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Pomalyst

全部名称:
安跃、泊马度胺、Pomalidomide、Pomalyst
适 应 症:
多发性骨髓瘤
上市状态:
已批准上市
生产药企:
BMS
规格:
1mg;4mg
处方药物
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Pomalyst

什么是Pomalyst?

Pomalyst影响免疫系统。它促进免疫反应,帮助减缓肿瘤生长。 Pomalyst用于治疗多发性骨髓瘤(一种由进行性血液疾病引起的癌症)。通常在至少尝试了两种其他药物而没有成功之后使用。 Pomalyst也用于治疗AIDS相关卡波西肉瘤(KS),当高度活跃的抗逆转录病毒治疗(HAART)效果不佳或停止有效时。这种药物也可以用于治疗HIV阴性的成人卡波西肉瘤。 Pomalyst仅通过认证药房在特殊计划下提供。您必须注册该计划并同意按照要求使用避孕措施。

Pomalyst 影响免疫系统。它促进免疫反应以帮助减缓肿瘤的生长。

Pomalyst 用于治疗多发性骨髓瘤(一种由进行性血液疾病引起的癌症)。通常在至少尝试了两种其他药物但未成功后使用。

Pomalyst 还用于治疗对高效抗逆转录病毒疗法(HAART)反应不足或已停止起作用的艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS)。这种药物也可用于治疗成人中的卡波西肉瘤,这些成人是HIV 阴性的。

Pomalyst 只能在特殊项目下从认证药房获得。您必须注册该项目,并同意按照要求使用避孕措施。

Pomalyst的药品成分是什么?

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与Pomalyst类似的药物都有哪些?

警告提示

null以下是药品信息的中文翻译,保留了标签但去除了标签内的参数,同时去除了电话和超链接: 【请注意】:妊娠期间切勿使用 Pomalyst。即使是单剂 pomalidomide,如果母亲或父亲在受孕或怀孕期间服用此药物,也可能导致严重的、致命的出生缺陷或婴儿死亡。 【使用说明】:使用避孕措施以防止怀孕,无论你是男性还是女性。对于女性:在开始服用 Pomalyst 前 4 周和停止服用后 4 周内,使用两种避孕方法。对于男性:在服用 Pomalyst 时以及停止服用后最多 4 周内使用避孕套以防止怀孕。 【副作用警告】:Pomalyst 可能会引起血栓。如果你出现胸痛、呼吸短促、突然的麻木或无力、视觉或语言问题,或者手臂或腿部出现水肿或红斑等症状,请立即联系你的医生。

在怀孕期间绝不能使用Pomalyst。如果母亲或父亲在受孕时或怀孕期间服用本品,即使是一剂泊马利多米德也可能导致严重的、危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。

无论男女,均需采取避孕措施以防止怀孕。对于女性:从开始服用Pomalyst前4周到停药后4周,需采用两种避孕方法。对于男性:在服用Pomalyst期间以及停药后4周内,需使用避孕套以防止怀孕。

Pomalyst可能导致血栓。如果您出现胸痛、呼吸困难、突然麻木或无力、视力或言语问题,或手臂或腿部肿胀或发红等症状,请立即联系您的医生。

Pomalyst的副作用有哪些?

如果出现对Pomalyst过敏的迹象(皮疹、头晕、心跳加速、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发热、咽炎、烧灼感、皮肤疼痛、伴有水疱和脱皮的红斑)时,请寻求紧急医疗帮助。

如果您出现影响多个身体部位的严重药物反应的症状,请寻求医疗治疗。症状可能包括:皮疹、发热、肿大的淋巴结、类似流感的症状、肌肉疼痛、严重虚弱、异常瘀伤,或皮肤或眼睛发黄。

如果您出现以下症状,请立即联系您的医生:

  • 手或脚麻木、刺痛或烧灼感;

