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Paxlovid

全部名称：: Paxlovid、奈玛特韦+利托那韦

适应症：: 新冠肺炎（COVID-19）

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 辉瑞制药有限公司

规格：: 150mg：100mg/盒

处方药物

关注度 4516

什么是Paxlovid？

Paxlovid（奈玛特韦与利托那韦的组合）用于治疗COVID-19，以帮助改善症状并降低病情恶化的风险。Paxlovid 是一种抗病毒药物，通过阻止病毒复制来发挥作用。它适用于轻度至中度 COVID-19 患者，这些患者更容易发展为重度 COVID-19。

您应在确诊后尽快开始服用 Paxlovid，并且在出现症状后的头 5 天内开始服用。

Paxlovid 包含两种包装在一起的药物，称为奈玛特韦（粉红色药片）和利托那韦（白色药片）。通常的 Paxlovid 剂量是每天两次，每次两片奈玛特韦和一片利托那韦，连续服用 5 天。如果您有肾功能问题，剂量需要调整；如果您正在服用某些药物，则 Paxlovid 对某些患者不适用。

Paxlovid 可由具有处方权的医师、获得州法律许可或授权的高级执业注册护士以及医师助理开具处方。在特定条件下，州许可的药剂师也可以为个别患者开具处方。

Paxlovid的药品成分是什么？

尼马曲韦 150 mg片剂

活性成分：尼马曲韦
非活性成分：胶体二氧化硅、羧甲基淀粉钠、一水乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠富马酸盐。包衣中含有以下成分：羟丙甲纤维素、氧化铁红、聚乙二醇和二氧化钛。

利托那韦 100 mg片剂

活性成分：利托那韦
非活性成分：无水磷酸氢钙、胶体二氧化硅、聚维酮、硬脂酸钠富马酸盐和月桂山梨坦单酯。包衣中含有以下成分：胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 400、聚乙二醇 3350、聚山梨酯 80、滑石粉和二氧化钛。

与Paxlovid类似的药物都有哪些？

警告提示

Paxlovid 可能会与其他药物发生相互作用，导致严重的或危及生命的副作用甚至死亡。了解不应与 Paxlovid 同时使用的药物非常重要。请参阅下文的“相互作用”部分，并检查相互作用检查器。

Paxlovid的副作用有哪些？

常见不良反应

1、临床试验中的不良反应

神经系统：味觉障碍（6%）
消化系统：腹泻（3%）
心血管系统：高血压（1%）
骨骼肌肉系统：肌痛（1%）

2、上市后不良反应

全身反应：精神萎靡
免疫系统：过敏反应、超敏反应
消化系统：腹痛、恶心

Paxlovid常见副作用

Paxlovid的常见副作用包括味觉变差或改变、腹泻、头痛、呕吐、胃痛、恶心或高血压。

Paxlovid严重副作用

如果您出现过敏反应的迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧、咽喉疼痛、灼热的眼睛、皮肤疼痛、伴有水疱和脱皮的红色或紫色皮疹），请立即寻求紧急医疗帮助。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

肝脏问题的症状包括食欲不振、右上腹疼痛、疲倦、瘙痒、深色尿液、灰白色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

利托那韦会影响您的免疫系统，这可能会导致某些副作用（即使在您服用尼马曲韦和利托那韦数周或数月后）。如果您出现以下症状，请告诉您的医生：

新感染的迹象——发烧、夜间盗汗、淋巴结肿大、口腔疱疹、咳嗽、喘息、急性腹泻、体重减轻；
说话或吞咽困难、平衡或眼球运动问题、虚弱或刺痛感；或
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大）、月经变化、勃起功能障碍。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对奈玛特韦或利托那韦（Paxlovid的活性成分）或其他非活性成分过敏，则不应使用Paxlovid。点击这里查看完整的Paxlovid成分列表。

