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Perjeta

全部名称：
Perjeta、帕妥珠单抗、Pertuzumab、帕捷特
适 应 症：
乳腺癌
上市状态：
已批准上市
生产药企：
罗氏
规格：
420mg （14mL）
处方药物
关注度 关注度   2791
Perjeta

什么是Perjeta？

帕捷特是一种抗癌药物，它会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

帕捷特与其它抗癌药物（曲妥珠单抗和多西他赛）联合使用，用于治疗HER2阳性乳腺癌。

帕捷特也可用于本药品说明书未列出的其他目的。

与Perjeta类似的药物都有哪些？

警告提示

Perjeta can cause birth defects or death to the unborn baby. Do not use if you are pregnant. Avoid getting pregnant while using this medicine and for at least 7 months after your last dose.

Perjeta can cause life-threatening heart problems. Your heart function may need to be checked before you start using this medicine and during your treatment.

Call your doctor at once if you have new or worsening cough, shortness of breath, or swelling in your lower legs.

Perjeta的副作用有哪些？

常见不良反应
一般疾病和给药部位情况：疲劳（37%）、粘膜炎症（28%）、虚弱（26%）、周围水肿（23%）、发热（19%） 皮肤和皮下组织疾病：脱发症（61%）、皮疹（34%）、指甲疾病（23%）、瘙痒（14%）、皮肤干燥（11%） 胃肠道疾病：腹泻（67%）、恶心（42%）、呕吐（24%）、口腔炎（19%）、便秘（15%） 血液和淋巴系统疾病：中性粒细胞减少（53%）、贫血（23%）、白细胞减少症（20%）、发热性中性粒细胞减少症（14%） 神经系统疾病：周围神经病（32%）、头痛（21%）、味觉障碍（16%）、头晕（13%） 肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：肌痛（23%）、关节痛（15%） 感染：上呼吸道感染（17%）、鼻咽炎 （12%） 呼吸疾病：呼吸困难（14%） 代谢与营养失调：食欲下降（29%） 眼疾：流泪增加（14%） 精神病：失眠（13%）
严重不良反应
左心室功能障碍 胚胎胎儿毒性 输注相关反应 过敏反应/过敏反应

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to Perjeta: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Some side effects may occur during the injection. Tell your caregiver right away if you feel weak, tired, or nauseated, or if you have a fast heartbeat, headache, fever, chills, muscle pain, or an unusual taste in your mouth.

Call your doctor at once if you have:

  • dizziness, pounding heartbeats or fluttering in your chest;

  • new or worsening cough or shortness of breath;

  • swelling in your lower legs;

  • low blood cell counts - fever, chills, mouth sores, skin sores, easy bruising, unusual bleeding, pale skin, cold hands and feet, feeling light-headed; or

  • signs of tumor cell breakdown - confusion, weakness, muscle cramps, nausea, vomiting, fast or slow heart rate, decreased urination, tingling in your hands and feet or around your mouth.

Your cancer treatments may be delayed or permanently discontinued if you have certain side effects.

Common Perjeta side effects are more likely to occur, such as:

  • nausea, diarrhea;

  • temporary hair loss;

  • fever, low blood cell counts;

  • tiredness;

  • rash; or

  • numbness, tingling, or burning pain in your hands or feet.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

特别注意事项

1左心室功能不全 阻断HER2活性的药物（包括帕妥珠单抗）可使LVEF降低。在开始帕妥珠单抗之前和治疗期间应定期评估LVEF，以确保LVEF在正常范围内。如果LVEF下降但没有改善，或在随后的评估中进一步下降，则应强烈考虑停用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗。先前接受蒽环类药物或先前对胸部进行放射治疗的患者，LVEF降低的风险可能更高。 尚未在以下患者中进行帕妥珠单抗的研究：LVEF值<50％，先前有CHF病史，在先前曲妥珠单抗治疗期间LVEF降低至<50％或可能损害左心室功能的疾病，例如高血压，近期心肌病梗塞，需要治疗的严重心律失常或以前的蒽环类药物累积暴露于> 360 mg / m 2的阿霉素或其等效物。 2胚胎-胎儿毒性 帕妥珠单抗对孕妇给药可引起胎儿伤害。帕妥珠单抗是HER2 / neu受体拮抗剂。导致羊水过少和羊水过少表现为肺发育不全，骨骼异常和新生儿死亡。在开始帕妥珠单抗之前，验证具有生殖潜能的女性的怀孕状况。建议孕妇和具有生殖潜力的女性，在怀孕期间或在怀孕前7个月内使用过曲妥珠单抗接触会导致胎儿伤害，包括胚胎-胎儿死亡或出生缺陷。 3输注相关反应 帕妥珠单抗与输注反应有关，包括致命事件。最常见的输液反应（≥1.0％）是发热，发冷，疲劳，头痛，乏力，超敏反应和呕吐。第一次输注帕妥珠单抗后60分钟和随后输注30分钟后，密切观察患者。如果发生重大的输液相关反应，请减慢或中断输液，并进行适当的药物治疗。仔细监视患者，直到症状和症状完全消失。考虑有严重输注反应的患者永久停药。 4过敏反应/过敏反应 应密切观察患者的超敏反应。在帕妥珠单抗治疗的患者中已观察到严重的超敏反应，包括过敏反应和致命事件如血管性水肿。治疗此类反应的药物以及应急设备应可立即使用。对帕妥珠单抗或其任何成分过敏的患者禁用帕妥珠单抗 。