  • 心脏病症状 - 胸痛或压力感,疼痛蔓延至下巴或肩膀,恶心,出汗;

  • 低血细胞计数 - 发热、寒战、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、异常出血、苍白皮肤、手脚冰冷,感到头晕或气短;

  • 中风迹象 - 突然的麻木或无力(尤其是身体的一侧),严重头痛,说话含糊,平衡问题;

  • 肺栓塞迹象 - 胸痛、突然咳嗽、喘息、快速呼吸、咳血;

  • 腿部血栓迹象 - 手臂或腿部肿胀、发暖或发红;或

  • 肿瘤细胞破裂迹象 - 混乱、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心率过快或过慢、排尿减少、手和脚或嘴周围麻木;

Pomalyst常见的副作用可能包括:

  • 低血细胞计数;

  • 实验室检测异常;

  • 皮疹;

  • 发热、虚弱或感到疲劳;

  • 恶心、腹泻、便秘;

  • 类似感冒的症状,如鼻塞、打喷嚏、咽炎;

  • 背痛;或

  • 感到气短。

这并非副作用的完整列表,可能还有其他副作用。如有关于副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。

如果您出现对Pomalyst的过敏反应迹象(荨麻疹、眩晕、心跳加快、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧、咽喉痛、烧灼感的眼睛、皮肤疼痛、伴有起泡和脱皮的红色或紫色急性皮疹),请立即寻求紧急医疗帮助。

如果出现可能影响您身体多个部位的严重药物反应,请就医治疗。 症状可能包括:皮肤疹、发烧、淋巴结肿大、类似流感的症状、肌肉酸痛、严重乏力、异常瘀伤或皮肤和眼睛发黄。

如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:

  • 手或脚麻木、刺痛或灼痛;

  • 心脏病发作症状 - 胸痛或压迫感、疼痛扩散到下巴或肩膀、恶心、出汗;

  • 低血细胞计数 - 发烧、寒战、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、异常出血、苍白的皮肤、手脚冰冷、头晕或呼吸短促;

  • 中风迹象 - 突然麻木或无力(尤其是身体一侧)、严重头痛、言语不清、平衡问题;

  • 肺部血栓的迹象 - 胸痛、突然咳嗽、喘息、呼吸急促、咳血;

  • 腿部血栓的迹象 - 手臂或腿上的肿胀、温暖或红斑;或者

  • 肿瘤细胞分解的迹象 - 混乱、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心跳过快或过慢、尿量减少、手脚或口周麻木。

Pomalyst的常见副作用可能包括:

  • 低血细胞计数;

  • 异常实验室检测结果;

  • 皮疹;

  • 发烧、乏力或感觉疲倦;

  • 恶心、腹泻、便秘;

  • 感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛;

  • 背痛;或者

  • 感觉呼吸短促。

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能会发生。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

