OnabotulinumtoxinA Injection

注射用A型肉毒毒素（Botox、Botox Cosmetic）用于治疗多种疾病。

A型肉毒毒素注射（Botox）用于：

• 缓解16岁及以上人群的颈部肌张力障碍（痉挛性斜颈；无法控制的颈部肌肉紧缩可能导致颈部疼痛和异常头部位置）的症状；
• 缓解成人及12岁及以上青少年的斜视（眼肌问题导致眼睛向内或向外转动）和眼睑痉挛（无法控制的眼睑肌肉紧缩可能导致眨眼、眯眼和异常的眼睑运动）症状；
• 预防18岁以上每月头痛天数超过15天且每次持续4小时或更长时间的慢性偏头痛患者（有时伴有恶心和对声音或光线敏感的严重搏动性头痛）的头痛；
• 当其他药物效果不佳或不能使用时，用于18岁及以上人群的过度活跃膀胱（一种膀胱肌肉无法控制地收缩导致频繁排尿、迫切需要排尿和无法控制排尿的状况）的治疗；
• 用于5岁及以上儿童神经源性逼尿肌过度活动（NDO；由大脑、脊髓或神经问题引起的膀胱控制问题）的治疗，当其他药物不起作用或无法耐受时；
• 用于18岁及以上因神经系统问题（如脊髓损伤或多发性硬化症（MS；一种神经无法正常工作的疾病，患者可能会出现无力、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制方面的问题）导致的过度活跃膀胱（膀胱肌肉不受控制地痉挛）引起的尿失禁（尿液泄漏）患者的治疗，这些患者无法通过口服药物进行治疗；
• 用于2岁及以上成人和儿童的肢体肌肉僵硬和紧绷的治疗；
• 用于18岁及以上无法通过皮肤涂抹产品治疗的严重腋下多汗症患者的治疗；

以及

A型肉毒毒素注射（Botox Cosmetic）用于：

• 在18岁及以上成年人中暂时减轻眉间皱纹（眉毛之间的皱纹）；
• 在18岁及以上成年人中暂时减轻鱼尾纹（眼睛外角附近的皱纹）；
• 在18岁及以上成年人中暂时减轻额头皱纹。

A型肉毒毒素注射是一种神经毒素类药物。当A型肉毒毒素注射到肌肉中时，它会阻断导致肌肉无法控制的紧缩和运动的神经信号。当A型肉毒毒素注射到汗腺时，它可以减少腺体的活动以减少出汗。当A型肉毒毒素注射到膀胱时，它可以减少膀胱收缩并阻止告诉神经系统膀胱已满的信号。

OnabotulinumtoxinA注射剂是以许多微小的注射形式给予，旨在仅影响注射部位。然而，药物可能从注射部位扩散并影响身体其他部位的肌肉。如果控制呼吸和吞咽的肌肉受到影响，可能会出现严重的呼吸或吞咽困难，这种状况可能会持续数月，并可能导致死亡。如果您有吞咽困难，可能需要通过胃管进食以避免食物或饮料进入肺部。

无论年龄大小，接受任何治疗的人员都可能出现onabotulinumtoxinA注射后扩散并引起症状的情况，尽管在接受推荐剂量治疗皱纹、眼部问题、头痛或严重腋下多汗症时，尚未有人出现这些症状。药物超出注射区域扩散的风险可能在以下人群中最高：儿童接受痉挛（肌肉僵硬和紧绷）治疗；或患有或曾经患有吞咽问题、呼吸问题（如哮喘或肺气肿）；或影响肌肉或神经的任何疾病，例如肌萎缩性侧索硬化症（ALS，卢·格里克病；一种神经逐渐死亡导致肌肉萎缩和无力的疾病）、运动神经病变（肌肉随着时间推移而逐渐虚弱的病症）、重症肌无力（一种导致某些肌肉在活动后变弱的病症）或兰伯特-伊顿综合征（一种可能导致肌肉在活动后暂时增强的无力病症）。如果您有以上任何情况，请告知您的医生。

OnabotulinumtoxinA注射到未治疗区域的扩散可导致除呼吸或吞咽困难外的其他症状。这些症状可能在注射后数小时内发生，也可能延迟至治疗后数周。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医生或寻求紧急医疗救治：全身乏力或肌肉无力；复视或视力模糊；眼睑或眉毛下垂；吞咽或呼吸困难；声音嘶哑或声音改变或丧失；言语困难或发音不清；或无法控制排尿。

开始接受onabotulinumtoxinA注射治疗时，以及每次接受治疗时，您的医生会为您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，并在有任何疑问时向您的医生或药剂师询问。您也可以访问美国食品药品监督管理局（FDA）网站（https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）或制造商的网站以获取用药指南。

注射A型肉毒毒素可能会引起副作用。请咨询您的医生您最有可能出现哪些副作用，因为某些副作用可能在注射部位更为常见。如果您出现以下任何症状且症状严重或未缓解，请告知您的医生：

• 注射部位疼痛、压痛、肿胀、红斑、出血或瘀青
• 乏力
• 颈部疼痛
• 头痛
• 嗜睡
• 肌肉疼痛、僵硬、紧绷、无力或痉挛
• 面部或颈部疼痛或紧绷感
• 口干
• 恶心
• 便秘
• 焦虑
• 身体其他部位出汗
• 咳嗽、打喷嚏、发热、鼻塞或咽喉痛

