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Opzelura

全部名称:
鲁索利替尼、ruxolitinib
适 应 症:
特应性皮炎
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
外用乳膏
处方药物
关注度 关注度   1

什么是Opzelura?

Opzelura是一种处方药,用于皮肤(外用)治疗:

  • 12岁及以上非免疫功能低下人群的轻度至中度湿疹(特应性皮炎)的短期和非连续治疗,其疾病:
    • 未通过外用处方疗法得到有效控制,或
    • 在这些疗法不推荐使用的情况下。
  • 12岁及以上的成人和儿童中,治疗一种称为非节段性白癜风的类型。

不建议将Opzelura与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或如硫唑嘌呤或环孢素等强效免疫抑制剂联合使用。

对于12岁以下患有特应性皮炎或非节段性白癜风的儿童,该药物的安全性和有效性尚未确定。

与Opzelura类似的药物都有哪些?

Opzelura的副作用有哪些?

奥洛他定可能导致严重的副作用,包括:

  • 参见重要信息
  • 血细胞减少。 奥洛他定可能导致血小板减少(血小板减少症)、红细胞减少(贫血)和白细胞减少(中性粒细胞减少)。如果需要,您的医疗保健提供者将在治疗期间进行血液测试以检查您的血细胞计数,并在出现或症状表明有低血细胞计数的迹象时可能停止您的治疗。如果您出现或加重了以下任何症状,请立即告知您的医疗保健提供者:
    • 异常出血
    • 淤青
    • 疲劳
    • 呼吸短促
    • 发热
  • 胆固醇升高。 口服鲁索利替尼后曾发生过胆固醇升高。如果您血液中的脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯),请告知您的医疗保健提供者。

在治疗特应性皮炎的人群中,最常见的副作用包括:

  • 普通感冒(鼻咽炎)
  • 腹泻
  • 支气管炎
  • 耳部感染
  • 一种白细胞(嗜酸性粒细胞)计数增加
  • 荨麻疹
  • 毛囊发炎(毛囊炎)
  • 扁桃体肿大(扁桃体炎)
  • 流鼻涕(鼻漏)

在治疗非节段性白癜风的人群中,最常见的副作用包括:

  • 应用部位痤疮
  • 应用部位瘙痒
  • 普通感冒(鼻咽炎)
  • 头痛
  • 尿路感染
  • 应用部位红斑
  • 发热

这些并非所有可能的副作用。

有关副作用的医疗建议,请咨询医生。您可向FDA报告副作用,电话1-800-FDA-1088。您也可以向Incyte公司报告副作用,电话1-855-463-3463。

特别注意事项

在使用Opzelura之前,请告知您的医疗保健提供者您所有的健康状况,包括以下情况:

  • 参见重要信息
  • 患有感染
  • 患有或曾患有结核病(TB),或者曾与结核病患者有密切接触
  • 得过带状疱疹(水痘-带状疱疹)
  • 患有或曾患有乙型肝炎或丙型肝炎
  • 过去得过皮肤癌
  • 是现在或过去的吸烟者
  • 有或曾经有白细胞或红细胞计数低的情况
  • 血液中的脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯)
  • 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚Opzelura是否会伤害您的未出生婴儿。
  • 妊娠暴露登记。 对于在怀孕期间使用Opzelura的个体有一个妊娠暴露登记。该登记的目的在于收集您和宝宝的健康信息。如果您在怀孕期间接触了Opzelura,您和您的医疗保健提供者应向Incyte公司报告这一暴露情况,联系电话为1-855-463-3463。
  • 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚Opzelura是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次给药后约4周内请勿哺乳。

哪些其他药物会影响Opzelura?

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

与某些其他药物同时使用Opzelura可能会增加副作用的风险。

了解您所服用的药物。将它们列成清单,在获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。特别是如果您使用以下药物,请务必告诉您的医生:

  • 抗生素 - 克拉霉素
  • 抗真菌药物 - 伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑
  • 含有阿扎那韦、达芦那韦、印地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、可比司他的HIV药物
  • 米非司酮
  • 宁芬朵龙

Opzelura的用法用量

  • 奥普泽鲁乳膏仅供外用。不要将奥普泽鲁用于眼睛、口腔或阴道。
  • 请严格按照您的医疗保健提供者的要求使用奥普泽鲁乳膏。
  • 每天两次在患处涂抹一层薄薄的奥普泽鲁乳膏。每周不要超过一支60克的管装,或者每两周不要超过一支100克的管装。如有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。
  • 如果您正在使用奥普泽鲁治疗特应性皮炎,在症状如瘙痒、皮疹和红斑消失时停止治疗,或按照您的医疗保健提供者的指示进行。如果在治疗8周后症状没有改善,请告知您的医疗保健提供者。
  • 如果您正在使用奥普泽鲁治疗非节段性白癜风,如果在治疗24周后治疗部位没有改善,请告诉您的医疗保健提供者。
  • 涂抹乳膏后请洗手,除非正在治疗手部。如果由其他人代为涂抹乳膏,他们应在涂抹后洗手。

成人特应性皮炎常用剂量

-每天两次在受影响区域涂抹一层薄薄的乳膏,最多覆盖20%的体表面积。
每周不要使用超过一支60克的管装,或每两周不要使用超过一支100克的管装。仅供外用。不可用于眼、口或阴道。

用途:短期及非连续性慢性治疗12岁及以上非免疫抑制患者的轻至中度特应性皮炎,当局部处方药治疗效果不佳或不适用时。

成人非节段性白癜风常用剂量

-每天两次在受影响区域涂抹一层薄薄的乳膏,最多覆盖10%的体表面积。
每周不要使用超过一支60克的管装,或每两周不要使用超过一支100克的管装。仅供外用。不可用于眼、口或阴道。

用途:治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。

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