一些药物与Paxlovid存在相互作用，不应与Paxlovid一起使用，例如以下列出的药物。

阿呋唑嗪，秋水仙碱；
西地那非（用于治疗肺动脉高压（PAH）的Revatio）；
止痛药 - 哌替啶，吡罗昔康，丙氧酚；
心脏药物 - 胺碘酮，决奈达隆，氟卡尼，普罗帕酮，奎尼丁，雷诺嗪；
抗精神病药物 - 卢拉西酮，哌莫齐德，氯氮平；
麦角类药物 - 二氢麦角胺注射液，麦角胺，甲基麦角新碱；
降胆固醇药物 - 洛伐他汀，辛伐他汀；或
一种镇静剂 - 三唑仑，口服咪达唑仑。

在停止使用以下任何药物后，不应立即开始使用Paxlovid：

利福平；
圣约翰草；
一种癌症药物 - 阿帕鲁胺；或
抗癫痫药物 - 卡马西平，苯巴比妥，苯妥英。

此处未列出所有可能的相互作用。此外，请参阅下面的相互作用部分并检查相互作用检查器。

请告知您的医生：

您是否有肝脏问题或肝病，如肝炎；
您是否有肾脏问题；
您是否感染了人类免疫缺陷病毒（HIV-1）；
您是否怀孕或正在哺乳，或者
您是否有任何严重或慢性疾病。

妊娠

如果您怀孕或计划怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。目前尚不清楚Paxlovid是否会对您的胎儿造成伤害。利托那韦可能会使避孕药或避孕贴的效果降低。请咨询您的医生有关其他避孕方法，如注射、植入物、阴道环、避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

哺乳

如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医疗保健提供者。目前尚不清楚Paxlovid是否会通过母乳传递。请与您的医疗保健提供者讨论在使用此药物期间喂养婴儿的最佳方式。

哪些其他药物会影响Paxlovid？

药物相互作用

奈玛特韦/利托那韦是 CYP3A 的抑制剂，可升高由 CYP3A 代谢的药物的血浆浓度。与奈玛特韦/利托那韦联用时，经 CYP3A 广泛代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自身暴露大幅增加。因此，奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用（见【禁忌】）。

在临床相关浓度下，奈玛特韦在体外对 CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8 或 CYP1A2 无可逆性抑制作用。体外研究结果显示，奈玛特韦可能是 CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8 和 CYP2C9 的诱导剂，临床相关性未知。基于体外数据，奈玛特韦抑制 BCRP、MATE2K、OAT1、 OAT3、OATP1B3 和 OCT2 的可能性较低。在临床相关浓度下，奈玛特韦可能抑制 MDR1、 MATE1、OCT1 和 OATP1B1。

利托那韦对几种细胞色素 P450（CYP）亚型具有高度亲和力，并可能抑制其氧化作用，顺序如下：CYP3A4>CYP2D6。利托那韦对 P-糖蛋白（P-gp）也具有高度亲和力，对该转运蛋白具有抑制作用。利托那韦可能诱导 CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9 和 CYP2C19 的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增加通过这些途径代谢的部分药品的生物转化，并可能导致此类药品的全身暴露量降低，从而降低或缩短其疗效。

只有在获益大于风险时，才应考虑联用可能产生潜在有意义的相互作用的其他 CYP3A4 底物。

奈玛特韦和利托那韦是 CYP3A 的底物，因此，诱导 CYP3A 的药品可能降低奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而降低本品的疗效。

与 CYP3A 诱导剂卡马西平合用

多次口服卡马西平片 100~300 mg 与奈玛特韦片/利托那韦片 300 mg/100 mg 联用后，与单独给药相比，联合给药的奈玛特韦的 AUCinf 和 Cmax 分别降低约 55% 和 43% 。AUCinf、Cmax 校正几何均值比的 90% CI 分别为 44.50% （33.77% -58.65% ）、56.82% （47.04% -68.62% ）。

表中数据为几何平均值（几何 % CV），其中 Tmax 为中位数（范围），t1/2 为算术平均值±SD。后面表格相同。

与 CYP3A 抑制剂伊曲康唑合用

多次口服伊曲康唑口服溶液 200 mg 与奈玛特韦片/利托那韦片 300 mg/100 mg 联用后，与单独给药相比，奈玛特韦的 AUCtau 和 Cmax 分别增加约 39% 和 19% 。奈玛特韦的 AUCinf、Cmax 校正几何均值比的 90% CI 分别为 138.82% （129.25% -149.11% ）、118.57% （112.50% -124.97% ）。

