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Palforzia

全部名称:
Palforzia、peanut allergen extract、花生过敏原提取物
适 应 症:
花生过敏
上市状态:
生产药企:
规格:
胶囊,袋装
关注度 关注度   1

什么是Palforzia?

Palforzia 是一种口服免疫疗法,可用于帮助减少 1 岁及以上确诊花生过敏且意外接触花生的人的过敏反应(包括过敏性休克)的严重程度。

  • 治疗可在 1 至 17 岁的儿童中开始。如果患者在使用 Palforzia 治疗期间年满 18 岁,则应继续治疗。不应在 18 岁及以上的患者中开始使用 Palforzia。
  • Palforzia 应与避免食用花生的饮食同时使用。
  • 这种药物不会治疗已经发生的过敏反应。
  • Palforzia 对其他食物引起的过敏反应无效。
  • 如果您有过敏反应,请始终寻求紧急医疗救助。
  • Palforzia 不是花生过敏的治愈方法,但它可以帮助减少儿童对意外花生暴露的反应的严重程度。

Palforzia 含有花生蛋白(花生 [Arachis hypogaea] 变应原粉 - dnfp),胶囊或小袋中包含该蛋白。Palforzia 治疗方案分为三个阶段:初始剂量递增阶段、剂量增加阶段和维持阶段。Palforzia 通过缓慢建立孩子对花生蛋白的耐受性来减少花生过敏的严重程度,使他们能够达到每天摄入少量现实世界中花生的程度。但并非所有人都适合使用 Palforzia。

Palforzia 仅在特殊项目 Palforzia REMS 计划下提供。您必须注册该项目,并了解该药物的风险和益处,并随时准备使用可注射肾上腺素以应对过敏性休克。

Palforzia 于 2020 年 1 月 31 日获得 FDA 批准。

与Palforzia类似的药物都有哪些?

Palforzia的副作用有哪些?

常见的Palforzia副作用可能包括:

严重副作用和警告

Palforzia对过敏性休克有黑框警告

Palforzia 可能导致严重的或危及生命的过敏反应,包括过敏性休克。您的医生会为您开具肾上腺素注射剂,以备您发生过敏反应时使用,并会在您首次服用Palforzia和任何剂量递增时观察您一小时。哮喘未得到控制的人不应服用Palforzia。如果您有过敏反应,请立即联系您的医生或寻求紧急医疗帮助,即使您已经使用肾上腺素治疗。Palforzia过敏反应的症状包括:

  • 胸部不适、喘息或呼吸困难

  • 喉咙紧绷

  • 说话或吞咽困难

  • 脸部、唇、眼睛舌头肿胀

  • 皮肤上的痒疹或隆起

  • 潮红(突然发热、发红或刺痛感)

  • 严重的胃痛、呕吐或腹泻

  • 感觉头晕,好像要昏倒。

其他严重的副作用包括胃部或食道炎症。如果您出现以下症状,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 呕吐未消化的食物

  • 吞咽困难(食物卡在喉咙里)

  • 感到恶心

  • 口腔、喉咙或胸部灼烧感。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话是1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您有以下情况,则不应使用Palforzia:

  • 未经治疗或未控制的哮喘

  • 由于嗜酸性粒细胞(一种白细胞)水平高于正常而引起的食道或消化道问题。

如果您无法在发生过敏反应时自行注射肾上腺素,则可能无法使用Palforzia。此外,如果因为您现有的医疗状况或使用的药物而导致过敏反应对您来说是危及生命的,则也不建议使用Palforzia。

  • 如果您患有哮喘;或

  • 任何与嗜酸性粒细胞增多相关的疾病。

如果您怀孕或正在哺乳,请告知您的医生。

哪些其他药物会影响Palforzia?

其他药物可能与花生过敏原提取物发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Palforzia的用法用量

请严格按照医生的指示服用Palforzia。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔调整您的剂量。请严格按照指示使用药物。

  • 开始使用Palforzia(以及每次剂量增加时)您将在医院或诊所环境中接受首次剂量
  • 在您接受剂量后的至少60分钟内,您的呼吸、血压血氧水平和其他生命体征将被密切监测。

如果您在开始治疗前感觉不适,可能需要推迟您的剂量。

切勿整粒吞服Palforzia胶囊或将粉末药剂吸入。

  • 打开胶囊或粉末包,将药剂撒在冷藏或室温下的半固体食物上,如苹果酱、酸奶或布丁(不要与液体混合)。
  • 搅拌均匀并立即吞咽,不要咀嚼。不要留待以后再用。

一旦您的剂量达到一定水平,您可能需要打开多达6个胶囊以获得正确的剂量。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。

处理胶囊或粉末包后,请洗手。

仔细观察您自己或您的孩子。您可能更容易出现过敏反应:

  • 如果您患有未受控制的哮喘

  • 如果您感染了病毒

  • 在月经期间

  • 在剧烈运动或接触热水期间

  • 如果您睡眠不足

  • 如果您饮食不足

  • 如果您正在服用非甾体抗炎药(NSAID)。

您服药的时间安排可能需要调整,以避免在存在上述任何情况时使用Palforzia。

使用Palforzia期间,您必须随时携带可注射的肾上腺素。仔细阅读并遵循随肾上腺素提供的任何使用说明。如果您不理解所有说明,请向您的医生或药剂师咨询。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了一剂,请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗救助。

过量症状可能包括吞咽困难、呼吸困难、声音变化或感觉喉咙胀满。

如何贮存

将Palforzia存放在原包装中在冰箱内储存,不要冷冻。

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