Ozanimod
- 全部名称:
- ozanimod、泽普司巴、Zeposia、奥扎尼莫德
- 适 应 症:
- 溃疡性结肠炎
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服胶囊(0.23毫克-0.46毫克;0.23毫克-0.46毫克-0.92毫克;0.92毫克)
什么是Ozanimod?
奥扎尼莫德用于治疗成人(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病)的复发型 多发性硬化症。
奥扎尼莫德仅适用于具有特定基因型的患者。您的医生将对您进行该基因型的测试。
奥扎尼莫德还用于治疗中度至重度活动性 溃疡性结肠炎 的成人。
尚不清楚这种药物在儿童中是否安全有效。
与Ozanimod类似的药物都有哪些?
警告提示
您可能会更容易感染,甚至可能感染严重或致命的疾病。 如果您出现发热、流感症状、极度疲劳、咳嗽、皮疹、排尿疼痛且频繁、颈部僵硬或对光敏感度增加,请立即联系您的医生。即使在停用奥扎尼莫德后,您的感染风险可能会持续3个月。
如果您有严重的心脏病,如“房室传导阻滞”或“病态窦房结综合征”且未安装起搏器,或者您最近曾患有心力衰竭、心律失常、胸痛、心脏病发作或中风,则不应使用奥扎尼莫德。 您也不应使用奥扎尼莫德,如果您有未经治疗的严重睡眠呼吸暂停。
如果您在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂),例如异烟肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰或反苯环丙胺,则不应使用奥扎尼莫德。在开始使用这种药物前,请至少等待14天后再停用MAO抑制剂。
当您开始服用奥扎尼莫德时,可能会导致心跳减慢。如果您有心动过缓、胸痛、呼吸困难或感觉心脏跳动不规律,请告知您的医生。
您可能会更容易感染,甚至可能感染严重或致命的疾病。 如果您出现发热、发冷、肌肉酸痛、极度疲劳、咳嗽、皮疹、排尿疼痛且频繁、意识混乱、颈部僵硬或对光敏感度增加,请立即联系您的医生。即使在停用此药后,您的感染风险可能会持续3个月。
Ozanimod的副作用有哪些?
如果您出现对ozanimod的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助: 荨麻疹、皮疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
如果您出现以下情况,请立即致电您的医生:
心跳缓慢、胸痛、呼吸短促,或者感觉心脏跳动不规律;
头晕,好像要昏倒的感觉;
咳嗽、呼吸短促加重;
突然的混乱、严重的头痛、视力丧失或癫痫发作;
颈部或耳朵内有脉搏跳动感;
肝功能问题 - 恶心、呕吐、上腹疼痛、食欲减退、深色尿液、黄疸(皮肤或眼睛发黄);
视力变化 - 视力模糊、对光敏感度增加、在视野中看到异常颜色、视野中心有盲点或阴影;或者
感染症状 - 发烧、流感样症状、极度疲劳、咳嗽、皮疹、排尿时疼痛且频繁、颈部僵硬、对光敏感。
ozanimod的常见副作用可能包括:
头痛、背痛;
排尿问题;
高血压或低血压;
肝功能检测异常;或者
感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议,请咨询您的医生。
特别注意事项
如果你对奥扎尼莫德过敏,或者有某些严重的心脏疾病,尤其是以下情况,则不应使用奥扎尼莫德:
近期内(过去6个月内)心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或短暂性脑缺血发作(TIA)、胸痛(不稳定型心绞痛)或其他严重心脏问题;
“房室传导阻滞”或病窦综合征(除非你装有起搏器);或
未经治疗的严重睡眠呼吸暂停(睡眠时呼吸停止)。
如果你在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂),如异烟肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼或反苯环丙胺,则不要使用此药。在使用奥扎尼莫德之前,请等待至少14天。
某些心律失常药物与奥扎尼莫德合用可能会引起不良或危险的影响。如果你还使用了胺碘酮、地尔硫卓、多非利特、决奈达隆、伊布替利、普鲁卡因胺注射液、奎尼丁或索他洛尔,你的医生可能会更改你的治疗方案。
在服用奥扎尼莫德前,如果你从未得过水痘或接种过水痘疫苗(Varivax),请告知医生。你可能需要接种疫苗,并且在开始服用这种药物前需要等待一个月。
如果你在过去30天内接种过任何疫苗,或者计划接种疫苗,请告知医生。
如果你有发热或感染,或者曾经有过:
免疫系统较弱(由疾病或使用某些药物引起);
非常慢的心率(心动过缓);
心律问题、长QT综合症;
心脏病发作、中风或胸痛;
高血压;
睡眠呼吸暂停或其他呼吸问题;
糖尿病;
肝病;或
一种叫做葡萄膜炎的眼部疾病。
奥扎尼莫德可能对未出生的婴儿造成伤害。 使用奥扎尼莫德期间以及最后一次用药后至少3个月内,应采取有效的避孕措施。如果你怀孕了,请告知医生。
如果你怀孕了,你的名字可能会被登记在一个妊娠登记表上,以监测奥扎尼莫德对婴儿的影响。
咨询医生是否可以在使用该药物期间安全哺乳。
哪些其他药物会影响Ozanimod?
