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Orencia

全部名称：: Abatacept Injection、恩瑞舒、Orencia、阿巴西普

适应症：: 关节炎

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: BMS

规格：: 125mg

处方药物

关注度 4834

什么是Orencia？

Orencia（阿巴西cept）是一种通过静脉输注或皮下（皮肤下）注射给予的生物制剂，它有助于防止身体的免疫系统攻击健康的关节和其他组织，适用于：

中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者
2岁及以上中度至重度多关节型幼年特发性关节炎的患者
2岁及以上的活动性银屑病关节炎患者
在进行造血干细胞移植（HSCT）的成人和2岁及以上儿童中，与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，预防急性移植物抗宿主病（aGVHD），这些患者来自匹配或1个等位基因不匹配的无关供体。

Orencia通过帮助阻断免疫系统中的T细胞激活起作用，并属于选择性T细胞共刺激调节剂这一药物类别。阻断T细胞激活可以打断可能导致某些形式的关节炎和急性移植物抗宿主病的关节炎症、疼痛和破坏的循环。T细胞是免疫系统的一部分，有助于保护您免受某些感染和癌症的影响。Orencia并不是任何自身免疫性疾病的治愈方法，而只能治疗您的症状。

Orencia于2005年12月23日首次获得FDA批准。

Orencia的药品成分是什么？

活性成分：阿巴西普。

静脉给药，非活性成分：麦芽糖，磷酸一钠，氯化钠。

皮下给药，非活性成分：蔗糖，泊洛沙姆188，一水合磷酸一钠，无水磷酸二钠，注射用水。

与Orencia类似的药物都有哪些？

警告提示

已发生超敏反应，包括过敏性休克。

奥瑞珠单抗存在严重感染的风险。有反复感染史或有易感感染的基础疾病（如免疫系统受损、COPD 或糖尿病）的人风险更大。使用奥瑞珠单抗与 TNF 拮抗剂一起可能会增加感染风险。

在开始使用奥瑞珠单抗治疗前，您的医生应筛查您是否有病毒性肝炎和潜伏结核感染。如果您检测出结核病阳性，您的医生将启动结核病治疗。

在开始使用奥瑞珠单抗之前，您所有儿童期的疫苗接种和其他年龄适当的疫苗接种都应是最新的。不应同时或在停药后 3 个月内给予活疫苗。奥瑞珠单抗可能削弱某些疫苗的效果。

COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者出现呼吸副作用的风险可能更高。接受急性移植物抗宿主病预防治疗的患者存在巨细胞病毒 (CMV) 和 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 再激活的风险。

目前尚不清楚奥瑞珠单抗在两岁以下儿童中是否安全有效。

Orencia的副作用有哪些？

常见不良反应
1、静脉注射阿巴西普治疗成人类风湿性关节炎（RA）患者的不良反应： 1）最常见不良反应：神经系统：头痛呼吸系统：上呼吸道感染，鼻咽炎消化系统：恶心 2）导致剂量中断的最常报告不良反应：呼吸系统：上呼吸道感染（1%），支气管炎（0.7%）皮肤/皮下组织：带状疱疹（0.7%） 3）致停药的最常见不良反应：呼吸系统：肺炎（0.2%），支气管炎（0.1%）其他：局部感染（0.2%）

2、成人阿巴西普治疗RA患者中最常见的不良反应：神经系统：头痛（18%），头晕（9%）呼吸系统：鼻咽炎（12%），咳嗽（8%）骨骼肌肉系统：背疼（7%），四肢疼痛（3%）血管系统：高血压（7%）消化系统：消化不良（6%）泌尿系统：尿路感染（6%）皮肤/皮下组织：皮疹（4%） 3、阿巴西普静脉注射治疗成人RA患者的不良反应： 1）最常报道的感染：呼吸系统：上呼吸道感染，鼻咽炎，鼻窦炎，流感和支气管炎泌尿系统：尿路感染 2）最常报道的严重感染：呼吸系统：肺炎，支气管炎皮肤/皮下组织：蜂窝织炎泌尿系统：泌尿道感染，急性肾盂肾炎消化系统：憩室炎 3）肿瘤：肺癌，淋巴瘤，其他恶性肿瘤（包括皮肤癌，乳腺癌，胆管癌，膀胱癌，宫颈癌，子宫内膜癌，淋巴瘤，黑素瘤，骨髓增生异常综合症，卵巢癌，前列腺癌，肾癌，甲状腺癌和子宫癌） 4）输注相关反应：神经系统：头晕，头痛血管系统：高血压，潮红消化系统：恶心皮肤/皮下组织：荨麻疹，瘙痒，皮疹呼吸系统：咳嗽，喘息免疫系统：过敏或超敏反应 5）注射部位反应：血肿，瘙痒和红斑

3、青少年特发性关节炎患者：感染/侵染系统：上呼吸道感染和鼻咽炎神经系统：头痛消化系统：恶心，腹泻，腹痛呼吸系统：咳嗽全身反应：发热

4.上市后：血管系统：血管炎（包括皮肤血管炎和白细胞碎裂性血管炎），血管性水肿反应皮肤/皮下组织：新发或恶化的牛皮癣，非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌和鳞状细胞癌）

