Pradaxa

普拉达克斯（达比加群）属于一类称为直接凝血酶抑制剂的抗凝血药物。达比加群通过阻止血液凝块在体内形成而发挥作用。

普拉达克斯用于治疗成人深静脉血栓（深静脉血栓，DVT）和肺栓塞（肺栓塞，PE），这些患者已经接受了5到10天的注射型血液稀释剂治疗。

普拉达克斯用于治疗年龄在3个月至18岁以下的儿童深静脉血栓或肺栓塞，这些儿童已经接受了至少5天的注射型血液稀释剂治疗。

普拉达克斯用于成人及3个月至18岁以下的儿童，以降低血栓复发的风险。

普拉达克斯还用于髋关节置换手术后，以预防深静脉血栓（深静脉血栓，DVT）或肺栓塞（肺栓塞，PE）。

普拉达克斯还用于降低患有心房颤动（一种心律失常）的成年人中风和血栓的风险。这种药物适用于心房颤动不是由心脏瓣膜问题引起的患者。

胶囊
活性成分：达比加群酯甲磺酸盐。
非活性成分：阿拉伯胶、聚二甲硅氧烷、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、滑石粉和酒石酸。胶囊壳由卡拉胶、羟丙甲纤维素、氯化钾、二氧化钛、食用黑色墨水和FD&C蓝色No. 2（仅150毫克和110毫克胶囊）组成。

口服颗粒
活性成分：达比加群酯甲磺酸盐。
非活性成分：阿拉伯胶、聚二甲硅氧烷、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、滑石粉和酒石酸。

• Amiodarone
• Dabigatran
• Diltiazem
• Flecainide
• Inderal
• Propranolol
• Quinidine
• Sotalol
• Verapamil
• Aspirin
• Atorvastatin
• Clopidogrel
• Dabigatran
• Coumadin
• Ecotrin
• Evolocumab
• Fish Oil
• Gemfibrozil
• Hydrochlorothiazide and losartan
• Icosapent

普拉达克斯可能会使您更容易出血。如果您出现以下症状，请立即联系医生：牙龈出血、鼻血、月经量过多或异常的阴道出血、尿中带血、黑色或柏油样的大便、咳血或呕吐物呈咖啡渣样。

许多其他药物在与达比加群酯（普拉达克斯）合用时会增加您的出血风险。请告知您的医生您最近使用的所有药物。

如果您需要进行腰椎穿刺或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），特别是如果您有遗传性脊柱缺陷、留置了脊柱导管、有脊柱手术或多次腰椎穿刺的历史，或者同时使用可能影响血液凝固的其他药物，那么普拉达克斯可能导致您在脊髓周围形成非常严重的血栓。这种类型的血栓可能导致长期甚至永久性的瘫痪。

如果您出现脊髓血栓的症状，如背痛、下肢麻木或肌肉无力，或失去对膀胱或肠道的控制，请立即寻求紧急医疗帮助。

未经医生同意，请勿擅自停止服用普拉达克斯。突然停药可能会增加您发生血栓或中风的风险。

如果您出现对达比加群酯过敏的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现脊髓血栓的症状，也需要立即寻求紧急医疗帮助：背痛，麻木，刺痛，下肢肌肉无力，或失去膀胱或肠道控制。

达比加群酯可能会引起严重的副作用。如果您出现以下症状，请立即联系您的医生：

• 出现无法止住的淤青或出血（鼻出血、牙龈出血、月经过多或阴道出血）；

• 头痛，虚弱，头晕，或感觉快要昏倒；

• 带血或柏油样的大便，咳血或咖啡渣样的呕吐物；

• 尿液呈红色、粉红色或棕色；或

• 意外疼痛、关节疼痛或肿胀。

达比加群酯常见的副作用包括：

• 胃痛或不适；

• 恶心，烧灼感；

• 出血；

• 月经过多；或

• 恶心，呕吐，腹泻。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

如果您对达比加群过敏，或者有以下情况，则不应服用普拉达戈（Pradaxa）：

• 机械性人工心脏瓣膜；或

• 由于手术、损伤或其他原因导致的活动性出血。

如果您接受脊椎穿刺或硬膜外麻醉等操作时使用达比加群，可能会引起严重的血栓。这种类型的血栓可能导致永久性或长期瘫痪。

普拉达戈可能会使您更容易出血，即使是轻微的伤害也可能会导致出血。 如果您出现无法止住的出血，请联系您的医生。

为了确保普拉达戈对您是安全的，请告诉您的医生您是否曾经有过以下情况：

• 遗传性脊柱缺陷；

• 在背部插入一根细管（导管）以给予某些药物；

• 脊柱问题或脊柱手术的历史；

• 反复进行脊椎穿刺的历史；

• 出血问题；

• 胃溃疡 或胃肠道出血；

• 正在服用可能增加出血风险的其他药物；

• 抗磷脂综合征，这是一种免疫系统障碍，会增加血栓的风险；

• 计划进行手术或医疗或牙科手术；或

• 肾脏疾病。

尚不清楚达比加群是否会损害未出生的婴儿。 怀孕期间使用普拉达戈可能会导致母亲或未出生婴儿出血。 如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