奥扎尼莫可能会引起严重的心脏问题。如果你同时使用某些其他药物来治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病,你的风险可能会更高。
请告知医生你正在使用的其他所有药物,尤其是:
阿仑单抗、氯吡格雷、艾曲波帕、吉非罗齐、利福平;
抗抑郁药;
削弱免疫系统的药物,如抗癌药物、类固醇和预防器官移植排斥反应的药物;
心律失常药物;
治疗帕金森病的药物;或
阿片类止痛药。
以上列表并不完整,许多其他药物可能与奥扎尼莫相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。
奥扎尼莫可能会对你的身体产生持久的影响,特别是对你的免疫系统。在你最后一次用药后的至少4周内,告知任何为你治疗的医生你使用过这种药物。
Ozanimod的用法用量
严格按照医生的处方服用奥扎尼莫。请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有药物指南或说明书。医生可能会偶尔更改您的剂量。
开始服用奥扎尼莫时,您的心率可能会变慢。在您第一次服药前,医生会使用心电图(ECG,有时称为EKG)检查您心脏的功能。
奥扎尼莫以7天启动包的形式提供,其中包含不同颜色和强度的胶囊。您应按照医生开具的处方进行给药。这可能有助于降低副作用的风险。
您可以随餐或不随餐服用奥扎尼莫。避免摄入富含酪胺的食物(如陈年、发酵、腌制、熏制和腌渍食品)。服用此药期间食用这些食物可能导致血压升高。
服用此药期间,您更容易受到感染,甚至可能是严重或致命的感染。您将需要频繁进行医学检查,且感染的风险可能会持续到您停药后三个月。
如果您感染了疾病,进一步的剂量可能会被推迟,直到您的感染完全恢复。
如果您在最初的两周内停止服用奥扎尼莫或错过了一剂,请在重新开始服用该药物前咨询您的医生。您可能需要再次使用启动包,以逐渐增加剂量。
存放在室温下,远离潮湿和热源。
在任何情况下,在没有医生指导的情况下,请勿自行停止服用奥扎尼莫。您的多发性硬化症症状可能会复发并且比之前或治疗期间更严重。如果出现多发性硬化症加重的迹象,请告知您的医生。
成人多发性硬化症常用剂量:
剂量滴定方案:
-第1至4天:每天口服0.23毫克一次
-第5至7天:每天口服0.46毫克一次
-从第8天起:每天口服0.92毫克一次
维持剂量:从第8天起每天口服0.92毫克一次
用途:
-用于治疗复发型多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动型继发进展型疾病)
-用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎
成人溃疡性结肠炎常用剂量:
剂量滴定方案:
-第1至4天:每天口服0.23毫克一次
-第5至7天:每天口服0.46毫克一次
-从第8天起:每天口服0.92毫克一次
维持剂量:从第8天起每天口服0.92毫克一次
用途:
-用于治疗复发型多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动型继发进展型疾病)
-用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎
如果我错过了一次应该怎么办?
请致电您的医生以获取指示。如果您在治疗的前两周内错过1剂或更多剂量,您可能需要重新开始一个7天的起始包。
如果在最初的两周后错过一剂:请跳过错过的剂量,并在下次按常规时间使用。
不要同时服用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办?
立即寻求紧急医疗救助。