一些副作用可能很严重。如果您在治疗后的最初几周内出现以下任何症状，或者在重要警告部分中列出的症状，请立即联系您的医生或寻求紧急医疗救治：

• 复视、视力模糊或视力下降
• 眼睑肿胀
• 视力变化（如光敏感或视力模糊）
• 眼睛干燥、刺激或疼痛
• 面部难以移动
• 癫痫发作
• 心律不齐
• 胸痛
• 手臂、背部、颈部或下颌疼痛
• 呼吸短促
• 晕厥
• 头晕
• 皮疹
• 荨麻疹
• 瘙痒
• 手、脚、踝部或小腿肿胀
• 咳嗽、咳痰、发热或发冷
• 无法自行排尿
• 排尿时疼痛或烧灼感或频繁排尿
• 尿血
• 发热

注射A型肉毒毒素可能会引起其他副作用。如果您在接受此药物期间遇到任何异常问题，请联系您的医生。

在使用onabotulinumtoxinA注射之前，请告知：

• 您的医生和药剂师，如果您对onabotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA（Dysport）、incobotulinumtoxinA（Xeomin）、prabotulinumtoxinA-xvfs（Jeuveau）或rimabotulinumtoxinB（Myobloc）过敏。同时，告知您的医生您是否对其他药物或onabotulinumtoxinA注射液中的任何成分过敏。请向您的药剂师咨询或查看药品说明书以获取成分列表。
• 您的医生和药剂师，您正在服用或计划在使用onabotulinumtoxinA注射期间服用的处方药和非处方药、维生素、营养补充品和草药产品。此外，如果您在过去四个月内接受过任何肉毒杆菌毒素产品的注射，请告诉您的医生。您的医生可能需要调整您的药物剂量或给药时间表，或者密切监测您可能出现的副作用。
• 您的医生，如果在onabotulinumtoxinA将要注射的部位存在肿胀或其他感染迹象或肌肉无力的情况。您的医生不会在感染或肌肉无力的区域注射药物。
• 如果您将要接受onabotulinumtoxinA注射来治疗尿失禁，请告知您的医生您是否有尿路感染（UTI），这可能包括排尿时疼痛或烧灼感、频繁排尿或发烧；或者如果您有尿潴留（无法完全排空膀胱）且不经常用导尿管排空膀胱。您的医生可能不会用onabotulinumtoxinA注射来治疗您。
• 您的医生，如果您曾经对任何肉毒杆菌毒素产品产生过任何副作用，或接受过眼部或面部手术，或您患有出血问题、癫痫、甲状腺功能亢进（甲状腺分泌过多甲状腺激素的情况）、糖尿病或肺部或心脏疾病。
• 如果您将要接受onabotulinumtoxinA注射来治疗皱纹，您的医生会检查您以确定该药物是否可能有效。如果您的眼睑下垂、眉毛难以抬起或面部外观有任何其他变化，onabotulinumtoxinA注射可能无法改善您的皱纹，甚至可能导致其他问题。
• 如果您年龄在65岁及以上，并且将要接受onabotulinumtoxinA（Botox Cosmetic）注射来暂时改善鱼尾纹、额头纹或皱眉纹，您应该知道这种治疗对于65岁及以上的成年人效果不如65岁以下的成年人好。
• 您的医生，如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳。如果您在接受onabotulinumtoxinA注射期间怀孕，请联系您的医生。
• 如果您将要进行手术，包括牙科手术，请告知医生或牙医您正在接受onabotulinumtoxinA注射。
• 您应该知道onabotulinumtoxinA注射可能会导致全身乏力或肌无力，以及视力受损。如果您出现这些症状，请不要驾驶汽车、操作机械或进行其他危险活动。

肉毒杆菌毒素A注射剂以粉末形式提供，需与液体混合，并由医生注射到肌肉、皮肤或膀胱壁中。您的医生会根据您的病情选择最佳注射部位。如果您接受肉毒杆菌毒素A注射用于治疗眉间纹、额头纹、鱼尾纹、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛、斜视、痉挛、尿失禁、过度活跃的膀胱或慢性偏头痛，您可能每3至4个月需要再次注射，具体取决于您的病情以及治疗效果持续的时间。如果您接受肉毒杆菌毒素A注射用于治疗严重腋下出汗或神经源性逼尿肌过度活动，您可能需要每6至7个月或在症状复发时按医生建议进行额外注射。

如果您接受肉毒杆菌毒素A注射用于治疗严重腋下出汗，您的医生可能会进行测试以确定需要治疗的区域。医生会告诉您如何准备这个测试。您可能被要求剃除腋毛，并且在测试前24小时内不得使用非处方止汗剂或除臭剂。

如果您接受肉毒杆菌毒素A注射用于治疗尿失禁，您的医生可能会在治疗前一天、治疗当天和治疗后一到三天给您开抗生素服用。

您的医生可能会调整肉毒杆菌毒素A注射的剂量，以找到最适合您的剂量。

在注射肉毒杆菌毒素A之前，您的医生可能会使用麻醉膏、冷敷包来麻木皮肤，或者使用眼药水来麻木眼睛。

一种肉毒杆菌毒素品牌或类型不能替代另一种。

肉毒杆菌毒素A注射可能有助于控制您的病情，但不会治愈它。您可能需要几天到几周才能感受到肉毒杆菌毒素A注射的全部益处。请向您的医生询问何时可以期待看到改善，并在预期时间内如果症状没有改善，请及时联系您的医生。