏或咽喉痛。

严重副作用和警告

巴瑞替尼对严重感染、死亡风险增加、癌症、心血管副作用和血栓形成有黑框警告

严重感染。巴瑞替尼影响免疫系统。巴瑞替尼可以降低你的免疫系统对抗感染的能力。一些人在服用巴瑞替尼时出现严重感染,包括结核病(TB)和其他由细菌、真菌或病毒引起的可全身扩散的感染。一些人因这些感染而死亡。

  • 在开始使用巴瑞替尼治疗类风湿关节炎或斑秃前,您的医疗保健提供者应测试您是否患有结核病。
  • 在使用巴瑞替尼期间,您的医疗保健提供者应密切观察您是否有结核病的体征和症状。
  • 如果您有任何类型的感染,除非您的医疗保健提供者告知您这是安全的,否则不应开始服用巴瑞替尼。您可能更容易发生带状疱疹。

如果在开始服用巴瑞替尼后出现任何感染症状,请立即联系您的医疗保健提供者。巴瑞替尼可能会使您更容易感染或使现有的感染恶化。如果发生严重感染,您的医疗保健提供者可能会暂停巴瑞替尼治疗直至感染得到控制。

50岁及以上人群死亡风险增加,这些人至少有一种心脏病(心血管)风险因素,并且正在服用一类称为Janus激酶(JAK)抑制剂的药物。巴瑞替尼是一种JAK抑制剂药物。

癌症和免疫系统问题。巴瑞替尼可能通过改变免疫系统的功能来增加患某些癌症的风险。淋巴瘤和其他癌症,包括皮肤癌,可能发生在服用巴瑞替尼的人身上。服用Janus激酶(JAK)抑制剂类药物的人群中,某些癌症的风险更高,包括淋巴瘤和肺癌,特别是如果您是现在或过去吸烟者。如果您曾经患过任何类型的癌症,请告诉您的医疗保健提供者。遵循您的医疗保健提供者的建议,在服用巴瑞替尼期间检查皮肤以筛查皮肤癌。

心血管事件风险增加,例如心脏病发作、中风或死亡,发生在50岁及以上、至少有一种心脏病(心血管)风险因素并且正在服用被称为JAK抑制剂类药物的人群中,尤其是如果您是现在或过去吸烟者。如果您在服用巴瑞替尼时出现心脏病发作或中风的任何症状,请立即寻求紧急帮助,包括:

  • 胸部中心持续数分钟以上的不适,或者消失又回来的不适
  • 胸部、喉咙、颈部或下颌的严重紧绷、疼痛、压迫或沉重感
  • 手臂、背部、颈部、下颌或胃部的疼痛或不适
  • 伴有或不伴有胸痛的呼吸急促
  • 突然无明显原因的出汗
  • 恶心或呕吐
  • 感觉头晕
  • 身体一侧或一个部位的无力
  • 言语不清

血栓。在一些服用巴瑞替尼的人群中,腿部静脉(深静脉血栓,DVT)或肺部(肺栓塞,PE)以及动脉(动脉血栓)中的血栓可能发生。这可能是致命的并导致死亡。在50岁及以上、至少有一种心脏病(心血管)风险因素并且正在服用被称为Janus激酶(JAK)抑制剂类药物的人群中,腿部静脉(深静脉血栓,DVT)和肺部(肺栓塞,PE)的血栓更常见。如果您过去曾有腿部或肺部静脉血栓,请告诉您的医疗保健提供者。如果您在服用巴瑞替尼期间出现任何血栓的迹象和症状,包括腿部肿胀、疼痛或压痛,不明原因的胸痛或呼吸急促,请立即停止服用巴瑞替尼并向您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助。

过敏反应。在服用巴瑞替尼的人群中观察到的症状,如皮疹(荨麻疹)、呼吸困难、感觉晕眩或头晕,或嘴唇、舌头或喉咙的肿胀,可能意味着您正在经历过敏反应。其中一些反应很严重。如果在服用巴瑞替尼期间出现这些症状,应立即停止服用并寻求紧急帮助。