Do not use Perjeta if you are allergic to pertuzumab, or if you are pregnant or breastfeeding.

Tell your doctor if you have ever had:

  • heart disease, congestive heart failure, heart rhythm disorder;

  • untreated or uncontrolled high blood pressure (hypertension);

  • a heart attack; or

  • radiation treatment in your chest area.

Do not use Perjeta if you are pregnant. It can cause birth defects or death to the unborn baby. Use effective birth control to prevent pregnancy while you are using pertuzumab with trastuzumab, and for at least 7 months after your treatment ends. Tell your doctor right away if you become pregnant.

If you are pregnant, your name may be listed on a pregnancy registry to track the effects of pertuzumab on the baby.

It may not be safe to breastfeed while using Perjeta with trastuzumab, and for up to 7 months after your last dose. Ask your doctor about any risk.

哪些其他药物会影响Perjeta？

关键试验 CLEOPATRA 中 37 例患者的子研究显示，尚无证据表明帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗与紫杉醇之间存在药物相互作用。此外，群体药代动力学分析结果显示，帕妥珠单抗 + 多西他赛或曲妥珠单抗时，未显示临床相关的药代动力学相互作用。NEOSPHERE 和 APHINITY 研究的药代动力学数据也证实不存在上述药物相互作用。

在五项研究中对评估了帕妥珠单抗对同时给药的细胞毒性药物、多西他赛、紫杉醇、吉西他滨，卡培他滨、卡铂和厄洛替尼等药代动力学的作用。尚无证据表明帕妥珠单抗与上述任一药物之间存在任何药代动力学相互作用。帕妥珠单抗在这些研究中的药代动力学与单药研究中观察到的结果相当。

Other drugs may interact with pertuzumab, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Tell your doctor about all your current medicines and any medicine you start or stop using.

Perjeta的用法用量

儿童用药
帕妥珠单抗用于 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。

老年用药
在 CLEOPATRA、NEOSPHERE、TRYPHAENA、BERENICE、APHINITY 研究中，接受帕妥珠单抗治疗的患者中有 464 例年龄 ≥ 65 岁，47 例年龄 ≥ 75 岁。两个年龄组最常见的 3-4 级不良反应（ ≥ 10% ）包括中性粒细胞减少症（ ≥ 65 岁，22% ； ≥ 75 岁，23% ）、发热性中性粒细胞减少症（ ≥ 65 岁，12% ； ≥ 75 岁，13% ）、腹泻（ ≥ 65 岁，15% ； ≥ 75 岁，17% ）和贫血（ ≥ 75 岁，15% ）。

与 ＜ 65 岁患者相比， ≥ 65 岁患者中的以下所有级别不良事件发生率至少高出 5% ：食欲下降（高 13% ）、贫血（高 7% ）、体重减轻（高 7% ）、乏力（高 7% ）、味觉障碍（高 7% ）、周围神经病变和低镁血症（均高 5% ）。

在 ≥ 65 岁患者与 ＜ 65 岁患者中未观察到有效性的整体差异。 ≥ 75 岁患者数量过少，不能对此年龄组的有效性得出任何结论。

根据群体药代动力学分析结果，＜65 岁患者（n = 306）与 ≥ 65 岁患者（n = 175）的帕妥珠单抗药代动力学特征无显著差异。

Perjeta is given as an infusion into a vein. A healthcare provider will give you this injection.

Perjeta is usually given once every 3 weeks. Follow your doctor's instructions.

Perjeta can cause life-threatening heart problems. Your heart function may need to be checked before you start using pertuzumab and during your treatment.

如果我错过了一次应该怎么办？

Call your doctor for instructions if you miss an appointment for your Perjeta injection.

如果我使用过量了应该怎么办？

Since this medication is given by a healthcare professional in a medical setting, an overdose is unlikely to occur.

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