您不应使用Pomalyst,如果您对pomalidomide过敏,或者如果您怀孕了。 Pomalidomide可能导致严重的、致命的出生缺陷,或者如果在怀孕期间或怀孕期间父亲或母亲正在服用这种药物,会导致婴儿死亡。即使服用Pomalyst的剂量很小,也可能导致婴儿四肢、骨骼、耳朵、眼睛、面部和心脏的重大缺陷。如果您怀孕了,绝不要使用pomalidomide。如果您在服用这种药物时月经迟迟不来,应立即告诉您的医生。 对于女性(如果您没有进行子宫切除术):如果您怀孕了,不应使用Pomalyst。在开始服用Pomalyst前4周和最后一次剂量后4周内,使用两种避孕方式。即使有生育问题的女性在服用这种药物时也必须使用避孕措施。您必须在治疗前10至14天和治疗前24小时内进行一次妊娠试验。在服用Pomalyst期间,您每2至4周要进行一次妊娠试验。 避孕方法必须是已被证实高度有效(如避孕药、宫内节育器、输卵管结扎、性伴侣的输精管结扎)。额外的避孕方式必须是屏障方法,如乳胶避孕套、避孕隔膜或宫颈帽。 如果您停止使用避孕措施、月经迟迟不来或认为自己可能怀孕,应立即停止使用Pomalyst并联系您的医生。禁欲(不进行性交)是预防怀孕最有效的方法。 对于男性:如果男性在服用pomalidomide时怀孕,婴儿可能会有出生缺陷。在服用Pomalyst期间及最后剂量后4周内使用避孕套以防止怀孕。您必须书面同意在与可能怀孕的女性性交时始终使用乳胶避孕套,即使您已经进行了输精管结扎。如果您有未经保护的性行为,即使是一次,或您的性伴侣可能怀孕,也应联系您的医生。 这种药物可能会影响您的生育能力(怀孕能力),如果您是女性。然而,重要的是要使用避孕措施以防止怀孕,因为pomalidomide可能会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕了,您的名字可能会列在一个妊娠登记册上,以跟踪pomalidomide对婴儿的影响。 为确保Pomalyst对您安全,请告诉您的医生,您是否曾经有过以下情况: - 肝脏疾病(特别是乙型肝炎); - 肾脏疾病(或如果您正在透析); - 冠心动脉疾病的风险因素(如高血压、高胆固醇、糖尿病、绝经、吸烟、家族冠心动脉疾病史、超重或40岁以上男性); - 如果您还使用pembrolizumab(Keytruda);或者 - 如果您吸烟(吸烟可能使pomalidomide效果降低,并可能增加您在服用这种药物时中风或血栓的风险)。 Pomalyst可能会引起其他类型的癌症,如白血病或淋巴瘤。关于这个风险,请咨询您的医生。 在服用这种药物时,您不应哺乳。

如果你对泊马利多米德或正在怀孕时不应使用Pomalyst。

如果母亲或父亲在受孕时或怀孕期间服用泊马利多米德,可能会导致严重的、危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。 即使是一剂Pomalyst也可能导致婴儿手臂和腿部、骨骼、耳朵、眼睛、面部和心脏的主要缺陷。 如果你怀孕了,绝不能使用泊马利多米德。 如果你在服用这种药物期间月经推迟,请立即告诉你的医生。

对于女性(如果你没有做过子宫切除术): 如果你怀孕了,不要使用Pomalyst。从开始服用Pomalyst前四周到最后一剂后四周,你需要采用两种避孕方法。即使有生育问题的女性也需要在服用此药期间使用避孕措施。你必须在治疗前10至14天和24小时前进行阴性妊娠测试。在服用Pomalyst期间,每2至4周需要进行一次妊娠测试。

避孕方法必须是高度有效的(避孕药、宫内节育器、输卵管结扎、伴侣输精管结扎)。另一形式必须是屏障法,如乳胶避孕套、隔膜或宫颈帽。

如果你停止使用避孕措施、月经延迟或认为自己可能怀孕了,请立即停止使用Pomalyst并立即联系你的医生。 不进行性行为(禁欲)是最有效的避孕方法。

对于男性: 如果男性在使用泊马利多米德期间使婴儿受孕,婴儿可能会有出生缺陷。服用Pomalyst期间以及最后一次服药后四周内应使用避孕套防止怀孕。 你必须书面同意,在与有可能怀孕的女性发生性行为时,即使已经进行了输精管结扎,也始终使用乳胶避孕套。 如果你发生了无保护的性行为,即使是偶然一次,或者你的性伴侣可能怀孕了,请联系你的医生。

如果你是女性,这种药物可能会影响生育能力(生育能力)。然而,由于泊马利多米德可能会伤害未出生的婴儿,因此必须使用避孕措施来避免怀孕。

如果你怀孕了,你的名字可能会被列入一个妊娠登记,以追踪泊马利多米德对婴儿的影响。

为了确保Pomalyst对你安全,请告知你的医生你是否曾经有以下情况:

