Otezla
- 全部名称:
- Otezla 、阿普斯特片、Apremilast、阿普米司特
- 适 应 症:
- 银屑病
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 安进(AMGEN)
- 规格:
- 30mg*60

什么是Otezla?
Otezla (阿普米司特) 用于治疗 斑块状银屑病、银屑病关节炎 和特定患者中的贝赫切特病。Otezla 片剂有助于改善斑块状银屑病,使皮肤更清晰,并通过阻断磷酸二酯酶 4 型(PDE4)酶来减少银屑病关节炎和贝赫切特病中的炎症和症状,如疼痛、红斑和肿胀。
Otezla 属于一类称为 PDE4 抑制剂的药物,其作用机制是增加体内参与细胞信号传导的信使环磷酸腺苷(cAMP)的水平。Otezla 不是一种生物制剂。
Otezla 于 2014 年 3 月 21 日获得 FDA 批准,用于治疗银屑病关节炎。此后,它还获得了 FDA 的批准,用于治疗某些患者的斑块状银屑病和贝赫切特病。它目前没有作为通用药物上市。
Otezla的药品成分是什么?
活性成分:阿普米司特
非活性成分:
10毫克片剂:一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇(未指定)、二氧化钛、聚乙二醇(未指定)、滑石粉、氧化铁红。
20毫克片剂: 一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇(未指定)、二氧化钛、聚乙二醇(未指定)、滑石粉、氧化铁红、氧化铁黄。
30毫克片剂: 一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇(未指定)、二氧化钛、聚乙二醇(未指定)、滑石粉、氧化铁红、氧化铁黄、四氧化三铁。
与Otezla类似的药物都有哪些?
警告提示
抑郁症:服用此药时,有些人可能会产生自杀的想法。注意监测你的情绪或症状的变化。如出现任何新的或加重的症状,请告知医生。在有抑郁和/或自杀想法或行为史的患者中,仔细权衡治疗的利弊。
超敏反应:已报告了肿胀(血管性水肿)和过敏反应的病例。对于已知对阿普斯特或任何非活性成分有过敏反应的患者,不要使用此药。
奥泰沙拉减肥:奥泰沙拉可能导致体重减轻。定期监测体重。如果出现临床显著或意外的体重减轻,应评估体重减轻的原因,并考虑停用此药。
药物相互作用:强效细胞色素P450酶诱导剂(例如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)不推荐使用,因为这可能导致疗效下降。请参阅下文的相互作用部分。
Otezla的副作用有哪些?
Otezla的常见副作用可能包括:
- 恶心、腹泻;
- 头痛;或
- 感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛。
Otezla的严重副作用
如果您出现对该药物的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
Otezla 可能会引起其他严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:
- 严重腹泻、恶心和呕吐;
- 不明原因的体重减轻,或者体重下降很多;
- 情绪变化,新的或加重的抑郁;或
- 自杀的想法或伤害自己的想法。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。您也可以向美国食品药品监督管理局报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
你不应该使用Otezla(阿普米司特),如果你对活性成分阿普米司特或任何非活性成分过敏。
为了确保这种药物对你安全,请告知你的医生,如果你曾经患有:
- 肾病;或者
- 抑郁症或自杀的想法或行为。
怀孕:
Otezla可能会对未出生的婴儿造成伤害。重要的是要采取有效的避孕措施来防止怀孕,并在你怀孕时告诉你的医生。
如果你怀孕了,你的名字可能会被列入一个怀孕登记簿,以追踪阿普米司特对婴儿的影响。
哺乳:
在使用这种药物期间哺乳可能不安全。请咨询你的医生有关的风险。
哪些其他药物会影响Otezla?
有时,同时使用某些药物并不安全。一些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或使药物效果降低。 当您正在使用Otezla(阿普斯特)时,告知您的医生您当前的所有药物以及任何开始或停止使用的药物非常重要。特别是,如果您正在使用以下列表中的任何药物,您的医疗保健专业人员需要知道。以下相互作用是根据其潜在的重要性选择的,并不一定包括所有内容。 使用Otezla与以下任何一种药物一起使用可能不被推荐,但在某些情况下可能是必要的。如果两种药物需要一起使用,您的医生可能会调整剂量或用药频率。
- 卡马西平
- 恩扎卢胺
- 福酚妥因
- 米托坦
- 苯妥英
- 普里米多酮
- 利福布汀
- 利福平
- 利福喷丁
- 圣约翰草
- 托法替尼
此列表并不完整,许多其他药物可以与Otezla发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草本产品。请向治疗您的任何医疗保健提供者提供您所有药物的清单。点击下方链接以检查此药物的相互作用。 [此处应有链接]
Otezla的用法用量
这种药物可以随餐或空腹服用。
Otezla的剂量通常在第一周内逐渐增加,以减少开始使用该药物时可能出现的胃肠道症状。
请严格按照医生的处方用药。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品说明书或指导说明。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。
成人Otezla治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病和贝赫切特病的常用剂量
成人起始剂量:
- 第1天:早晨一次10毫克
- 第2天:早晚各10毫克
- 第3天:早晨10毫克,晚上20毫克
- 第4天:早晚各20毫克
- 第5天:早晨20毫克,晚上30毫克,然后维持剂量。
维持剂量:
- 早晚各30毫克口服
年龄6岁及以上、体重至少20公斤的中重度斑块状银屑病儿童患者的常用Otezla剂量
儿童患者体重20公斤至小于50公斤:
- 第1天:早晨一次10毫克
- 第2天:早晚各10毫克
- 第3天:早晨10毫克,晚上20毫克
- 第4天:早晚各20毫克,然后维持剂量。
维持剂量:
- 早晚各20毫克
儿童患者体重50公斤或以上:
- 第1天:早晨一次10毫克
- 第2天:早晚各10毫克
- 第3天:早晨10毫克,晚上20毫克
- 第4天:早晚各20毫克
- 第5天:早晨20毫克,晚上30毫克,然后维持剂量。
维持剂量:
- 早晚各30毫克口服
一般剂量注意事项
服药期间请跟踪您的体重,并将任何重大体重减轻情况告知您的医生。
肾功能受损需要调整剂量。
Otezla通常从低剂量开始,在5天内逐渐增加到维持剂量,这是为了减少您开始服用这种药物时可能出现的胃肠道症状。您可能会在一个起始包装中获得不同强度的药片;请务必仔细遵循医生的指示。
如果我错过了一次应该怎么办?
尽快服用药物,但如果接近下次服药的时间,则跳过漏服的剂量。不要同时服用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办?
立即寻求紧急医疗救助。
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