消化道穿孔(破裂)。如果您曾经有过憩室炎(大肠部分炎症)或胃肠道溃疡,请告诉您的医疗保健提供者。一些服用巴瑞替尼的人可能会出现胃肠道穿孔。这种情况在同时服用非甾体抗炎药(NSAIDs)、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中更为常见。如果您出现持续发热和胃部疼痛,并且排便习惯发生改变,请立即告诉您的医疗保健提供者。

服用巴瑞替尼时实验室检测结果的变化。您的医疗保健提供者应在您开始服用巴瑞替尼之前和服用期间进行实验室监测,包括血液检测,以检查以下内容:

  • 中性粒细胞和淋巴细胞计数低。中性粒细胞和淋巴细胞是白细胞的一种类型,有助于身体对抗感染。
  • 红细胞计数低。这可能意味着您患有贫血,可能会让您感到虚弱和疲倦。
  • 胆固醇水平升高。如果您正在接受类风湿关节炎或斑秃的治疗,您的医疗保健提供者应在您开始服用巴瑞替尼后大约12周内进行血液检测以检查您的胆固醇水平,并根据需要进行。
  • 肝酶升高。肝酶可以帮助判断肝脏是否正常工作。肝酶升高可能表明您的医疗保健提供者需要对您的肝脏进行额外的检测。

如果您的淋巴细胞计数、中性粒细胞计数或红细胞计数太低,或者您的肝功能检测结果过高,则不应服用巴瑞替尼。如果由于这些血液检测结果的变化,您的医疗保健提供者可能需要暂时停止您的巴瑞替尼治疗。

如果您出现以下情况,请立即致电您的医生:

  • 发烧、寒战、夜间盗汗、持续疲劳
  • 喘息、呼吸困难、咳嗽加重或加重
  • 尿频、排尿时疼痛或灼热感
  • 不明原因的体重减轻
  • 颈部、腋窝或腹股沟的肿块
  • 带状疱疹的迹象 - 类似流感的症状,身体一侧出现刺痛或疼痛性疱疹
  • 消化道穿孔 - 发烧、严重腹痛、腹泻或排便习惯改变
  • 肝炎的迹象 - 食欲不振、呕吐、右上腹疼痛、深色尿液、陶土色大便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。

哪些其他药物会影响Olumiant?

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物,特别是:

  • 甲氨蝶呤(有时与Olumiant一起使用);
  • 丙磺舒;
  • 类固醇药物,如泼尼松或地塞米松;
  • 非甾体抗炎药 (NSAIDs) - 阿司匹林、布洛芬(Advil、Motrin)、萘普生(Aleve)、塞来昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康等;或
  • 其他治疗类风湿性关节炎的药物 - 阿巴西普、阿达木单抗、阿那金单抗、硫唑嘌呤、赛妥珠单抗、环孢素、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、萨里利珠单抗、托西利珠单抗、巴瑞替尼。

此列表并不完整。其他药物可能会影响Olumiant,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。请点击下方链接检查与Olumiant的相互作用。

Olumiant的用法用量

请严格按照医生的处方服用奥鲁单抗。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

奥鲁单抗每日服用一次。

  • 每天在大约相同的时间服用。
  • 奥鲁单抗可与食物同服或不与食物同服。
  • 如果您无法吞咽药片,可以将药片放入小玻璃杯中,并用约2茶匙(10毫升)室温水溶解。您应该摇匀药液并立即饮用。喝完药液后,在杯子中再加入10毫升水,摇匀后饮用剩余液体。分散的药片在水中最多可稳定4小时。

在使用奥鲁单抗治疗COVID-19期间,您必须在医生的监护下用药。请按规定的疗程服用药物(通常为14天或直到出院,以先到者为准)。

您的医生可能需要在服用奥鲁单抗之前进行实验室测试,以确保您没有结核病或其他感染。

您可能会更容易感染,甚至可能感染严重或致命的疾病。您需要频繁进行医学检查。

如果您曾经患过带状疱疹(水痘-带状疱疹病毒感染),使用此药可能会导致这些病毒活跃或加重。

如果我错过了一次应该怎么办?

尽快使用药物,但如果接近下次服药的时间,则跳过漏用的剂量。不要在一次内使用双倍剂量。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

  • 将奥洛珠单抗存放在20°C至25°C(68°F至77°F)之间;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。

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