服用达比加群期间不应哺乳。

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物。许多药物可能与达比加群发生相互作用，特别是：

• 多非那定；

• 利福平；

• 酮康唑；

• 用于预防血栓的药物 - 依诺肝素、华法林、肝素、氯吡格雷、双嘧达莫、普拉格雷等；或

• 非甾体抗炎药（NSAIDs） - 阿司匹林、布洛芬（Advil、Motrin）、萘普生（Aleve）、塞来昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康等。

此列表并不完整，许多其他药物也可能与达比加群发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

严格按照医生的处方服用达比加群。按照处方标签上的所有指示以及所有用药指南或说明书操作。医生可能会偶尔更改您的剂量。

在儿童和青少年中，剂量是基于体重的。如果孩子体重增加或减少，孩子的剂量可能会改变。

用一杯水整粒吞服达比加群胶囊。您可以随餐或不随餐服用此胶囊。

如果达比加群胶囊引起胃部不适，请随餐服用。

整个吞服达比加群胶囊，不要压碎、咀嚼、破碎或打开它。

在孩子进食前给予达比加群口服颗粒，以确保孩子摄入完整的剂量。

您也可以将颗粒与苹果汁或软食（如苹果酱、苹果汁、胡萝卜泥或香蕉泥）混合，在室温下使用。不要将口服颗粒与其他食物、牛奶、奶制品或其他液体混合。

混合后的药物应立即使用，或在混合后30分钟内使用。不要使用注射器或通过喂食管给药。

这种药物也可能使您更容易出血，即使是轻微的伤害，如跌倒或头部碰撞。 如果您跌倒或撞到头部，或有任何无法止住的出血，请告知您的医生或寻求紧急医疗救助。

您的肾功能可能需要经常检查。

您的医生会决定您应该服用达比加群多长时间。未经医生建议，请勿自行更改剂量或停止服用该药物。突然停药可能会增加血栓或中风的风险。

告诉任何治疗您的医生，您正在服用达比加群。如果您需要手术或牙科治疗，请提前告知外科医生或牙医您正在服用此药物。如果您需要为医疗程序或手术进行麻醉，您可能需要暂时停止服用达比加群。

如果您的孩子没有服用完达比加群口服颗粒，请不要在同一时间给予另一剂，并恢复正常的用药计划。

一次不要打开超过一瓶达比加群胶囊。只有在上一瓶胶囊用完后，才能打开新的瓶子。

将达比加群胶囊紧闭并存放在室温下，远离潮湿和热量。在准备好服用药物之前，将胶囊保持在原容器或泡罩包装中。不要将达比加群胶囊放入药盒或药组织器中。

如果自首次打开药瓶以来超过4个月，应丢弃任何未使用的达比加群胶囊。

将达比加群口服颗粒存放在室温下，远离潮湿和热量。将药物保留在原始的银色铝袋中，直到准备好使用。 在打开铝袋后6个月内使用口服颗粒。

达比加群用于深静脉血栓形成的成人预防剂量：

推荐剂量：每天两次，每次150毫克。

用于房颤患者预防血栓栓塞的成人常用剂量：

推荐剂量：每天两次，每次150毫克

备注：通常不需要评估抗凝程度；然而，当必要时，使用aPTT或ECT，而不是INR来评估抗凝活性。

用途：降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身栓塞风险；在已接受5至10天静脉抗凝治疗的患者中治疗深静脉血栓形成和肺栓塞；在先前接受过治疗的患者中降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。

髋关节置换术后深静脉血栓形成/肺栓塞预防的成人常用剂量：

手术后1至4小时内口服110毫克，止血后再次给药，然后连续28至35天每天口服220毫克

备注：如果不在手术当天开始治疗，则应在止血后开始每日一次220毫克的治疗。

用途：用于髋关节置换术后成人深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。

用于儿童静脉血栓栓塞的儿科常用剂量：

按体重计算剂量：
-11公斤至小于16公斤：每天两次，每次75毫克
-16公斤至小于26公斤：每天两次，每次110毫克
-26公斤至小于41公斤：每天两次，每次150毫克
-41公斤至小于61公斤：每天两次，每次185毫克
-61公斤至81公斤：每天两次，每次220毫克
-81公斤或以上：每天两次，每次260毫克

备注：
-这种药物适用于能够吞咽胶囊的8岁及以上儿童。
-在治疗静脉血栓栓塞事件（VTE）时，应在至少5天的静脉抗凝治疗后开始治疗。为了减少VTE复发的风险，应在之前的治疗后开始治疗。
-与P-gb抑制剂同时使用本药在儿童中尚未进行研究，可能会增加对本药的暴露。

用途：
-用于治疗8岁及以上的儿童静脉血栓栓塞事件（VTE），这些儿童已经接受了至少5天的静脉抗凝治疗。
-用于减少8岁及以上儿童静脉血栓栓塞事件（VTE）复发的风险。

尽快服药，但如果下次剂量在不到6小时内就要服用，则跳过漏服的剂量。不要同时使用两剂。

在药物完全用完之前就 续方。

请立即寻求紧急医疗救助。

过量可能会导致大量出血。

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