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Piqray

全部名称:
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞, 阿培利斯, Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
适 应 症:
乳腺癌
上市状态:
已批准上市
生产药企:
诺华
规格:
300mg*28片
处方药物
关注度 关注度   5.1w
Piqray

什么是Piqray?

阿培利司(alpelisib)属于PI3K抑制剂,已于2019年5月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与氟维司群(fulvestrant)联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

与Piqray类似的药物都有哪些?

Piqray的副作用有哪些?

最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。

特别注意事项

  1. 严重超敏反应:永久停用阿培利司(商品名Piqray),并给予适当治疗。
  2. 严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。
  3. 高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司(商品名Piqray)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。
  4. 肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司(商品名Piqray)。
  5. 腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司(商品名Piqray)治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。
  6. 胚胎-胎儿毒性:阿培利司(商品名Piqray)可导致胎儿伤害。

哪些其他药物会影响Piqray?

与氟维司群(fulvestrant)联合使用,用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性晚期及转移性乳腺癌患者。

Piqray的用法用量

  1. 推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。
  2. 对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。

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临床信息

药物类型:
小分子化药
别名:
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞, 阿培利斯, Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
靶点:
PI3Ka
作用机制:
PI3Ka抑制剂
治疗领域:
肿瘤、皮肤和肌肉骨骼疾病、其他疾病、内分泌与代谢疾病、泌尿生殖系统疾病、遗传病与畸形、血液及淋巴系统疾病
在研适应症:
PIK3CA相关的过度生长现象、乳腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、转移性乳腺癌、三阴性乳腺癌、头颈部肿瘤、卵巢癌、生长障碍、鳞状细胞癌、淋巴管畸形
非在研适应症:
全球最高研发状态:
批准上市
中国最高研发状态:
临床3期
分子式:
C19H22F3N5O2S
InChlKey:
STUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号:
1217486-61-7

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