影响利托那韦水平的药物

与含有圣约翰草（贯叶连翘）的中草药制剂合用会降低利托那韦血清水平。这是因为圣约翰草（贯叶连翘）能够诱导药物的代谢酶。因此不得将本品与含有圣约翰草（贯叶连翘）的中草药制剂合用。如果患者正在服用圣约翰草（贯叶连翘），应停止服用，如果可能，还应检查病毒水平。停止服用圣约翰（贯叶连翘）草后利托那韦的水平可能会增加，可能需要调整其使用剂量。停止圣约翰草（贯叶连翘）治疗后，其诱导作用可能还会持续至少两周（参见【禁忌】）。

利托那韦和蛋白酶抑制剂、非蛋白酶抑制剂类抗反转录病毒药物、其它非抗反转录病毒药物的相互作用：

已有报道称，当利托那韦与丙吡胺，美西律或奈法唑酮合用时，出现过心脏和神经系统事件。不能排除药物相互作用的可能。

除了以上列举的药物相互作用，因为利托那韦蛋白结合率较高，应当考虑药物合用时，由于配伍药物蛋白结合置换，可能会增加治疗和毒性反应。

Sometimes it is not safe to use certain medicines at the same time. Some drugs can affect your blood levels of other drugs you use, which may increase side effects or make the medicines less effective.

Many drugs can affect Paxlovid and some drugs should not be used at the same time. Paxlovid can interact with other medicines causing severe or life-threatening side effects or death. Tell your doctor about all other medicines you use. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed here.

Paxlovid Drug Interactions

Do not take Paxlovid if you are taking any of the following medicines: alfuzosin, amiodarone, apalutamide, carbamazepine, colchicine, dihydroergotamine, dronedarone, eletriptan, eplerenone, ergotamine, finerenone, flecainide, flibanserin, ivabradine, lomitapide, lovastatin, lumacaftor/ivacaftor, lurasidone, methylergonovine, midazolam (oral), naloxegol, phenobarbital, phenytoin, pimozide, primidone, propafenone, quinidine, ranolazine, rifampin, rifapentine, St. John’s Wort (hypericum perforatum), sildenafil (Revatio®, Liqrev®) for pulmonary arterial hypertension, silodosin, simvastatin, tolvaptan, triazolam, ubrogepant, voclosporin.

These are not the only medicines that may cause serious or life-threatening side effects if taken with Paxlovid. It is very important to tell your healthcare provider about all of the medicines you are taking because additional laboratory tests or changes in the dose of your other medicines may be necessary during treatment with this Paxlovid. Your healthcare provider may also tell you about specific symptoms to watch out for that may indicate that you need to stop or decrease the dose of some of your other medicines.

Not all possible interactions are listed in this medication guide.

Click below for the Paxlovid drug interaction checker.

Paxlovid的用法用量

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示使用药物。

Paxlovid 使用说明

每天两次与利托那韦（两片尼马特雷韦和一片利托那韦）一起服用，连续五天。如果您有肾病，请与您的医疗保健提供者讨论，因为您可能需要服用不同剂量。

在确诊COVID-19后尽快服用Paxlovid，并在症状首次出现后的5天内服用。

您可以随餐或不随餐服用Paxlovid。

整个吞服药片，不要压碎、咀嚼或掰开它们。

一般信息

您可能需要频繁进行血液检查以检查肝功能。

如果您正在服用含有利托那韦或可比司他的药物来治疗丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV），您应按照医疗保健提供者的处方继续服用这些药物。

如果您在5天后感觉没有好转或感觉更糟，请与您的医疗保健提供者交谈。

如果您有肾病，开药的人可能会给您开较低的剂量。请与
您的医疗保健提供者联系，以确保您获得正确的剂量包装。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您在通常服药时间后的8小时内错过了一剂帕克斯洛维德，应尽快补服。如果错过时间超过8小时，则跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一剂。不要同时服用两剂帕克斯洛维德。