  • 肝病(特别是乙型肝炎);

  • 肾病(或正在透析);

  • 冠状动脉疾病风险因素(如高血压、高胆固醇、糖尿病、更年期、吸烟、家族史冠状动脉疾病、超重、或年龄超过40岁的男性);

  • 同时使用派姆单抗(Keytruda);或

  • 吸烟(吸烟可能会降低泊马利多米德的效果,并增加你在服用该药物期间中风或血栓的风险)。

Pomalyst可能会引起其他类型的癌症,如白血病或淋巴瘤。请询问你的医生有关这种风险。

在使用这种药物期间不应该进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Pomalyst?

服用Pomalyst与其他引起头晕或混乱的药物同时使用可能会加重这些效果。在使用阿片类药物、安眠药、肌肉松弛剂或治疗焦虑或癫痫的药物前,请咨询您的医生。 其他药物可能会与泊马利司他相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。告知您的医生您当前所用的所有药物,以及您开始或停止使用的任何药物。

与可能导致头晕或困惑的其他药物同时使用Pomalyst可能会加剧这些影响。在使用阿片类药物、安眠药、肌肉松弛剂或治疗焦虑或癫痫的药物之前,请咨询您的医生。

其他药物可能与泊马利德相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

Pomalyst的用法用量

请严格按照医生的指示服用Pomalyst。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有药物指南或说明书。 不要与他人共享此药物。 每剂用一大杯水服用。每天在同一时间服用药物,无论是否用餐。**整个吞下胶囊。** 不要破裂、咀嚼或打开Pomalyst胶囊。**如果药片破裂,药物进入你的口腔、眼睛、鼻子或皮肤可能会很危险。**如果发生这种情况,用肥皂和水清洗皮肤,或用水冲洗眼睛。询问药剂师如何安全处理破裂的药片。 你可能需要定期进行血液测试。 存放在远离潮湿和热量的室温下。**将任何未使用的Pomalyst归还给医生,或按指示进行。**

请严格按照医生的指示服用Pomalyst。遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品指南或说明书。

切勿与他人共享此药。

每次剂量用水整杯服用。每天在同一时间服用药物,无论是否进食。整个吞服胶囊。

不要打碎、咀嚼或打开Pomalyst胶囊。如果破碎的药片中的药物进入您的口腔、眼睛、鼻子或皮肤,可能会很危险。 如果发生这种情况,请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。请向您的药剂师咨询如何安全处置破损的药片。

您可能需要频繁进行血液检查。

存放在室温下,远离潮湿和热源。请将未使用的Pomalyst返回给您的医生,或按指示处理。

多发性骨髓瘤的常用成人剂量:

在重复28天周期的第1至21天内,每日口服4毫克,与地塞米松联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

备注:
-请参阅制造商的产品信息以获取地塞米松的剂量。

用途:与地塞米松联合用于至少接受过两次治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗后60天内或期间出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

Kaposi肉瘤的常用成人剂量:

在重复28天周期的第1至21天内,每日口服5毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

备注:
-在服用本药物期间,对于艾滋病相关的Kaposi肉瘤患者,请继续使用高效抗逆转录病毒疗法(HAART)作为HIV治疗。

用途:
-用于对高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失效后的成年艾滋病相关Kaposi肉瘤(KS)患者。
-用于成年HIV阴性的Kaposi肉瘤(KS)患者。

如果我错过了一次应该怎么办?

null请尽快服用药品,但如果您错过剂量超过12小时,请跳过本次剂量,不要一次性服用两剂。

尽快使用药物,但如果错过了用药时间超过12小时,则跳过漏用的剂量。不要在一次使用两次剂量。

如果我使用过量了应该怎么办?

null紧急寻求医疗帮助或拨打毒物帮助热线1-800-222-1222。

请立即寻求紧急医疗救助。

Pomalyst的治疗费用有多少?

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如何贮存

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