严重不良反应
免疫系统：过敏反应（例如低血压，荨麻疹和呼吸困难），致命的过敏反应和危及生命的血管性水肿感染/侵染系统：败血症，肺炎恶性肿瘤：皮肤癌

如果您出现对奥伦西玛的过敏反应迹象（如荨麻疹、呼吸困难或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀），请立即寻求紧急医疗帮助。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您在注射后1小时内感到头晕、头昏眼花、发痒或有严重的头痛或呼吸困难，请立即告知您的护理人员。

奥伦西玛可能会引起一些严重的副作用，包括：

感染，可能严重甚至致命。如果您有任何感染症状，请立即联系您的医疗服务提供者，例如：
- 发烧
- 类似流感的症状
- 感觉非常疲倦
- 皮肤温暖、发红或疼痛
- 咳嗽
- 排尿时疼痛或灼热感。
在血液中携带乙型肝炎病毒的人可能会感染乙型肝炎。您的医疗服务提供者可能在开始治疗前进行血液检测。
慢性阻塞性肺病（COPD）患者可能会出现呼吸问题。如果您接受奥伦西玛治疗并且患有COPD，您可能会更频繁地出现某些呼吸道问题。呼吸问题的症状包括COPD加重、呼吸困难或咳嗽。
癌症（恶性肿瘤）。据报道，在使用奥伦西玛的人群中出现了某些类型的癌症，包括皮肤癌。目前尚不清楚奥伦西玛是否会增加您患癌症的风险。
在接受无关异体造血干细胞移植（HSCT）期间预防移植物抗宿主病（aGVHD）的患者中，可能会出现巨细胞病毒（CMV）和Epstein-Barr病毒（EBV）感染。您的医疗服务提供者将在移植后6个月内监测您，并在必要时用药物预防CMV和EBV感染。

奥伦西玛最常见的副作用包括：

头痛
咽喉痛
上呼吸道感染
恶心。

在儿童和青少年中，其他可能的副作用还包括：

腹泻
发热
咳嗽
腹痛。

在预防aGVHD的过程中，奥伦西玛最常见的副作用包括：

贫血（红细胞计数低）
鼻出血
高血压
CD4淋巴细胞减少
CMV感染
血镁水平升高
发热
肾功能问题
肺炎。

这些并不是奥伦西玛的所有可能副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

哪些其他药物会影响Orencia？

药物相互作用
免疫抑制剂
TNF 拮抗剂合用阿巴西普引起严重感染风险升高，而且与单用 TNF 拮抗剂相比未见疗效明显增强。不建议阿巴西普合用 TNF 拮抗剂（见【注意事项】）。
尚没有充分经验评估阿巴西普合用其他生物制剂类类风湿关节炎治疗药物（如阿那白滞素）和 JAK 抑制剂的安全性和疗效，因此不建议二者合用（见【注意事项】）。
血糖检测
皮下注射给药的阿巴西普中不含麦芽糖；因此患者不需要改变其血糖监测情况。

请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。Orencia 可能会影响其他药物的作用方式，反之亦然，这可能会导致严重的副作用。

如果您同时使用 Orencia 和其他可能影响免疫系统的生物制剂，则您患严重感染的风险可能会增加。特别是如果您使用以下可能影响免疫系统的其他生物制剂，请务必告知您的医疗保健提供者：

阿达木单抗 (adalimumab)
阿那白滞素 (anakinra)
塞妥珠单抗 (certolizumab)
依那西普 (etanercept)
戈利木单抗 (golimumab)
英夫利昔单抗 (infliximab)
利妥昔单抗 (rituximab)
托珠单抗 (tocilizumab)。

Orencia 可能会导致某些血糖测试的结果出现偏差，显示血糖水平偏高。如果您患有糖尿病，请与您的医生讨论检测血糖的最佳方法。

Orencia 用于静脉输注时含有麦芽糖，这是一种糖，可能会导致某些类型的血糖监测仪在输注当天显示血糖水平偏高的错误读数。您的医疗保健提供者可能会建议您使用不同的方法来监测您的血糖水平。用于皮下注射的 Orencia 不含麦芽糖。

以上列表并不完整。其他药物可能与阿巴西普产生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Orencia的用法用量

老年用药
一项共纳入 323 例 65 岁及以上患者的应用阿巴西普治疗的临床研究中（其中包括 53 例 75 岁及以上的患者），老年患者（65 岁及以上患者）总体安全性和疗效与年轻患者没有区别，其他临床应用经验报告也未发现老年患者与年轻成人患者之间应答存在差异，但不排除某些老年患者敏感性更高。与 65 岁以下阿巴西普的治疗患者相比，65 岁以上患者严重感染和恶性肿瘤发生率更高。因为老年人感染和恶性肿瘤发生率总体更高，因此阿巴西普应慎用于老年人患者。

儿童用药
不适用。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了奥瑞纳的剂量，请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

将本品原包装置于冰箱中2°C至8°C（36°F至46°F）保存。请勿冷冻。

如果温度保持在8°C至25°C（46°F至77°F）之间，预充式注射器或自动注射器可置于冰箱外最多6小时（无需避光）。